Vaalean värin vaikutus stressiin, ahdistukseen ja psykologiseen hyvinvointiin ei-stressitestin aikana riskialttiilla raskaana olevilla naisilla
Vaalean värin vaikutus stressiin, ahdistuneisuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin ei-stressitestin aikana riskiraskaana olevilla naisilla: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus:
Määrittää vaalean värin vaikutus stressiin, ahdistukseen ja psyykkiseen hyvinvointiin Nonstress Testin aikana riskialttiilla raskaana olevilla naisilla. Tämä tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi vertaamalla erillisiä ryhmiä koe-plasebokontrollin muodossa. Tiedot kerätään johdantotietolomakkeella, psykologisen hyvinvoinnin asteikolla, havaitun stressin asteikolla (PSS/PSS-14), tilapiirteiden ahdistuskartalla (STAI). NST-laitetta käytetään raskaana olevien naisten seurantaan raskauden viimeisen kolmen kuukauden aikana, ensin kuukausittain, sitten joka toinen viikko ja kerran viikossa. Toisin sanoen toimenpide suoritetaan rutiininomaisesti jokaiselle raskaana olevalle naiselle, joka tulee kontrolliin. Se on laite, joka näyttää vauvan hyvinvoinnin ja onko äidillä supistuksia. Se kiinnittyy raskaana olevan naisen vatsan alueelle eikä aiheuta haittaa. Se ei ole invasiivinen toimenpide. Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskauden viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka tulevat NST-tutkimukseen seurantaa varten, valitaan satunnaisesti ja jaetaan kahteen ryhmään. Interventio- ja ohjausryhmiin sijoitetaan lamppu, jossa on säädettävä valotaso Unit Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (valomittari) ja lampun valotaso säädetään 100 luksiin. NST otetaan kylmässä (sinertävän valkoinen) valossa kontrolliryhmässä ja keskilämpimässä valkoisessa (päivänvalkoinen) valossa interventioryhmässä. Esitesti ennen hakemusta ja jälkitesti hakemuksen jälkeen sovelletaan. Sovellus on invasiivinen sovellus, joka ei häiritse raskaana olevaa naista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 05066268672
- Sähköposti: eminekucukyildirim@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Filiz POLAT
- Puhelinnumero: 05066268672
- Sähköposti: filizmermer@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskausvaarassa,
- raskauden viimeisellä kolmanneksella,
- olla vapaaehtoinen.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin (kuten turkin kielen osaamatta jättäminen, kuulo-, puhe- ja ymmärryshäiriöt),
- psykiatrisessa hoidossa (lääketerapia tai psykoterapia),
- heidän silmissään sairaus, joka estää heitä näkemästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kevyt sovellus
Ei-rasitustesti suoritettiin 100 lx:n valossa.
|
Kevyt väliintulo
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Ei-rasitustesti suoritettiin 440 lx:n valossa.
|
Kevyt väliintulo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressiasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
kyselylomake
|
2 minuuttia
|
|
ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
kyselylomake
|
2 minuuttia
|
|
psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
kyselylomake
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .