- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06736067
Effets d'une seule séance d'exercice aérobique d'intensité modérée sur les biomarqueurs de l'humeur et de la santé mentale chez les adultes présentant des symptômes dépressifs et/ou anxieux
Cette étude examine si une seule séance d'exercices aérobiques (comme la course à pied) peut améliorer l'humeur des participants et si ces avantages peuvent s'expliquer par des changements dans les facteurs sanguins (comme les hormones) et l'activité cérébrale.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Une seule séance d’exercices aérobiques peut-elle améliorer l’humeur ?
- Quels changements dans le sang et le cerveau pourraient expliquer les effets de l’exercice sur l’humeur ?
Les chercheurs compareront l'état d'humeur des participants avant et après l'exercice pour voir si l'exercice peut améliorer l'humeur.
Les participants :
- Répondez à des questionnaires, collectez du sang et passez une imagerie par résonance magnétique (IRM) avant l'exercice.
- Effectuez 30 minutes de course sur un tapis roulant.
- Répondez aux mêmes questionnaires, collectez du sang et passez une imagerie par résonance magnétique (IRM) après l'exercice.
L'ensemble de l'évaluation durera environ 2h45min et se déroulera sur une seule journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets sains dans la tranche d’âge stipulée
Critères d'exclusion :
- Blessure ou maladie aiguë qui altère la capacité de faire de l'exercice en toute sécurité et/ou incapacité de faire de l'exercice avec une intensité modérée ;
- Troubles métaboliques et/ou neurologiques ;
- Implants en fer;
- Les personnes qui ne peuvent pas rester immobiles, ne tolèrent pas le bruit ou ont peur des espaces clos (en raison du petit espace à l'intérieur du scanner).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobique d'intensité modérée
Trente minutes d'exercice sur tapis roulant, dont un échauffement de 5 minutes suivi d'augmentations de vitesse jusqu'à atteindre une intensité optimale modérée à élevée (60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge), qui sera maintenue pendant 20 min, suivi d'une récupération de 5 minutes.
La FC maximale prévue par l'âge sera définie comme 220 battements par minute (BPM) moins l'âge en années.
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Trente minutes d'exercice sur tapis roulant, dont un échauffement de 5 minutes suivi d'augmentations de vitesse jusqu'à atteindre une intensité optimale modérée à élevée (60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge), qui sera maintenue pendant 20 min, suivi d'une récupération de 5 minutes.
La FC maximale prévue par l'âge sera définie comme 220 battements par minute (BPM) moins l'âge en années.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des états d’humeur (POMS)
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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POMS est un questionnaire de 30 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de « Pas du tout » à « Extrêmement ».
Il propose six sous-échelles : 1) colère (par exemple, grincheux, furieux) ; 2) confusion (par exemple, confus, oublieux) ; 3) dépression (par exemple, triste, indigne) ; 4) fatigue (par exemple, fatigué, lent); 5) tension (par exemple nerveuse, anxieuse); et 6) vigueur (par exemple, vif, actif).
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'expérience subjective en matière d'exercice (SEES)
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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SEES est un questionnaire en 12 items noté sur une échelle de type Likert en 7 points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup ».
Il fournit 3 sous-échelles qui seront utilisées dans la présente étude : 1) bien-être psychologique (excellent, positif, fort, formidable) ; 2) détresse psychologique (horrible, minable, découragée, misérable) ; et 3) fatigue (épuisé, épuisé, fatigué, fatigué).
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Échelle de bonheur du sujet (SHS)
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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SHS est une mesure d'auto-évaluation en 4 éléments développée pour évaluer le bonheur global d'un individu tel que mesuré par l'auto-évaluation.
Le format de réponse est une échelle de type Likert en 7 points.
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Biomarqueurs sanguins
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Biomarqueurs sanguins, notamment le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et l'adiponectine
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Paramètres cardiovasculaires
Délai: Avant, pendant et immédiatement après une seule séance d'exercice
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera surveillée pendant tout le protocole d'exercice.
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Avant, pendant et immédiatement après une seule séance d'exercice
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Images IRMf pondérées en gras
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Les images IRMf pondérées en gras seront acquises à l'aide d'une séquence d'imagerie écho-planaire en écho de gradient (GRE-EPI) avec (a) temps de répétition = 2000 ms, (b) temps d'écho = 30 ms, (c) angle de retournement = 90° , (d) matrice = 64 × 64, (e) champ de vision = 220 mm × 220 mm, (f) épaisseur de tranche = 4 mm avec espace entre les tranches = 0,6 mm, et (g) 33 tranches axiales entrelacées.
De plus, des images pondérées seront acquises avec une séquence entrelacée (188 tranches sagittales, TR/TE/angle de retournement = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrice = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm et voxel taille = 1 × 1 × 1 mm3).
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Image pondérée en diffusion (DWI)
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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L'image pondérée en diffusion du cerveau entier (DWI) sera collectée avec une séquence d'imagerie échoplanaire pondérée en diffusion unique (TE, 83 ms ; TR, 8 700 ms ; angle de retournement, 90° ; résolution d'image, isotrope de 1,64 mm ; b valeur, 800 s/mm2 ; 70 coupes axiales) dans 30 directions de codage de diffusion et une image de référence non pondérée en diffusion (b = 0).
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Délai: D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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La spectroscopie par résonance magnétique (MRS) sera utilisée pour mesurer les niveaux de glutamate et de GABA.
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D’avant à immédiatement après une seule séance d’exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20221111001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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