- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06736067
Efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico de intensidad moderada sobre los biomarcadores del estado de ánimo y la salud mental en adultos con síntomas depresivos y/o de ansiedad
Este estudio investiga si una sola sesión de ejercicio aeróbico (como correr) puede mejorar el estado de ánimo de los participantes y si dichos beneficios pueden explicarse por cambios en los factores sanguíneos (como las hormonas) y la actividad cerebral.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Puede una sola sesión de ejercicio aeróbico mejorar el estado de ánimo?
- ¿Qué cambios en la sangre y el cerebro podrían explicar los efectos del ejercicio sobre el estado de ánimo?
Los investigadores compararán los estados de ánimo de los participantes antes y después del ejercicio para ver si el ejercicio puede mejorar el estado de ánimo.
Los participantes:
- Responda cuestionarios, extraiga sangre y realice una resonancia magnética (MRI) antes del ejercicio.
- Realiza 30 minutos de carrera en cinta.
- Responda los mismos cuestionarios, extraiga sangre y realice una resonancia magnética (MRI) después del ejercicio.
La evaluación completa tendrá una duración aproximada de 2h45min y se realizará en un único día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos dentro del rango de edad estipulado.
Criterios de exclusión:
- Lesión o enfermedad aguda que afecte la capacidad de hacer ejercicio de manera segura y/o la incapacidad de hacer ejercicio con una intensidad moderada;
- Trastornos metabólicos y/o neurológicos;
- Implantes de hierro;
- Personas que no pueden quedarse quietas, son intolerantes al ruido o temen los espacios cerrados (debido al pequeño espacio dentro del escáner).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Treinta minutos de ejercicio en cinta, incluyendo un calentamiento de 5 minutos seguido de incrementos de velocidad hasta alcanzar una intensidad óptima de moderada a alta (60-80% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad), que se mantendrá durante 20 minutos. seguido de un enfriamiento de 5 minutos.
La FC máxima prevista por la edad se definirá como 220 latidos por minuto (BPM) menos la edad en años.
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Treinta minutos de ejercicio en cinta, incluyendo un calentamiento de 5 minutos seguido de incrementos de velocidad hasta alcanzar una intensidad óptima de moderada a alta (60-80% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad), que se mantendrá durante 20 minutos. seguido de un enfriamiento de 5 minutos.
La FC máxima prevista por la edad se definirá como 220 latidos por minuto (BPM) menos la edad en años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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POMS es un cuestionario de 30 ítems puntuado en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nada" hasta "Extremadamente".
Proporciona seis subescalas: 1) ira (por ejemplo, de mal humor, furioso); 2) confusión (p. ej., confuso, olvidadizo); 3) depresión (p. ej., triste, indigno); 4) fatiga (p. ej., cansado, lento); 5) tensión (p. ej., nervioso, ansioso); y 6) vigor (p. ej., vivaz, activo).
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala subjetiva de experiencia de ejercicio (SEES)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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SEES es un cuestionario de 12 ítems que se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde "Nada" hasta "Mucho".
Proporciona 3 subescalas que se utilizarán en el presente estudio: 1) bienestar psicológico (excelente, positivo, fuerte, fantástico); 2) malestar psicológico (horrible, miserable, desanimado, miserable); y 3) fatiga (agotado, agotado, fatigado, cansado).
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Escala de felicidad del sujeto (SHS)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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SHS es una medida de autoinforme de 4 ítems desarrollada para evaluar la felicidad general de un individuo medida mediante la autoevaluación.
El formato de respuesta es una escala tipo Likert de 7 puntos.
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Biomarcadores sanguíneos, incluido el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la adiponectina
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Parámetros cardiovasculares
Periodo de tiempo: Antes, durante e inmediatamente después de una única sesión de ejercicio.
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Se controlará la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) durante todo el protocolo de ejercicio.
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Antes, durante e inmediatamente después de una única sesión de ejercicio.
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Imágenes de resonancia magnética funcional ponderadas en NEGRITA
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Las imágenes de resonancia magnética funcional ponderadas en NEGRA se adquirirán utilizando una secuencia de imágenes planas de eco de gradiente (GRE-EPI) con (a) tiempo de repetición = 2000 ms, (b) tiempo de eco = 30 ms, (c) ángulo de giro = 90° , (d) matriz = 64 × 64, (e) campo de visión = 220 mm × 220 mm, (f) espesor del corte = 4 mm con espacio entre cortes = 0,6 mm, y (g) 33 cortes axiales intercalados.
Además, las imágenes ponderadas se adquirirán con una secuencia entrelazada (188 cortes sagitales, TR/TE/ángulo de giro = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matriz = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm y vóxel tamaño = 1 × 1 × 1 mm3).
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Imagen ponderada por difusión (DWI)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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La imagen ponderada por difusión (DWI) de todo el cerebro se recopilará con una secuencia de imágenes ecoplanares ponderadas por difusión de un solo disparo (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; ángulo de giro, 90 °; resolución de imagen, isotrópica de 1,64 mm; b valor, 800 s/mm2; 70 cortes axiales) en 30 direcciones de codificación de difusión y una imagen de referencia no ponderada por difusión (b = 0).
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Se utilizará espectroscopia de resonancia magnética (MRS) para medir los niveles de glutamato y GABA.
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Desde antes hasta inmediatamente después de una única sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HSEARS20221111001-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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