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Effet de la couleur claire sur le stress, l'anxiété et le bien-être psychologique lors d'un test sans stress chez les femmes enceintes à risque

15 décembre 2024 mis à jour par: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Effet de la couleur claire sur le stress, l'anxiété et le bien-être psychologique lors d'un test sans stress chez les femmes enceintes à risque : une étude randomisée contrôlée par placebo

Objectif de la recherche :

Déterminer l'effet de la couleur claire sur le stress, l'anxiété et le bien-être psychologique pendant le test de non-stress chez les femmes enceintes à risque. Cette recherche a été planifiée comme une étude de type expérimental contrôlée randomisée en simple aveugle en comparant des groupes distincts sous la forme d'un contrôle expérimental-placebo. Les données seront collectées avec le formulaire d'informations d'introduction, l'échelle de bien-être psychologique, l'échelle de stress perçu (PSS/PSS-14), l'inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI). L'appareil NST permet de suivre les femmes enceintes au cours des 3 derniers mois de grossesse, d'abord mensuellement, puis toutes les deux semaines et une fois par semaine. En d’autres termes, la procédure est systématiquement pratiquée sur chaque femme enceinte qui vient pour un contrôle. C'est un appareil qui montre le bien-être du bébé et si la mère a des contractions. Il se fixe sur la zone abdominale de la femme enceinte et ne cause aucun dommage. Ce n'est pas une procédure invasive. Les femmes enceintes au cours des 3 derniers mois de grossesse qui viennent subir un NST pour un suivi seront sélectionnées au hasard et divisées en 2 groupes. Une lampe à niveau de lumière réglable avec Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Light Meter) sera placée dans les groupes d'intervention et de contrôle et le niveau de lumière de la lampe sera ajusté à 100 lux. Le NST sera pris sous une lumière froide (blanc bleuâtre) pour le groupe témoin et sous une lumière blanc chaud moyen (blanc lumière du jour) pour le groupe d'intervention. Un pré-test avant l'application et un post-test après l'application seront appliqués. L'application est une application invasive qui ne dérangera pas la femme enceinte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Étant à risque de grossesse,
  • étant dans le dernier trimestre de la grossesse,
  • être bénévole.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un problème qui empêche la communication (comme ne pas connaître le turc, avoir des troubles de l'audition, de l'expression et de la compréhension),
  • suivre un traitement psychiatrique (pharmacothérapie ou psychothérapie),
  • avoir une maladie des yeux qui les empêche de voir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application légère
Un test de non-stress a été effectué sous une application de lumière de 100 lx.
Intervention légère
Comparateur placebo: groupe témoin
Un test de non-stress a été effectué sous une application de lumière de 440 lx.
Intervention légère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de stress
Délai: 2 minutes
questionnaire
2 minutes
échelle d'anxiété
Délai: 2 minutes
questionnaire
2 minutes
échelle de bien-être psychologique
Délai: 1 minute
questionnaire
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205323

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Peut être partagé si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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