Effekt af lys farve på stress, angst og psykologisk velvære under ikke-stresstest hos gravide kvinder i risikozonen
Effekt af lys farve på stress, angst og psykologisk velvære under ikke-stresstest hos gravide kvinder i risiko: En randomiseret placebokontrolleret undersøgelse
Formålet med forskningen:
At bestemme effekten af lys farve på stress, angst og psykologisk velvære under Nonstress Testen hos gravide i risikozonen. Denne forskning var planlagt som en enkelt-blind randomiseret kontrolleret eksperimentel type undersøgelse ved at sammenligne separate grupper i form af eksperiment-placebo kontrol. Data vil blive indsamlet med Introductory Information Form, Psychological Well-being Scale, Perceived Stress Scale (PSS/PSS-14), State Trait Anxiety Inventory (STAI). NST-apparatet bruges til at følge op på gravide kvinder i de sidste 3 måneder af graviditeten, først månedligt, derefter hver anden uge og en gang om ugen. Med andre ord udføres proceduren rutinemæssigt på hver gravid kvinde, der kommer til kontrol. Det er et apparat, der viser barnets velbefindende, og om moderen har veer. Det er fastgjort til den gravides maveområde og forårsager ingen skade. Det er ikke en invasiv procedure. Gravide kvinder i de sidste 3 måneder af graviditeten, som kommer for at få NST til opfølgning, vil blive tilfældigt udvalgt og opdelt i 2 grupper. En lampe med justerbart lysniveau med Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Light Meter) placeres i interventions- og kontrolgrupperne og lampens lysniveau justeres til 100 lux. NST vil blive taget under koldt (blåligt hvidt) lys for kontrolgruppen og under medium varmt hvidt (dagslys hvidt) lys for interventionsgruppen. Pre-test før ansøgningen og post-test efter ansøgningen vil blive anvendt. Ansøgningen er en invasiv applikation, der ikke vil forstyrre den gravide kvinde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Telefonnummer: 05066268672
- E-mail: eminekucukyildirim@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Filiz POLAT
- Telefonnummer: 05066268672
- E-mail: filizmermer@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i risiko for graviditet,
- at være i sidste trimester af graviditeten,
- at være frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Har du problemer, der forhindrer kommunikation (såsom ikke at kunne tyrkisk, have høre-, tale- og forståelsesforstyrrelser),
- være i psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi),
- har en sygdom i øjnene, der forhindrer dem i at se
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: let påføring
Ikke-stresstest blev udført under 100 lx lyspåføring.
|
Let indgreb
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Ikke-stresstest blev udført under 440 lx lyspåføring.
|
Let indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress skala
Tidsramme: 2 minutter
|
spørgeskema
|
2 minutter
|
|
angst skala
Tidsramme: 2 minutter
|
spørgeskema
|
2 minutter
|
|
psykologisk velvære skala
Tidsramme: 1 minut
|
spørgeskema
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 205323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Let indgreb
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIIkke rekrutterer endnuSæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
-
Peking University Sixth HospitalBeijing HuiLongGuan Hospital; Yan'an Third People's HospitalRekrutteringDepressiv lidelse, majorKina
-
RxSight, Inc.Tilmelding efter invitationAphakia KataraktForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Recidiverende remitterende multipel skleroseForenede Stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater