Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv barvy světla na stres, úzkost a psychickou pohodu během nestresového testu u ohrožených těhotných žen

15. prosince 2024 aktualizováno: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Vliv barvy světla na stres, úzkost a psychickou pohodu během nestresového testu u rizikových těhotných žen: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem

Účel výzkumu:

Zjistit vliv barvy světla na stres, úzkost a psychickou pohodu během Nonstress testu u rizikových těhotných žen. Tento výzkum byl plánován jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie experimentálního typu srovnáváním samostatných skupin formou kontroly experiment-placebo. Údaje budou shromažďovány pomocí Úvodního informačního formuláře, Škály psychologické pohody, Škály vnímaného stresu (PSS/PSS-14), Státního inventáře úzkosti (STAI). Přístroj NST slouží ke sledování těhotných žen v posledních 3 měsících těhotenství, nejprve měsíčně, poté každé dva týdny a jednou týdně. Jinými slovy, zákrok se běžně provádí u každé těhotné ženy, která přijde na kontrolu. Jde o přístroj, který ukazuje, jak se miminku daří a zda má maminka kontrakce. Připevňuje se k břišní oblasti těhotné ženy a nezpůsobuje žádnou škodu. Nejedná se o invazivní zákrok. Těhotné ženy v posledních 3 měsících těhotenství, které přijdou na NST ke sledování, budou náhodně vybrány a rozděleny do 2 skupin. Do zásahové a kontrolní skupiny bude umístěna lampa s nastavitelnou úrovní osvětlení s Unit Unit Ut-383 Mini Luxmetr (Light Meter) a úroveň osvětlení lampy bude nastavena na 100 luxů. NST bude pořízena pod studeným (modrobílým) světlem pro kontrolní skupinu a pod středně teplým bílým (denní bílé) světlem pro intervenční skupinu. Bude aplikován pre-test před aplikací a post-test po aplikaci. Aplikace je invazivní aplikace, která nebude těhotnou ženu rušit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ohroženým těhotenstvím,
  • v posledním trimestru těhotenství,
  • být dobrovolníkem.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (například neznalost turečtiny, poruchy sluchu, řeči a porozumění),
  • být na psychiatrické léčbě (farmakoterapie nebo psychoterapie),
  • mají v očích nemoc, která jim brání vidět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lehká aplikace
Bezzátěžový test byl proveden při aplikaci světla 100 lx.
Jiný: Světelný zásah
Světelný zásah
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Bezzátěžový test byl proveden při aplikaci světla 440 lx.
Jiný: Světelný zásah
Světelný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice stresu
Časové okno: 2 minuty
dotazník
2 minuty
stupnice úzkosti
Časové okno: 2 minuty
dotazník
2 minuty
stupnice psychické pohody
Časové okno: 1 minuta
dotazník
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osmaniye Korkut Ata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 205323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V případě potřeby lze sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Světelný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit