- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06736067
Effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico di moderata intensità sui biomarcatori dell'umore e della salute mentale negli adulti con sintomi depressivi e/o di ansia
Questo studio indaga se una singola sessione di esercizio aerobico (come la corsa) può migliorare l'umore dei partecipanti e se tali benefici possono essere spiegati da cambiamenti nei fattori del sangue (come gli ormoni) e nell'attività cerebrale.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- Una singola sessione di esercizio aerobico può migliorare l’umore?
- Quali cambiamenti nel sangue e nel cervello potrebbero spiegare gli effetti dell’esercizio fisico sull’umore?
I ricercatori confronteranno gli stati d'animo dei partecipanti prima e dopo l'esercizio per vedere se l'esercizio può migliorare l'umore.
I partecipanti:
- Rispondi ai questionari, raccogli il sangue e sottoponiti a risonanza magnetica (MRI) prima dell'esercizio.
- Esegui 30 minuti di corsa su un tapis roulant.
- Rispondi agli stessi questionari, raccogli il sangue e sottoponiti a risonanza magnetica (MRI) dopo l'esercizio.
L'intera valutazione durerà circa 2h45min e verrà eseguita in un solo giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sani e rientranti nella fascia di età prevista
Criteri di esclusione:
- Lesione o malattia acuta che compromette la capacità di esercitare in sicurezza e/o l'incapacità di esercitare con intensità moderata;
- Disturbi metabolici e/o neurologici;
- Impianti di ferro;
- Persone che non riescono a stare ferme, sono intolleranti al rumore o hanno paura degli spazi chiusi (a causa del piccolo spazio all'interno dello scanner).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio aerobico di intensità moderata
Trenta minuti di esercizio su un tapis roulant, incluso un riscaldamento di 5 minuti seguito da incrementi di velocità fino al raggiungimento di un'intensità ottimale da moderata ad alta (60-80% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età), che verrà mantenuta per 20 minuti, seguito da un raffreddamento di 5 minuti.
La FC massima prevista per l'età sarà definita come 220 battiti al minuto (BPM) meno l'età in anni.
|
Trenta minuti di esercizio su un tapis roulant, incluso un riscaldamento di 5 minuti seguito da incrementi di velocità fino al raggiungimento di un'intensità ottimale da moderata ad alta (60-80% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età), che verrà mantenuta per 20 minuti, seguito da un raffreddamento di 5 minuti.
La FC massima prevista per l'età sarà definita come 220 battiti al minuto (BPM) meno l'età in anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
Il POMS è un questionario composto da 30 item con punteggio su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Per niente" a "Estremamente".
Fornisce sei sotto≥scale: 1) rabbia (ad esempio, scontroso, furioso); 2) confusione (ad esempio, confuso, smemorato); 3) depressione (ad esempio triste, indegno); 4) affaticamento (ad esempio stanco, pigro); 5) tensione (ad esempio nervosa, ansiosa); e 6) vigore (ad esempio, vivace, attivo).
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'esperienza soggettiva dell'esercizio fisico (SEES)
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
SEES è un questionario composto da 12 item a cui viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da "Per niente" a "Molto".
Fornisce 3 sottoscale che verranno utilizzate nel presente studio: 1) benessere psicologico (ottimo, positivo, forte, eccezionale); 2) disagio psicologico (terribile, scadente, scoraggiato, miserabile); e 3) stanchezza (svuotato, esausto, affaticato, stanco).
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
|
Scala della felicità del soggetto (SHS)
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
SHS è una misura di autovalutazione composta da 4 elementi sviluppata per valutare la felicità complessiva di un individuo misurata attraverso l'autovalutazione.
Il formato della risposta è una scala di tipo Likert a 7 punti.
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
|
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
Biomarcatori del sangue, tra cui il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e l’adiponectina
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
|
Parametri cardiovascolari
Lasso di tempo: Prima, durante e immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà monitorata durante tutto il protocollo di esercizio.
|
Prima, durante e immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
|
Immagini fMRI pesate in BOLD
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
Le immagini fMRI pesate in BOLD verranno acquisite utilizzando una sequenza di imaging eco-planare gradient-echo (GRE-EPI) con (a) tempo di ripetizione = 2000 ms, (b) tempo di eco = 30 ms, (c) angolo di ribaltamento = 90° , (d) matrice = 64 × 64, (e) campo visivo = 220 mm × 220 mm, (f) spessore della fetta = 4 mm con spazio tra le fette = 0,6 mm e (g) 33 fette assiali interfogliate.
Inoltre, le immagini pesate verranno acquisite con una sequenza interlacciata (188 fette sagittali, TR/TE/angolo di ribaltamento = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrice = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm e voxel dimensione = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
|
Immagine pesata in diffusione (DWI)
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
L'immagine pesata in diffusione (DWI) dell'intero cervello sarà raccolta con una sequenza di imaging eco planare pesata in diffusione a scatto singolo (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; angolo di ribaltamento, 90°; risoluzione dell'immagine, isotropa 1,64 mm; b valore, 800 s/mm2; 70 fette assiali) in 30 direzioni di codifica di diffusione e un'immagine di riferimento non pesata in diffusione (b = 0).
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
|
Spettroscopia di risonanza magnetica (MRS)
Lasso di tempo: Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
La spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) verrà utilizzata per misurare i livelli di glutammato e GABA.
|
Da prima a immediatamente dopo una singola sessione di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20221111001-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .