- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06736067
Влияние одного подхода аэробных упражнений средней интенсивности на биомаркеры настроения и психического здоровья у взрослых с симптомами депрессии и/или тревоги
В этом исследовании выясняется, может ли один сеанс аэробных упражнений (например, бега) улучшить настроение участников и можно ли объяснить такие преимущества изменениями в факторах крови (например, гормонах) и активности мозга.
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Может ли один сеанс аэробных упражнений улучшить настроение?
- Какие изменения в крови и мозге могут объяснить влияние физических упражнений на настроение?
Исследователи сравнит состояние настроения участников до и после тренировки, чтобы увидеть, могут ли упражнения улучшить настроение.
Участники:
- Перед тренировкой ответьте на анкеты, соберите кровь и пройдите магнитно-резонансную томографию (МРТ).
- Выполните 30 минут бега на беговой дорожке.
- Ответьте на те же вопросы, соберите кровь и пройдите магнитно-резонансную томографию (МРТ) после тренировки.
Вся оценка продлится около 2 часов 45 минут и будет проводиться в один день.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты в установленном возрастном диапазоне
Критерии исключения:
- Острая травма или заболевание, ухудшающее способность безопасно выполнять упражнения и/или неспособность выполнять упражнения умеренной интенсивности;
- Метаболические и/или неврологические расстройства;
- Железные имплантаты;
- Люди, которые не могут оставаться на месте, нетерпимы к шуму или боятся закрытых помещений (из-за небольшого пространства внутри сканера).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения средней интенсивности
Тридцать минут упражнений на беговой дорожке, включая 5-минутную разминку с последующим увеличением скорости до достижения оптимальной интенсивности от умеренной до высокой (60-80% от максимальной частоты пульса, прогнозируемой по возрасту), которая будет поддерживаться в течение 20 минут. с последующим 5-минутным охлаждением.
Прогнозируемая по возрасту максимальная ЧСС будет определяться как 220 ударов в минуту (уд/мин) минус возраст в годах.
|
Тридцать минут упражнений на беговой дорожке, включая 5-минутную разминку с последующим увеличением скорости до достижения оптимальной интенсивности от умеренной до высокой (60-80% от максимальной частоты пульса, прогнозируемой по возрасту), которая будет поддерживаться в течение 20 минут. с последующим 5-минутным охлаждением.
Прогнозируемая по возрасту максимальная ЧСС будет определяться как 220 ударов в минуту (уд/мин) минус возраст в годах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
POMS — это анкета из 30 пунктов, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет» до «Чрезвычайно».
Он предусматривает шесть подшкал: 1) гнев (например, ворчливый, разъяренный); 2) растерянность (например, растерянность, забывчивость); 3) депрессия (например, грустная, недостойная); 4) утомляемость (например, усталость, вялость); 5) напряжение (например, нервное, тревожное); и 6) энергичность (например, живой, активный).
|
От до и сразу после одной тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала субъективного опыта упражнений (SEES)
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
SEES — это анкета из 12 пунктов, которая оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет» до «Очень много».
Он предусматривает 3 субшкалы, которые будут использоваться в настоящем исследовании: 1) психологическое благополучие (отличное, позитивное, сильное, потрясающее); 2) психологический стресс (ужасный, неприятный, обескураженный, несчастный); и 3) утомление (истощенное, обессиленное, утомленное, утомленное).
|
От до и сразу после одной тренировки
|
|
Шкала счастья субъектов (SHS)
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
SHS — это показатель самооценки, состоящий из 4 пунктов, разработанный для оценки общего счастья человека, измеряемого посредством самооценки.
Формат ответа – 7-балльная шкала Лайкерта.
|
От до и сразу после одной тренировки
|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
Биомаркеры крови, включая нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) и адипонектин.
|
От до и сразу после одной тренировки
|
|
Сердечно-сосудистые параметры
Временное ограничение: До, во время и сразу после одной тренировки
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет контролироваться на протяжении всего протокола упражнений.
|
До, во время и сразу после одной тренировки
|
|
ЖИРНО-взвешенные изображения фМРТ
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
ЖИРНО-взвешенные изображения фМРТ будут получены с использованием последовательности эхо-планарной визуализации градиентного эха (GRE-EPI) с (a) временем повторения = 2000 мс, (b) временем эхо = 30 мс, (c) углом поворота = 90 °. , (г) матрица = 64 × 64, (д) поле зрения = 220 мм × 220 мм, (е) толщина среза = 4 мм с межсрезовым зазором = 0,6 мм и (g) 33 чередующихся осевых среза.
Кроме того, будут получены взвешенные изображения с чередующейся последовательностью (188 сагиттальных срезов, TR/TE/угол поворота = 8,2 мс/3,7 мс/7°, матрица = 256 × 256 мм2, поле зрения = 256 × 256 × 188 мм и воксельное изображение). размер = 1×1×1 мм3).
|
От до и сразу после одной тренировки
|
|
Диффузионно-взвешенное изображение (ДВИ)
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
Диффузионно-взвешенное изображение всего мозга (DWI) будет получено с помощью однократной последовательности диффузионно-взвешенных эхо-планарных изображений (TE, 83 мс; TR, 8700 мс; угол поворота, 90 °; разрешение изображения, изотропное 1,64 мм; b). значение 800 с/мм2; 70 аксиальных срезов) в 30 направлениях диффузионного кодирования и одном недиффузионно-взвешенном эталонном изображении (b = 0).
|
От до и сразу после одной тренировки
|
|
Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС)
Временное ограничение: От до и сразу после одной тренировки
|
Магнитно-резонансная спектроскопия (MRS) будет использоваться для измерения уровней глутамата и ГАМК.
|
От до и сразу после одной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20221111001-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .