- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06736873
A világos szín hatása a stresszre, a szorongásra és a pszichológiai jólétre a nem stresszteszt során veszélyeztetett terhes nőknél
A világos szín hatása a stresszre, a szorongásra és a pszichológiai jólétre a nem stresszteszt során veszélyeztetett terhes nőknél: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A kutatás célja:
A világos szín stresszre, szorongásra és pszichológiai jólétre gyakorolt hatásának meghatározása a Nonstress Test során veszélyeztetett terhes nőknél. Ezt a kutatást egy-vak, randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálatnak tervezték, külön csoportok összehasonlításával kísérlet-placebo kontroll formájában. Az adatokat a bevezető információs űrlap, a pszichológiai jóllét skála, az észlelt stressz skála (PSS/PSS-14), az állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI) segítségével gyűjtjük. Az NST készüléket a várandós nők követésére használják a terhesség utolsó 3 hónapjában, először havonta, majd kéthetente és hetente egyszer. Más szóval, az eljárást rutinszerűen elvégzik minden terhes nőnél, aki kontrollra érkezik. Ez egy olyan eszköz, amely megmutatja a baba jólétét és azt, hogy az anyának vannak-e összehúzódásai. A terhes nő hasi területére rögzítve nem okoz semmilyen károsodást. Ez nem invazív eljárás. Azokat a terhes nőket, akik a terhesség utolsó 3 hónapjában NST-re érkeznek nyomon követés céljából, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra és 2 csoportra oszthatók. A beavatkozási és vezérlőcsoportokba egy Unit Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Fénymérő) állítható fényerősségű lámpa kerül, és a lámpa fényerejét 100 luxra állítják. Az NST-t a kontrollcsoport hideg (kékesfehér) fényénél, az intervenciós csoportnál pedig közepesen meleg fehér (nappali fehér) fénynél veszi. Az alkalmazás előtti előteszt és az alkalmazás utáni utóteszt kerül alkalmazásra. Az alkalmazás egy invazív alkalmazás, amely nem zavarja a terhes nőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Telefonszám: 05066268672
- E-mail: eminekucukyildirim@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Filiz POLAT
- Telefonszám: 05066268672
- E-mail: filizmermer@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha fennáll a terhesség veszélye,
- a terhesség utolsó trimeszterében van,
- önkéntesnek lenni.
Kizárási kritériumok:
- Ha bármilyen kommunikációt akadályozó problémája van (például nem tud törökül, hallás-, beszéd- és megértési zavara van),
- pszichiátriai kezelés alatt áll (farmakoterápia vagy pszichoterápia),
- olyan betegség van a szemükben, amely megakadályozza a látást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: könnyű alkalmazás
A stresszmentes tesztet 100 lx-es fény alkalmazása mellett végeztük.
|
Könnyű beavatkozás
|
|
Placebo Comparator: kontrollcsoport
A stresszmentes tesztet 440 lx-es fény alkalmazása mellett végeztük.
|
Könnyű beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stressz skála
Időkeret: 2 perc
|
kérdőív
|
2 perc
|
|
szorongás skála
Időkeret: 2 perc
|
kérdőív
|
2 perc
|
|
pszichológiai jóllét skála
Időkeret: 1 perc
|
kérdőív
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205323
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .