- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06736067
Účinky jednorázového aerobního cvičení střední intenzity na biomarkery nálady a duševního zdraví u dospělých s příznaky deprese a/nebo úzkosti
Tato studie zkoumá, zda jediné sezení aerobního cvičení (jako je běh) může zlepšit náladu účastníků a zda lze tyto výhody vysvětlit změnami krevních faktorů (jako jsou hormony) a mozkové aktivity.
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Může jediné aerobní cvičení zlepšit náladu?
- Které změny v krvi a mozku by mohly vysvětlit účinky cvičení na náladu?
Výzkumníci budou porovnávat stavy nálad účastníků před a po cvičení, aby zjistili, zda cvičení může zlepšit náladu.
Účastníci budou:
- Odpovězte na dotazníky, odeberte krev a před cvičením podstupte magnetickou rezonanci (MRI).
- Proveďte 30 minut běhu na běžeckém pásu.
- Odpovězte na stejné dotazníky, odeberte krev a po cvičení podstupte magnetickou rezonanci (MRI).
Celé hodnocení bude trvat asi 2h45min a bude provedeno v jeden den.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví subjekty ve stanoveném věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Akutní zranění nebo onemocnění, které zhoršuje schopnost bezpečně cvičit a/nebo neschopnost cvičit se střední intenzitou;
- Metabolické a/nebo neurologické poruchy;
- Železné implantáty;
- Lidé, kteří nemohou zůstat v klidu, nesnášejí hluk nebo se bojí uzavřených prostor (kvůli malému prostoru uvnitř skeneru).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení střední intenzity
30 minut cvičení na běžeckém pásu, včetně 5minutového zahřátí následovaného zvyšováním rychlosti až do dosažení optimální střední až vysoké intenzity (60-80 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence), která bude udržována po dobu 20 minut, následuje 5minutové ochlazení.
Věkem predikovaná maximální HR bude definována jako 220 tepů za minutu (BPM) mínus věk v letech.
|
30 minut cvičení na běžeckém pásu, včetně 5minutového zahřátí následovaného zvyšováním rychlosti až do dosažení optimální střední až vysoké intenzity (60-80 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence), která bude udržována po dobu 20 minut, následuje 5minutové ochlazení.
Věkem predikovaná maximální HR bude definována jako 220 tepů za minutu (BPM) mínus věk v letech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
POMS je dotazník o 30 položkách hodnocený na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Extrémně“.
Poskytuje šest sub≥škál: 1) hněv (např. mrzutý, zuřivý); 2) zmatenost (např. zmatený, zapomnětlivý); 3) deprese (např. smutná, nehodná); 4) únava (např. unavená, malátná); 5) napětí (např. nervózní, úzkostný); a 6) ráznost (např. čilý, aktivní).
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Exercise Experience Scale (SEES)
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
SEES je 12položkový dotazník, který je hodnocen na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Velmi mnoho“.
Poskytuje 3 subškály, které budou použity v této studii: 1) psychická pohoda (skvělá, pozitivní, silná, skvělá); 2) psychická úzkost (strašná, mizerná, sklíčená, mizerná); a 3) únava (vyčerpaná, vyčerpaná, unavená, unavená).
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
|
Předmětová škála štěstí (SHS)
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
SHS je 4-položkové sebereferenční měřítko vyvinuté k posouzení celkového štěstí jednotlivce měřeného prostřednictvím sebehodnocení.
Formát odpovědi je 7bodová stupnice Likertova typu.
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
|
Krevní biomarkery
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
Krevní biomarkery, včetně mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a adiponektinu
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
|
Kardiovaskulární parametry
Časové okno: Před, během a bezprostředně po jednom cvičení
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude monitorována během celého cvičebního protokolu.
|
Před, během a bezprostředně po jednom cvičení
|
|
BOLD-vážené obrázky fMRI
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
BOLD-vážené snímky fMRI budou pořízeny pomocí sekvence echo-planárního zobrazování s gradientem echo (GRE-EPI) s (a) dobou opakování = 2000 ms, (b) dobou ozvěny = 30 ms, (c) úhlem převrácení = 90° , (d) matrice = 64 × 64, (e) zorné pole = 220 mm × 220 mm, (f) tloušťka řezu = 4 mm s mezerou mezi řezy = 0,6 mm a (g) 33 prokládaných axiálních řezů.
Navíc budou pořízeny vážené snímky s prokládanou sekvencí (188 sagitálních řezů, TR/TE/úhel převrácení = 8,2 ms/3,7 ms/7°, matrice = 256 × 256 mm2, FOV = 256 × 256 × 188 mm a voxel velikost = 1 × 1 × 1 mm3).
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
|
Obraz vážený difuzí (DWI)
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
Difúzně vážený obraz celého mozku (DWI) bude shromažďován jednorázovou difuzně váženou echo planární zobrazovací sekvencí (TE, 83 ms; TR, 8700 ms; úhel převrácení, 90°; rozlišení obrazu, izotropní 1,64 mm; b hodnota, 800 s/mm2 70 axiálních řezů) ve 30 směrech difúzního kódování a jednom nedifuzně vážený referenční snímek (b = 0).
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
|
Spektroskopie magnetické rezonance (MRS)
Časové okno: Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
K měření hladin glutamátu a GABA bude využita magnetická rezonanční spektroskopie (MRS).
|
Od před do bezprostředně po jednom cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20221111001-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko