- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06736067
Yhden kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen vaikutukset mielialan ja mielenterveyden biomarkkereihin aikuisilla, joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko yksittäinen aerobinen harjoitus (kuten juoksu) parantaa osallistujien mielialaa ja voidaanko tällaiset edut selittää veren tekijöiden (kuten hormonien) ja aivojen toiminnan muutoksilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko yksi aerobinen harjoitus parantaa mielialaa?
- Mitkä muutokset veressä ja aivoissa voisivat selittää liikunnan vaikutukset mielialaan?
Tutkijat vertaavat osallistujien mielialatiloja ennen ja jälkeen harjoituksen nähdäkseen, voiko harjoitus parantaa mielialaa.
Osallistujat:
- Vastaa kyselyihin, kerää verta ja käy magneettikuvauksessa (MRI) ennen harjoittelua.
- Suorita 30 minuuttia juoksua juoksumatolla.
- Vastaa samoihin kyselyihin, kerää verta ja käy magneettikuvauksessa (MRI) harjoituksen jälkeen.
Koko arviointi kestää noin 2t45min ja se suoritetaan yhtenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet henkilöt määrätyssä ikäryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti vamma tai sairaus, joka heikentää kykyä harjoitella turvallisesti ja/tai kyvyttömyyttä harjoitella kohtalaisella intensiteetillä;
- Metaboliset ja/tai neurologiset häiriöt;
- Rauta-implantit;
- Ihmiset, jotka eivät pysty pysymään paikallaan, eivät siedä melua tai pelkäävät suljettuja tiloja (skannerin sisätilojen pienen tilan vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
30 minuuttia harjoittelua juoksumatolla, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely, jota seuraa nopeuden lisäys, kunnes saavutetaan optimaalinen keskivaikea tai korkea intensiteetti (60-80 % iän arvioidusta maksimisykkeestä), jota ylläpidetään 20 minuuttia, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys.
Iän mukaan arvioitu maksimaalinen syke on 220 lyöntiä minuutissa (BPM) miinus ikä vuosina.
|
30 minuuttia harjoittelua juoksumatolla, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely, jota seuraa nopeuden lisäys, kunnes saavutetaan optimaalinen keskivaikea tai korkea intensiteetti (60-80 % iän arvioidusta maksimisykkeestä), jota ylläpidetään 20 minuuttia, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys.
Iän mukaan arvioitu maksimaalinen syke on 220 lyöntiä minuutissa (BPM) miinus ikä vuosina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnetilaprofiili (POMS)
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
POMS on 30 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Se tarjoaa kuusi alaasteikkoa ≥: 1) viha (esim. kiukkuinen, raivoissaan); 2) hämmennys (esim. sekava, unohtava); 3) masennus (esim. surullinen, arvoton); 4) väsymys (esim. väsynyt, hidas); 5) jännitys (esim. hermostunut, ahdistunut); ja 6) elinvoima (esim. vilkas, aktiivinen).
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen harjoituskokemusasteikko (SEES)
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
SEES on 12 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin".
Se tarjoaa 3 alaasteikkoa, joita käytetään tässä tutkimuksessa: 1) psyykkinen hyvinvointi (hyvä, positiivinen, vahva, loistava); 2) psyykkinen ahdistus (kauhea, murskaava, masentunut, kurja); ja 3) väsymys (tyhjentynyt, uupunut, uupunut, väsynyt).
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
|
Subject Happiness Scale (SHS)
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
SHS on 4-osainen itsearviointimittari, joka on kehitetty arvioimaan yksilön yleistä onnellisuutta itsearvioinnin avulla.
Vastausmuoto on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
Veren biomarkkerit, mukaan lukien aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja adiponektiini
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: Ennen yksittäistä harjoitusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Sykevaihtelua (HRV) seurataan koko harjoitusprotokollan ajan.
|
Ennen yksittäistä harjoitusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
|
ROHKEASTI painotetut fMRI-kuvat
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
Lihavoitu painotetut fMRI-kuvat hankitaan gradientti-kaikukaiku-tasokuvauksen (GRE-EPI) sekvenssillä, jossa (a) toistoaika = 2000 ms, (b) kaikuaika = 30 ms, (c) kääntökulma = 90° , (d) matriisi = 64 × 64, (e) näkökenttä = 220 mm × 220 mm, (f) viipaleen paksuus = 4 mm ja välirako = 0,6 mm, ja (g) 33 lomitettua aksiaalista viipaletta.
Lisäksi painotetut kuvat hankitaan lomitetulla sekvenssillä (188 sagitaaliviipaletta, TR/TE/kääntökulma = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matriisi = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm ja vokseli koko = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
|
Diffuusiopainotettu kuva (DWI)
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
Kokoaivojen diffuusiopainotettu kuva (DWI) kerätään yhden kuvan diffuusiopainotteisella kaikutasokuvaussekvenssillä (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; kääntökulma, 90°; kuvan resoluutio, 1,64 mm isotrooppinen; b arvo, 800 s/mm2; 70 aksiaalista viipaletta) 30 diffuusiokoodaussuunnassa ja yksi diffuusiopainottamaton vertailukuva (b = 0).
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
|
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
Magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käytetään mittaamaan glutamaatin ja GABA:n tasoja.
|
Ennen yhtä harjoittelua välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20221111001-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .