Effecten van een eenmalige aërobe oefening met matige intensiteit op biomarkers voor stemming en geestelijke gezondheid bij volwassenen met depressieve en/of angstsymptomen
12 december 2024 bijgewerkt door: YAU Suk Yu Sonata
Deze studie onderzoekt of een enkele sessie aërobe oefeningen (zoals hardlopen) het humeur van de deelnemers kan verbeteren en of dergelijke voordelen kunnen worden verklaard door veranderingen in de bloedfactoren (zoals hormonen) en hersenactiviteit.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Kan een enkele sessie aërobe oefeningen de stemming verbeteren?
- Welke veranderingen in het bloed en de hersenen kunnen de effecten van lichaamsbeweging op de stemming verklaren?
Onderzoekers zullen de stemmingstoestanden van de deelnemers vóór en na het sporten vergelijken om te zien of sporten de stemming kan verbeteren.
De deelnemers zullen:
- Beantwoord vragenlijsten, verzamel bloed en onderga magnetische resonantie beeldvorming (MRI) vóór het sporten.
- Voer 30 minuten hardlopen uit op een loopband.
- Beantwoord dezelfde vragenlijsten, verzamel bloed en onderga magnetische resonantie beeldvorming (MRI) na het sporten.
Het gehele assessment duurt ongeveer 2u45min en wordt op één dag uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen binnen de vastgestelde leeftijdscategorie
Uitsluitingscriteria:
- Acuut letsel of ziekte die het vermogen om veilig te oefenen en/of het onvermogen om met matige intensiteit te oefenen belemmert;
- Metabolische en/of neurologische stoornissen;
- IJzerimplantaten;
- Mensen die niet stil kunnen zitten, intolerant zijn voor lawaai of bang zijn voor besloten ruimtes (vanwege de kleine ruimte in de scanner).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening met matige intensiteit
Dertig minuten trainen op een loopband, inclusief een warming-up van 5 minuten, gevolgd door snelheidsverhogingen tot het bereiken van een optimale matige tot hoge intensiteit (60-80% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag), die 20 minuten wordt aangehouden, gevolgd door een cool-down van 5 minuten.
De op leeftijd voorspelde maximale hartslag wordt gedefinieerd als 220 slagen per minuut (BPM) minus de leeftijd in jaren.
|
Dertig minuten trainen op een loopband, inclusief een warming-up van 5 minuten, gevolgd door snelheidsverhogingen tot het bereiken van een optimale matige tot hoge intensiteit (60-80% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag), die 20 minuten wordt aangehouden, gevolgd door een cool-down van 5 minuten.
De op leeftijd voorspelde maximale hartslag wordt gedefinieerd als 220 slagen per minuut (BPM) minus de leeftijd in jaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
POMS is een vragenlijst met 30 items die wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem'.
Het biedt zes sub≥schalen: 1) woede (bijvoorbeeld chagrijnig, woedend); 2) verwarring (bijvoorbeeld verward, vergeetachtig); 3) depressie (bijvoorbeeld verdrietig, onwaardig); 4) vermoeidheid (bijvoorbeeld moe, traag); 5) spanning (bijvoorbeeld nerveus, angstig); en 6) kracht (bijvoorbeeld levendig, actief).
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve oefenervaringsschaal (SEES)
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
SEES is een vragenlijst met twaalf items die wordt gescoord op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van ‘Helemaal niet’ tot ‘Heel erg’.
Het biedt drie subschalen die in dit onderzoek zullen worden gebruikt: 1) psychologisch welzijn (geweldig, positief, sterk, geweldig); 2) psychische nood (verschrikkelijk, slordig, ontmoedigd, ellendig); en 3) vermoeidheid (uitgeput, uitgeput, vermoeid, moe).
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
|
Onderwerp Geluksschaal (SHS)
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
SHS is een zelfrapportagemaatstaf met vier items, ontwikkeld om het algehele geluk van een individu te beoordelen, gemeten door middel van zelfevaluatie.
Het antwoordformaat is een 7-punts Likert-schaal.
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
Bloedbiomarkers, waaronder van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF) en adiponectine
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
|
Cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: Voor, tijdens en onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
De hartslagvariabiliteit (HRV) wordt tijdens het gehele trainingsprotocol gecontroleerd.
|
Voor, tijdens en onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
|
BOLD-gewogen fMRI-afbeeldingen
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
BOLD-gewogen fMRI-beelden zullen worden verkregen met behulp van een gradiënt-echo echo-planaire beeldvormingsreeks (GRE-EPI) met (a) herhalingstijd = 2000 ms, (b) echotijd = 30 ms, (c) kantelhoek = 90° , (d) matrix = 64 × 64, (e) gezichtsveld = 220 mm × 220 mm, (f) plakdikte = 4 mm met tussenspleet = 0,6 mm, en (g) 33 verweven axiale plakjes.
Bovendien worden gewogen beelden verkregen met een verweven reeks (188 sagittale plakjes, TR/TE/fliphoek = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrix = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm en voxel maat = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
|
Diffusiegewogen beeld (DWI)
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
Diffusiegewogen beeld (DWI) van het hele brein zal worden verzameld met een single-shot diffusiegewogen echo-planaire beeldvormingsreeks (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; kantelhoek, 90 °; beeldresolutie, 1,64 mm isotroop; b waarde, 800 s/mm2; 70 axiale plakjes) in 30 diffusiecoderingsrichtingen en één niet-diffusiegewogen referentiebeeld (b = 0).
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
|
Magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
Tijdsspanne: Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
Magnetische resonantiespectroscopie (MRS) zal worden gebruikt om de niveaus van glutamaat en GABA te meten.
|
Van vóór tot onmiddellijk na een enkele trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20221111001-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .