- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736873
위험에 처한 임산부의 비스트레스 검사 중 밝은 색상이 스트레스, 불안 및 심리적 웰빙에 미치는 영향
위험에 처한 임산부의 비스트레스 테스트 중 밝은 색상이 스트레스, 불안 및 심리적 안녕에 미치는 영향: 무작위 위약 대조 연구
연구 목적:
위험에 처한 임산부를 대상으로 비스트레스 테스트 중 밝은 색상이 스트레스, 불안 및 심리적 안녕에 미치는 영향을 확인합니다. 본 연구는 실험-위약 대조 형태로 별도의 그룹을 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 실험 유형 연구로 계획되었습니다. 데이터는 입문 정보 양식, 심리적 웰빙 척도, 인지된 스트레스 척도(PSS/PSS-14), STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통해 수집됩니다. NST 장치는 임신 마지막 3개월 동안 처음에는 한 달에 한 번, 그 다음에는 2주에 한 번, 일주일에 한 번씩 임산부를 추적 관찰하는 데 사용됩니다. 즉, 통제를 위해 오는 모든 임산부에 대해 절차가 정기적으로 수행됩니다. 아기의 건강 상태와 산모의 진통 여부를 보여주는 장치입니다. 임산부의 복부 부위에 부착하여 아무런 해를 끼치지 않습니다. 이는 침습적인 시술이 아닙니다. 추적 관찰을 위해 NST를 실시하게 된 임신 마지막 3개월 이내의 임산부를 무작위로 선택하여 2개 그룹으로 나눕니다. 장치 장치 Ut-383 미니 조도계(조도 측정기)를 사용하여 조도 조절이 가능한 램프를 개입 및 제어 그룹에 배치하고 램프의 조도를 100럭스로 조정합니다. NST는 대조군의 경우 차가운(청백색) 빛 아래에서, 중재 그룹의 경우 중간 정도의 따뜻한 흰색(주광색) 빛 아래에서 촬영됩니다. 신청 전 사전 테스트와 신청 후 사후 테스트를 적용합니다. 이 응용 프로그램은 임산부를 방해하지 않는 침습적 응용 프로그램입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- 전화번호: 05066268672
- 이메일: eminekucukyildirim@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Filiz POLAT
- 전화번호: 05066268672
- 이메일: filizmermer@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신의 위험이 있는 상황에서,
- 임신 마지막 3개월에 접어들었고,
- 자원봉사자가 되는 것.
제외 기준:
- 의사소통에 지장을 주는 문제가 있는 경우(예: 터키어를 모르거나 청각, 언어 및 이해 장애가 있는 경우)
- 정신과 치료(약물요법 또는 심리치료)를 받고 있는 경우,
- 눈에 질병이 있어 보지 못하게 되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가벼운 적용
비스트레스 테스트는 100 lx 광 적용 하에서 수행되었습니다.
|
가벼운 개입
|
|
위약 비교기: 대조군
비스트레스 테스트는 440 lx 광 적용 하에서 수행되었습니다.
|
가벼운 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 척도
기간: 2분
|
설문지
|
2분
|
|
불안 척도
기간: 2분
|
설문지
|
2분
|
|
심리적 웰빙 척도
기간: 1분
|
설문지
|
1분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 205323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
가벼운 개입에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로