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Einfluss von Lichtfarbe auf Stress, Angst und psychisches Wohlbefinden während eines Nichtstresstests bei gefährdeten schwangeren Frauen

15. Dezember 2024 aktualisiert von: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Einfluss von Lichtfarbe auf Stress, Angst und psychisches Wohlbefinden während eines Nicht-Stress-Tests bei gefährdeten schwangeren Frauen: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Zweck der Forschung:

Bestimmung der Wirkung von Lichtfarbe auf Stress, Angstzustände und psychisches Wohlbefinden während des Nonstress-Tests bei gefährdeten schwangeren Frauen. Diese Forschung war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, bei der separate Gruppen in Form einer Experiment-Placebo-Kontrolle verglichen wurden. Die Daten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der Skala für psychisches Wohlbefinden, der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS/PSS-14) und dem State Trait Anxiety Inventory (STAI) erfasst. Das NST-Gerät dient der Nachsorge schwangerer Frauen in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, zunächst monatlich, dann alle zwei Wochen und einmal wöchentlich. Mit anderen Worten: Der Eingriff wird routinemäßig bei jeder schwangeren Frau durchgeführt, die zur Kontrolle kommt. Dabei handelt es sich um ein Gerät, das das Wohlbefinden des Babys anzeigt und anzeigt, ob die Mutter Wehen hat. Es wird im Bauchbereich der Schwangeren befestigt und verursacht keinen Schaden. Es handelt sich nicht um ein invasives Verfahren. Schwangere Frauen in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, die sich zur Nachsorge einer NST unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Lampe mit einstellbarer Lichtstärke mit Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Lichtmesser) wird in den Interventions- und Kontrollgruppen platziert und die Lichtstärke der Lampe wird auf 100 Lux eingestellt. Die NST wird für die Kontrollgruppe unter kaltem (bläulich-weißem) Licht und für die Interventionsgruppe unter mittelwarmweißem (tageslichtweißem) Licht durchgeführt. Es erfolgt ein Vortest vor der Bewerbung und ein Nachtest nach der Bewerbung. Bei der Anwendung handelt es sich um eine invasive Anwendung, die die schwangere Frau nicht stört.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Risiko einer Schwangerschaft besteht,
  • im letzten Trimester der Schwangerschaft sein,
  • ein Freiwilliger sein.

Ausschlusskriterien:

  • Probleme haben, die die Kommunikation verhindern (z. B. keine Türkischkenntnisse, Hör-, Sprech- und Verständnisstörungen),
  • sich in psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie) befinden,
  • eine Krankheit in ihren Augen haben, die sie am Sehen hindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: leichte Anwendung
Der Stresstest wurde unter einer Lichtanwendung von 100 Lux durchgeführt.
Leichte Intervention
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Stresstest wurde unter einer Lichtanwendung von 440 Lux durchgeführt.
Leichte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Fragebogen
2 Minuten
Angstskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Fragebogen
2 Minuten
Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Minuten
Fragebogen
1 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann bei Bedarf geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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