Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej serii ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na biomarkery nastroju i zdrowia psychicznego u dorosłych z objawami depresji i/lub lęku

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: YAU Suk Yu Sonata

W tym badaniu sprawdzano, czy pojedyncza sesja ćwiczeń aerobowych (takich jak bieganie) może poprawić nastrój uczestników i czy takie korzyści można wytłumaczyć zmianami czynników krwi (takich jak hormony) i aktywnością mózgu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy pojedyncza sesja ćwiczeń aerobowych może poprawić nastrój?
  • Jakie zmiany we krwi i mózgu mogą wyjaśnić wpływ ćwiczeń na nastrój?

Naukowcy porównają stan nastroju uczestników przed i po ćwiczeniach, aby sprawdzić, czy ćwiczenia mogą poprawić nastrój.

Uczestnicy będą:

  • Odpowiedz na kwestionariusze, pobierz krew i poddaj się rezonansowi magnetycznemu (MRI) przed ćwiczeniami.
  • Wykonaj 30 minut biegu na bieżni.
  • Odpowiadaj na te same kwestionariusze, zbieraj krew i po wysiłku poddaj się rezonansowi magnetycznemu (MRI).

Całość badania będzie trwała około 2h45min i będzie przeprowadzana jednego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe osoby w określonym przedziale wiekowym

Kryteria wykluczenia:

  • Ostry uraz lub choroba, która upośledza zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń i/lub niezdolność do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności;
  • Zaburzenia metaboliczne i/lub neurologiczne;
  • Implanty żelazne;
  • Osoby, które nie potrafią usiedzieć w miejscu, nie tolerują hałasu lub boją się zamkniętych przestrzeni (ze względu na małą przestrzeń wewnątrz skanera).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
30 minut ćwiczeń na bieżni, w tym 5 minut rozgrzewki, po których następuje zwiększanie prędkości aż do osiągnięcia optymalnej intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-80% tętna maksymalnego szacowanego dla wieku), która będzie utrzymywana przez 20 minut, po czym następuje 5-minutowe ochłodzenie. Maksymalne tętno przewidywane dla wieku zostanie zdefiniowane jako 220 uderzeń na minutę (BPM) minus wiek w latach.
30 minut ćwiczeń na bieżni, w tym 5 minut rozgrzewki, po których następuje zwiększanie prędkości aż do osiągnięcia optymalnej intensywności od umiarkowanej do wysokiej (60-80% tętna maksymalnego szacowanego dla wieku), która będzie utrzymywana przez 20 minut, po czym następuje 5-minutowe ochłodzenie. Maksymalne tętno przewidywane dla wieku zostanie zdefiniowane jako 220 uderzeń na minutę (BPM) minus wiek w latach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
POMS to 30-punktowy kwestionariusz oceniany w 5-punktowej skali typu Likerta od „Wcale nie” do „Bardzo”. Zawiera sześć podskal: 1) złość (np. zrzędliwość, wściekłość); 2) zamieszanie (np. zamęt, zapomnienie); 3) depresja (np. smutna, niegodna); 4) zmęczenie (np. zmęczenie, ospałość); 5) napięcie (np. nerwowe, niespokojne); oraz 6) wigor (np. żywy, aktywny).
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna Skala Doświadczenia z Ćwiczeń (SEES)
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
SEES to 12-punktowy kwestionariusz oceniany w 7-punktowej skali typu Likerta od „Wcale nie” do „Bardzo dużo”. Zawiera 3 podskale, które zostaną wykorzystane w niniejszym badaniu: 1) dobrostan psychiczny (świetny, pozytywny, silny, wspaniały); 2) cierpienie psychiczne (okropne, kiepskie, zniechęcone, nieszczęśliwe); oraz 3) zmęczenie (osuszony, wyczerpany, zmęczony, zmęczony).
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Skala szczęścia podmiotu (SHS)
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
SHS to czteroelementowa miara samoopisu opracowana w celu oceny ogólnego szczęścia jednostki mierzonego poprzez samoocenę. Format odpowiedzi to 7-punktowa skala typu Likerta.
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Biomarkery krwi, w tym neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) i adiponektyna
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Parametry sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Zmienność tętna (HRV) będzie monitorowana podczas całego protokołu ćwiczeń.
Przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Obrazy fMRI ważone BOLD
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Obrazy fMRI ważone metodą BOLD będą uzyskiwane przy użyciu sekwencji obrazowania echa gradientowego (GRE-EPI) z (a) czasem powtarzania = 2000 ms, (b) czasem echa = 30 ms, (c) kątem odwrócenia = 90° , (d) matryca = 64 × 64, (e) pole widzenia = 220 mm × 220 mm, (f) grubość warstwy = 4 mm ze szczeliną między warstwami = 0,6 mm i (g) 33 przeplatane plastry osiowe. Dodatkowo obrazy ważone będą pozyskiwane w przeplatanej sekwencji (188 przekrojów strzałkowych, TR/TE/kąt odwrócenia = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matryca = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm i woksel rozmiar = 1 × 1 × 1 mm3).
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Obraz ważony dyfuzyjnie (DWI)
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Obraz ważony dyfuzyjnie całego mózgu (DWI) będzie zbierany za pomocą pojedynczej sekwencji obrazowania planarnego ważonego dyfuzyjnie echa (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; kąt obrotu: 90°; rozdzielczość obrazu, izotropowa 1,64 mm; b wartość, 800 s/mm2; 70 przekrojów osiowych) w 30 kierunkach kodowania dyfuzyjnego i jednym obraz referencyjny nieważony dyfuzyjnie (b = 0).
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń
Do pomiaru poziomu glutaminianu i GABA zostanie wykorzystana spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS).
Od przed do bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20221111001-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj