Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jasnego koloru na stres, lęk i dobrostan psychiczny podczas testu niestresowego u zagrożonych kobiet w ciąży

15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Wpływ jasnego koloru na stres, lęk i dobrostan psychiczny podczas testu niestresowego u kobiet w ciąży z grupy ryzyka: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Cel badania:

Określenie wpływu jasnego koloru na stres, niepokój i samopoczucie psychiczne podczas testu niestresowego u kobiet w ciąży z grupy ryzyka. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, polegające na porównaniu oddzielnych grup w formie kontroli eksperyment-placebo. Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Postrzeganego Stresu (PSS/PSS-14), Inwentarza Cech Stanu Lęku (STAI). Urządzenie NST służy do monitorowania kobiet w ciąży w ostatnich 3 miesiącach ciąży, najpierw co miesiąc, następnie co dwa tygodnie i raz w tygodniu. Innymi słowy, zabieg ten jest rutynowo wykonywany u każdej kobiety w ciąży zgłaszającej się na kontrolę. Jest to urządzenie, które pokazuje stan dziecka oraz to, czy u mamy występują skurcze. Mocuje się go na brzuchu kobiety w ciąży i nie powoduje żadnych uszkodzeń. Nie jest to zabieg inwazyjny. Kobiety w ciąży w ostatnich 3 miesiącach ciąży, które zgłaszają się na badanie NST w celu kontroli, zostaną wybrane losowo i podzielone na 2 grupy. Do grupy interwencyjnej i kontrolnej zostanie umieszczona lampa z możliwością regulacji poziomu światła za pomocą Jednostki Jednostki Ut-383 Mini Luxmeter (Miernik Światła), a poziom oświetlenia lampy zostanie ustawiony na 100 luksów. NST zostanie wykonane w świetle zimnym (niebieskawobiałym) w przypadku grupy kontrolnej i w średnio ciepłym białym świetle (białe światło dzienne) w przypadku grupy interwencyjnej. Test wstępny przed aplikacją i test końcowy po aplikacji. Aplikacja jest aplikacją inwazyjną, która nie będzie przeszkadzać kobiecie w ciąży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w grupie ryzyka ciąży,
  • będąc w ostatnim trymestrze ciąży,
  • bycie wolontariuszem.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek problemów uniemożliwiających komunikację (takich jak nieznajomość języka tureckiego, zaburzenia słuchu, mówienia i rozumienia),
  • przebywanie na leczeniu psychiatrycznym (farmakoterapia lub psychoterapia),
  • mają chorobę oczu, która uniemożliwia im widzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lekka aplikacja
Test bezstresowy przeprowadzono przy zastosowaniu światła o natężeniu 100 luksów.
Lekka interwencja
Komparator placebo: grupa kontrolna
Test bezstresowy przeprowadzono przy zastosowaniu światła o natężeniu 440 luksów.
Lekka interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala stresu
Ramy czasowe: 2 minuty
kwestionariusz
2 minuty
skala lęku
Ramy czasowe: 2 minuty
kwestionariusz
2 minuty
skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 1 minuta
kwestionariusz
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Można udostępniać w razie potrzeby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekka interwencja

Subskrybuj