- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06736873
Effekt av lys farge på stress, angst og psykologisk velvære under ikke-stresstest hos gravide kvinner i faresonen
Effekt av lys farge på stress, angst og psykologisk velvære under ikke-stresstest hos gravide kvinner i risiko: En randomisert placebokontrollert studie
Hensikten med forskningen:
For å bestemme effekten av lys farge på stress, angst og psykologisk velvære under ikke-stresstesten hos gravide i risikogruppen. Denne forskningen ble planlagt som en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell type studie ved å sammenligne separate grupper i form av eksperiment-placebokontroll. Data vil bli samlet inn med Introductory Information Form, Psychological Well-being Scale, Perceived Stress Scale (PSS/PSS-14), State Trait Anxiety Inventory (STAI). NST-apparatet brukes til å følge opp gravide kvinner i de siste 3 månedene av svangerskapet, først månedlig, deretter annenhver uke og en gang i uken. Med andre ord, prosedyren utføres rutinemessig på hver gravid kvinne som kommer for kontroll. Det er et apparat som viser babyens velvære og om mor har rier. Det er festet til den gravide kvinnens mageområde og forårsaker ingen skade. Det er ikke en invasiv prosedyre. Gravide kvinner i de siste 3 måneder av svangerskapet som kommer for å ha NST for oppfølging vil bli tilfeldig valgt og delt inn i 2 grupper. En lampe med justerbart lysnivå med Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Light Meter) vil bli plassert i intervensjons- og kontrollgruppene og lysnivået på lampen justeres til 100 lux. NST vil bli tatt under kaldt (blåhvitt) lys for kontrollgruppen og under middels varmt hvitt (dagslyshvitt) lys for intervensjonsgruppen. Forprøve før søknad og etterprøve etter søknad vil bli påført. Søknaden er en invasiv applikasjon som ikke vil forstyrre den gravide kvinnen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Telefonnummer: 05066268672
- E-post: eminekucukyildirim@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Filiz POLAT
- Telefonnummer: 05066268672
- E-post: filizmermer@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være i fare for graviditet,
- å være i siste trimester av svangerskapet,
- å være frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer som hindrer kommunikasjon (som å ikke kunne tyrkisk, ha hørsels-, tale- og forståelsesforstyrrelser),
- være på psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi),
- har en sykdom i øynene som hindrer dem i å se
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lett påføring
Ikke-stresstest ble utført under 100 lx lyspåføring.
|
Lett inngrep
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Ikke-stresstest ble utført under 440 lx lyspåføring.
|
Lett inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress skala
Tidsramme: 2 minutter
|
spørreskjema
|
2 minutter
|
|
angstskala
Tidsramme: 2 minutter
|
spørreskjema
|
2 minutter
|
|
skala for psykologisk velvære
Tidsramme: 1 minutt
|
spørreskjema
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 205323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .