- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06736873
Einfluss von Lichtfarbe auf Stress, Angst und psychisches Wohlbefinden während eines Nichtstresstests bei gefährdeten schwangeren Frauen
Einfluss von Lichtfarbe auf Stress, Angst und psychisches Wohlbefinden während eines Nicht-Stress-Tests bei gefährdeten schwangeren Frauen: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Zweck der Forschung:
Bestimmung der Wirkung von Lichtfarbe auf Stress, Angstzustände und psychisches Wohlbefinden während des Nonstress-Tests bei gefährdeten schwangeren Frauen. Diese Forschung war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, bei der separate Gruppen in Form einer Experiment-Placebo-Kontrolle verglichen wurden. Die Daten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der Skala für psychisches Wohlbefinden, der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS/PSS-14) und dem State Trait Anxiety Inventory (STAI) erfasst. Das NST-Gerät dient der Nachsorge schwangerer Frauen in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, zunächst monatlich, dann alle zwei Wochen und einmal wöchentlich. Mit anderen Worten: Der Eingriff wird routinemäßig bei jeder schwangeren Frau durchgeführt, die zur Kontrolle kommt. Dabei handelt es sich um ein Gerät, das das Wohlbefinden des Babys anzeigt und anzeigt, ob die Mutter Wehen hat. Es wird im Bauchbereich der Schwangeren befestigt und verursacht keinen Schaden. Es handelt sich nicht um ein invasives Verfahren. Schwangere Frauen in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, die sich zur Nachsorge einer NST unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Lampe mit einstellbarer Lichtstärke mit Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Lichtmesser) wird in den Interventions- und Kontrollgruppen platziert und die Lichtstärke der Lampe wird auf 100 Lux eingestellt. Die NST wird für die Kontrollgruppe unter kaltem (bläulich-weißem) Licht und für die Interventionsgruppe unter mittelwarmweißem (tageslichtweißem) Licht durchgeführt. Es erfolgt ein Vortest vor der Bewerbung und ein Nachtest nach der Bewerbung. Bei der Anwendung handelt es sich um eine invasive Anwendung, die die schwangere Frau nicht stört.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Telefonnummer: 05066268672
- E-Mail: eminekucukyildirim@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Filiz POLAT
- Telefonnummer: 05066268672
- E-Mail: filizmermer@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Risiko einer Schwangerschaft besteht,
- im letzten Trimester der Schwangerschaft sein,
- ein Freiwilliger sein.
Ausschlusskriterien:
- Probleme haben, die die Kommunikation verhindern (z. B. keine Türkischkenntnisse, Hör-, Sprech- und Verständnisstörungen),
- sich in psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie) befinden,
- eine Krankheit in ihren Augen haben, die sie am Sehen hindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: leichte Anwendung
Der Stresstest wurde unter einer Lichtanwendung von 100 Lux durchgeführt.
|
Leichte Intervention
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Stresstest wurde unter einer Lichtanwendung von 440 Lux durchgeführt.
|
Leichte Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stressskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Fragebogen
|
2 Minuten
|
|
Angstskala
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Fragebogen
|
2 Minuten
|
|
Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Minuten
|
Fragebogen
|
1 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 205323
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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