Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichtkleur op stress, angst en psychologisch welzijn tijdens een niet-stresstest bij zwangere vrouwen die risico lopen

15 december 2024 bijgewerkt door: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Effect van lichtkleur op stress, angst en psychologisch welzijn tijdens een niet-stresstest bij zwangere vrouwen die risico lopen: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Doel van het onderzoek:

Om het effect van lichte kleur op stress, angst en psychisch welzijn te bepalen tijdens de Nonstress Test bij zwangere vrouwen die risico lopen. Dit onderzoek was gepland als een enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek door afzonderlijke groepen te vergelijken in de vorm van een experiment-placebocontrole. Gegevens zullen worden verzameld met het Inleidend Informatieformulier, Psychologische Welzijnsschaal, Perceived Stress Scale (PSS/PSS-14), State Trait Anxiety Inventory (STAI). Het NST-apparaat wordt gebruikt voor de follow-up van zwangere vrouwen in de laatste 3 maanden van de zwangerschap, eerst maandelijks, daarna elke twee weken en één keer per week. Met andere woorden, de procedure wordt routinematig uitgevoerd bij elke zwangere vrouw die voor controle komt. Het is een apparaatje dat laat zien hoe het met de baby gaat en of de moeder weeën heeft. Het zit vast aan de buikstreek van de zwangere vrouw en veroorzaakt geen schade. Het is geen invasieve procedure. Zwangere vrouwen in de laatste 3 maanden van de zwangerschap die voor follow-up NST komen krijgen, worden willekeurig geselecteerd en in 2 groepen verdeeld. In de interventie- en controlegroepen wordt een lamp geplaatst met instelbaar lichtniveau met Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Lichtmeter) en het lichtniveau van de lamp wordt aangepast naar 100 lux. NST zal worden afgenomen onder koud (blauwachtig wit) licht voor de controlegroep en onder middelmatig warm wit (daglichtwit) licht voor de interventiegroep. Er wordt een pre-test vóór de toepassing en een post-test na de toepassing uitgevoerd. De applicatie is een invasieve applicatie die de zwangere vrouw niet zal storen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Risico lopen op zwangerschap,
  • in het laatste trimester van de zwangerschap zijn,
  • vrijwilliger zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een probleem heeft dat de communicatie verhindert (zoals geen Turks kennen, gehoor-, spreek- en begripsstoornissen hebben),
  • een psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie),
  • een ziekte in hun ogen hebben waardoor ze niet meer kunnen zien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lichte toepassing
De niet-stresstest werd uitgevoerd onder een lichttoepassing van 100 lux.
Lichte interventie
Placebo-vergelijker: controle groep
De niet-stresstest werd uitgevoerd onder een lichttoepassing van 440 lux.
Lichte interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stress schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
vragenlijst
2 minuten
angst schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
vragenlijst
2 minuten
schaal van psychologisch welzijn
Tijdsspanne: 1 minuten
vragenlijst
1 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 205323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Kan worden gedeeld wanneer dat nodig is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren