- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06736873
Effekt av ljus färg på stress, ångest och psykologiskt välbefinnande under icke-stresstest hos gravida kvinnor i riskzonen
Effekt av ljus färg på stress, ångest och psykologiskt välbefinnande under icke-stresstest hos gravida kvinnor i riskzonen: en randomiserad placebokontrollerad studie
Syftet med forskningen:
För att bestämma effekten av ljus färg på stress, ångest och psykologiskt välbefinnande under Nonstress Test hos gravida kvinnor i riskzonen. Denna forskning planerades som en enkelblind randomiserad kontrollerad experimentell typstudie genom att jämföra separata grupper i form av experiment-placebokontroll. Data kommer att samlas in med det inledande informationsformuläret, Skalan för psykologiskt välbefinnande, Skalan för upplevd stress (PSS/PSS-14), Inventering av ångest för statliga egenskaper (STAI). NST-apparaten används för att följa upp gravida kvinnor under de sista 3 månaderna av graviditeten, först varje månad, sedan varannan vecka och en gång i veckan. Med andra ord, proceduren utförs rutinmässigt på varje gravid kvinna som kommer för kontroll. Det är en apparat som visar barnets välmående och om mamman har sammandragningar. Den är fäst vid den gravida kvinnans bukområde och orsakar ingen skada. Det är inte en invasiv procedur. Gravida kvinnor under de sista 3 månaderna av graviditeten som kommer att ha NST för uppföljning kommer att väljas ut slumpmässigt och delas in i 2 grupper. En lampa med justerbar ljusnivå med Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Ljusmätare) kommer att placeras i interventions- och kontrollgrupperna och lampans ljusnivå kommer att justeras till 100 lux. NST kommer att tas under kallt (blåvitt) ljus för kontrollgruppen och under medelvarmt vitt (dagsljusvitt) ljus för interventionsgruppen. Förtest före ansökan och eftertest efter ansökan kommer att tillämpas. Applikationen är en invasiv applikation som inte kommer att störa den gravida kvinnan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Telefonnummer: 05066268672
- E-post: eminekucukyildirim@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Filiz POLAT
- Telefonnummer: 05066268672
- E-post: filizmermer@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- riskerar att bli gravid,
- vara i sista trimestern av graviditeten,
- vara volontär.
Uteslutningskriterier:
- Har något problem som förhindrar kommunikation (som att inte kunna turkiska, har hörsel-, tal- och förståelseproblem),
- vara på psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi),
- har en sjukdom i ögonen som hindrar dem från att se
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lätt applicering
Icke-stresstest utfördes under 100 lx lätt applicering.
|
Lätt intervention
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Icke-stresstest utfördes under 440 lx ljus applicering.
|
Lätt intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stress skala
Tidsram: 2 minuter
|
frågeformulär
|
2 minuter
|
|
ångestskala
Tidsram: 2 minuter
|
frågeformulär
|
2 minuter
|
|
psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: 1 minut
|
frågeformulär
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 205323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .