- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06736067
Auswirkungen eines einzelnen Aerobic-Trainings mittlerer Intensität auf Stimmung und Biomarker für die psychische Gesundheit bei Erwachsenen mit depressiven und/oder Angstsymptomen
Diese Studie untersucht, ob eine einzelne Aerobic-Sitzung (wie Laufen) die Stimmung der Teilnehmer verbessern kann und ob diese Vorteile durch Veränderungen der Blutfaktoren (wie Hormone) und der Gehirnaktivität erklärt werden können.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Kann eine einzige Aerobic-Sitzung die Stimmung verbessern?
- Welche Veränderungen im Blut und Gehirn könnten die Auswirkungen von Bewegung auf die Stimmung erklären?
Die Forscher werden die Stimmungszustände der Teilnehmer vor und nach dem Training vergleichen, um herauszufinden, ob Sport die Stimmung verbessern kann.
Die Teilnehmer werden:
- Beantworten Sie Fragebögen, sammeln Sie Blut und lassen Sie sich vor dem Training einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen.
- Führen Sie 30 Minuten Laufen auf einem Laufband durch.
- Beantworten Sie dieselben Fragebögen, sammeln Sie Blut und lassen Sie sich nach dem Training einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen.
Die gesamte Beurteilung dauert etwa 2 Stunden und 45 Minuten und wird an einem einzigen Tag durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden innerhalb der festgelegten Altersspanne
Ausschlusskriterien:
- Akute Verletzung oder Krankheit, die die Fähigkeit zum sicheren Training und/oder die Unfähigkeit zum Training mit mäßiger Intensität beeinträchtigt;
- Stoffwechsel- und/oder neurologische Störungen;
- Eisenimplantate;
- Menschen, die nicht ruhig bleiben können, Lärm nicht vertragen oder Angst vor geschlossenen Räumen haben (aufgrund des kleinen Raums im Inneren des Scanners).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Training mittlerer Intensität
Dreißig Minuten Training auf einem Laufband, einschließlich eines 5-minütigen Aufwärmens, gefolgt von Geschwindigkeitssteigerungen bis zum Erreichen der optimalen mittleren bis hohen Intensität (60–80 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz), die 20 Minuten lang beibehalten wird. Anschließend erfolgt eine 5-minütige Abkühlung.
Die vom Alter vorhergesagte maximale Herzfrequenz wird als 220 Schläge pro Minute (BPM) minus Alter in Jahren definiert.
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Dreißig Minuten Training auf einem Laufband, einschließlich eines 5-minütigen Aufwärmens, gefolgt von Geschwindigkeitssteigerungen bis zum Erreichen der optimalen mittleren bis hohen Intensität (60–80 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz), die 20 Minuten lang beibehalten wird. Anschließend erfolgt eine 5-minütige Abkühlung.
Die vom Alter vorhergesagte maximale Herzfrequenz wird als 220 Schläge pro Minute (BPM) minus Alter in Jahren definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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POMS ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ bis „Extrem“ bewertet wird.
Es umfasst sechs Unterskalen: 1) Wut (z. B. mürrisch, wütend); 2) Verwirrung (z. B. verwirrt, vergesslich); 3) Depression (z. B. traurig, unwürdig); 4) Müdigkeit (z. B. müde, träge); 5) Anspannung (z. B. nervös, ängstlich); und 6) Vitalität (z. B. lebhaft, aktiv).
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Übungserfahrungsskala (SEES)
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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SEES ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von „Überhaupt nicht“ bis „Sehr sehr“ bewertet wird.
Es werden drei Subskalen bereitgestellt, die in der vorliegenden Studie verwendet werden: 1) psychisches Wohlbefinden (großartig, positiv, stark, großartig); 2) psychische Belastung (schrecklich, mies, entmutigt, elend); und 3) Müdigkeit (ausgelaugt, erschöpft, erschöpft, müde).
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Subjekt-Glücksskala (SHS)
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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SHS ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsmaß, das entwickelt wurde, um das allgemeine Glück einer Person anhand der Selbsteinschätzung zu bewerten.
Das Antwortformat ist eine 7-stufige Likert-Skala.
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Blutbiomarker
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Blutbiomarker, einschließlich aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF) und Adiponektin
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Herz-Kreislauf-Parameter
Zeitfenster: Vor, während und unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird während des gesamten Trainingsprotokolls überwacht.
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Vor, während und unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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BOLD-gewichtete fMRT-Bilder
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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BOLD-gewichtete fMRT-Bilder werden mithilfe einer GRE-EPI-Sequenz (Gradientenecho Echo Planar Imaging) mit (a) Wiederholungszeit = 2000 ms, (b) Echozeit = 30 ms, (c) Flipwinkel = 90° erfasst , (d) Matrix = 64 × 64, (e) Sichtfeld = 220 mm × 220 mm, (f) Schichtdicke = 4 mm mit Zwischenschicht Spalt = 0,6 mm und (g) 33 verschachtelte axiale Scheiben.
Zusätzlich werden gewichtete Bilder mit einer verschachtelten Sequenz (188 sagittale Schichten, TR/TE/Flip-Winkel = 8,2 ms/3,7 ms/7°, Matrix = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm und Voxel) erfasst Größe = 1 × 1 × 1 mm3).
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Diffusionsgewichtetes Bild (DWI)
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Das diffusionsgewichtete Gesamthirnbild (DWI) wird mit einer diffusionsgewichteten echoplanaren Einzelbild-Bildgebungssequenz (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; Flipwinkel, 90°; Bildauflösung, 1,64 mm isotrop; b.) erfasst Wert, 800 s/mm2; 70 axiale Schichten) in 30 Diffusionskodierungsrichtungen und ein nicht diffusionsgewichtetes Referenzbild (b = 0).
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Zeitfenster: Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Zur Messung des Glutamat- und GABA-Spiegels wird die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) eingesetzt.
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Von vor bis unmittelbar nach einer einzelnen Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20221111001-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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