- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06736067
Effekter av en enkel anfall av måttlig intensitet aerob träning på humör och mental hälsa biomarkörer hos vuxna med depressiva och/eller ångestsymtom
Denna studie undersöker om ett enda pass med aerob träning (som löpning) kan förbättra deltagarnas humör och om sådana fördelar kan förklaras av förändringar i blodfaktorer (som hormoner) och hjärnaktivitet.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Kan ett enda pass med aerob träning förbättra humöret?
- Vilka förändringar i blodet och hjärnan kan förklara effekterna av träning på humöret?
Forskare kommer att jämföra deltagarnas humör före och efter träning för att se om träning kan förbättra humöret.
Deltagarna kommer att:
- Svara på frågeformulär, samla in blod och genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) före träning.
- Utför 30 minuters löpning på ett löpband.
- Svara på samma frågeformulär, samla blod och genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) efter träning.
Hela bedömningen kommer att pågå i cirka 2h45min och kommer att utföras på en enda dag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen inom det angivna åldersintervallet
Uteslutningskriterier:
- Akut skada eller sjukdom som försämrar förmågan att träna säkert och/eller oförmåga att träna med måttlig intensitet;
- Metaboliska och/eller neurologiska störningar;
- Järnimplantat;
- Människor som inte kan hålla sig stilla, är intoleranta mot buller eller rädda för slutna utrymmen (på grund av det lilla utrymmet inuti skannern).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning med måttlig intensitet
Trettio minuters träning på ett löpband, inklusive en 5-minuters uppvärmning följt av ökningar i hastighet tills den uppnår optimal måttlig till hög intensitet (60-80 % av åldersförutsagd maximal hjärtfrekvens), som kommer att bibehållas i 20 minuter, följt av en 5 minuters nedkylning.
Åldersförutspådd maximal HR kommer att definieras som 220 slag per minut (BPM) minus ålder i år.
|
Trettio minuters träning på ett löpband, inklusive en 5-minuters uppvärmning följt av ökningar i hastighet tills den uppnår optimal måttlig till hög intensitet (60-80 % av åldersförutsagd maximal hjärtfrekvens), som kommer att bibehållas i 20 minuter, följt av en 5 minuters nedkylning.
Åldersförutspådd maximal HR kommer att definieras som 220 slag per minut (BPM) minus ålder i år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
POMS är ett frågeformulär med 30 punkter som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Extremt".
Den tillhandahåller sex sub≥skalor: 1) ilska (t.ex. grinig, rasande); 2) förvirring (t.ex. rörig, glömsk); 3) depression (t.ex. ledsen, ovärdig); 4) trötthet (t.ex. trött, trög); 5) spänning (t.ex. nervös, orolig); och 6) kraft (t.ex. livlig, aktiv).
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjective Exercise Experience Scale (SEES)
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
SEES är ett frågeformulär med 12 punkter som poängsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Väldigt mycket".
Det tillhandahåller 3 underskalor som kommer att användas i denna studie: 1) psykologiskt välbefinnande (stort, positivt, starkt, fantastiskt); 2) psykologisk ångest (hemsk, smutsig, avskräckt, eländig); och 3) trötthet (dränerad, utmattad, trött, trött).
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
|
Subject Happiness Scale (SHS)
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
SHS är ett självrapporteringsmått med fyra punkter utvecklat för att bedöma en individs totala lycka mätt genom självutvärdering.
Svarsformatet är en 7-gradig Likert-skala.
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
Blodbiomarkörer, inklusive hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och Adiponectin
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
|
Kardiovaskulära parametrar
Tidsram: Före, under och omedelbart efter ett enda träningspass
|
Heart Rate Variability (HRV) kommer att övervakas under hela träningsprotokollet.
|
Före, under och omedelbart efter ett enda träningspass
|
|
FET-viktade fMRI-bilder
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
FET-viktade fMRI-bilder kommer att inhämtas med en gradient-eko-eko-planar avbildningssekvens (GRE-EPI) med (a) repetitionstid = 2000 ms, (b) ekotid = 30 ms, (c) flipvinkel = 90° , (d) matris = 64 × 64, (e) synfält = 220 mm × 220 mm, (f) skiva tjocklek = 4 mm med mellanrum = 0,6 mm, och (g) 33 interfolierade axiella skivor.
Dessutom kommer viktade bilder att erhållas med en interfolierad sekvens (188 sagittala skivor, TR/TE/vändvinkel = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matris = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm och voxel storlek = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
|
Diffusionsvägd bild (DWI)
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
Helhjärnadiffusionsvägd bild (DWI) kommer att samlas in med en diffusionsvägd ekoplanär bildsekvens (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; flipvinkel, 90°; bildupplösning, 1,64 mm isotrop; b värde, 800 s/mm2; 70 axiella skivor) i 30 diffusionskodningsriktningar och en icke-diffusionsviktad referensbild (b = 0).
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsram: Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kommer att användas för att mäta nivåer av glutamat och GABA.
|
Från före till direkt efter ett enda träningspass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20221111001-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .