- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06736873
Wpływ jasnego koloru na stres, lęk i dobrostan psychiczny podczas testu niestresowego u zagrożonych kobiet w ciąży
Wpływ jasnego koloru na stres, lęk i dobrostan psychiczny podczas testu niestresowego u kobiet w ciąży z grupy ryzyka: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Cel badania:
Określenie wpływu jasnego koloru na stres, niepokój i samopoczucie psychiczne podczas testu niestresowego u kobiet w ciąży z grupy ryzyka. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, polegające na porównaniu oddzielnych grup w formie kontroli eksperyment-placebo. Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Postrzeganego Stresu (PSS/PSS-14), Inwentarza Cech Stanu Lęku (STAI). Urządzenie NST służy do monitorowania kobiet w ciąży w ostatnich 3 miesiącach ciąży, najpierw co miesiąc, następnie co dwa tygodnie i raz w tygodniu. Innymi słowy, zabieg ten jest rutynowo wykonywany u każdej kobiety w ciąży zgłaszającej się na kontrolę. Jest to urządzenie, które pokazuje stan dziecka oraz to, czy u mamy występują skurcze. Mocuje się go na brzuchu kobiety w ciąży i nie powoduje żadnych uszkodzeń. Nie jest to zabieg inwazyjny. Kobiety w ciąży w ostatnich 3 miesiącach ciąży, które zgłaszają się na badanie NST w celu kontroli, zostaną wybrane losowo i podzielone na 2 grupy. Do grupy interwencyjnej i kontrolnej zostanie umieszczona lampa z możliwością regulacji poziomu światła za pomocą Jednostki Jednostki Ut-383 Mini Luxmeter (Miernik Światła), a poziom oświetlenia lampy zostanie ustawiony na 100 luksów. NST zostanie wykonane w świetle zimnym (niebieskawobiałym) w przypadku grupy kontrolnej i w średnio ciepłym białym świetle (białe światło dzienne) w przypadku grupy interwencyjnej. Test wstępny przed aplikacją i test końcowy po aplikacji. Aplikacja jest aplikacją inwazyjną, która nie będzie przeszkadzać kobiecie w ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Numer telefonu: 05066268672
- E-mail: eminekucukyildirim@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Filiz POLAT
- Numer telefonu: 05066268672
- E-mail: filizmermer@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w grupie ryzyka ciąży,
- będąc w ostatnim trymestrze ciąży,
- bycie wolontariuszem.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakichkolwiek problemów uniemożliwiających komunikację (takich jak nieznajomość języka tureckiego, zaburzenia słuchu, mówienia i rozumienia),
- przebywanie na leczeniu psychiatrycznym (farmakoterapia lub psychoterapia),
- mają chorobę oczu, która uniemożliwia im widzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lekka aplikacja
Test bezstresowy przeprowadzono przy zastosowaniu światła o natężeniu 100 luksów.
|
Lekka interwencja
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Test bezstresowy przeprowadzono przy zastosowaniu światła o natężeniu 440 luksów.
|
Lekka interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala stresu
Ramy czasowe: 2 minuty
|
kwestionariusz
|
2 minuty
|
|
skala lęku
Ramy czasowe: 2 minuty
|
kwestionariusz
|
2 minuty
|
|
skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
kwestionariusz
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lekka interwencja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone