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Efeito da cor clara no estresse, na ansiedade e no bem-estar psicológico durante testes sem estresse em mulheres grávidas em risco

15 de dezembro de 2024 atualizado por: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Efeito da cor clara no estresse, ansiedade e bem-estar psicológico durante testes sem estresse em mulheres grávidas em risco: um estudo randomizado controlado por placebo

Objetivo da pesquisa:

Determinar o efeito da cor clara no estresse, ansiedade e bem-estar psicológico durante o Nonstress Test em gestantes de risco. Esta pesquisa foi planejada como um estudo do tipo experimental, randomizado, cego, controlado, comparando grupos separados na forma de experimento-controle com placebo. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Bem-Estar Psicológico, Escala de Estresse Percebido (PSS/PSS-14), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). O aparelho NST é utilizado para acompanhamento de gestantes nos últimos 3 meses de gestação, primeiro mensalmente, depois a cada duas semanas e uma vez por semana. Ou seja, o procedimento é realizado rotineiramente em todas as gestantes que procuram controle. É um aparelho que mostra o bem-estar do bebê e se a mãe está com contrações. Ele fica preso na região abdominal da gestante e não causa nenhum dano. Não é um procedimento invasivo. Gestantes nos últimos 3 meses de gestação que vierem fazer NST para acompanhamento serão selecionadas aleatoriamente e divididas em 2 grupos. Uma lâmpada com nível de luz ajustável com Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Light Meter) será colocada nos grupos de intervenção e controle e o nível de luz da lâmpada será ajustado para 100 lux. O NST será realizado sob luz fria (branca azulada) para o grupo de controle e sob luz branca média quente (branca diurna) para o grupo de intervenção. Será aplicado pré-teste antes da aplicação e pós-teste após a aplicação. O aplicativo é um aplicativo invasivo que não incomoda a gestante.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estar em risco de gravidez,
  • estar no último trimestre de gravidez,
  • sendo voluntário.

Critérios de exclusão:

  • Ter algum problema que impeça a comunicação (como não saber turco, ter problemas de audição, fala e compreensão),
  • estar em tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia),
  • ter uma doença nos olhos que os impede de ver

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicação leve
O teste sem estresse foi realizado sob aplicação de luz de 100 lx.
Intervenção leve
Comparador de Placebo: grupo de controle
O teste sem estresse foi realizado sob aplicação de luz de 440 lx.
Intervenção leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de estresse
Prazo: 2 minutos
questionário
2 minutos
escala de ansiedade
Prazo: 2 minutos
questionário
2 minutos
escala de bem-estar psicológico
Prazo: 1 minuto
questionário
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 205323

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pode ser compartilhado quando necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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