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Efecto del color claro sobre el estrés, la ansiedad y el bienestar psicológico durante una prueba sin estrés en mujeres embarazadas en riesgo

15 de diciembre de 2024 actualizado por: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Efecto del color claro sobre el estrés, la ansiedad y el bienestar psicológico durante una prueba sin estrés en mujeres embarazadas en riesgo: un estudio aleatorizado controlado con placebo

Objeto de la investigación:

Determinar el efecto del color de la luz sobre el estrés, la ansiedad y el bienestar psicológico durante el Test No Estrés en mujeres embarazadas en riesgo. Esta investigación se planificó como un estudio de tipo experimental, controlado, aleatorio, simple ciego, comparando grupos separados en forma de experimento-control con placebo. Los datos se recopilarán con el formulario de información introductoria, la escala de bienestar psicológico, la escala de estrés percibido (PSS/PSS-14) y el Inventario de ansiedad de rasgo estatal (STAI). El dispositivo NST se utiliza para realizar un seguimiento de las mujeres embarazadas en los últimos 3 meses de embarazo, primero mensualmente, luego cada dos semanas y una vez por semana. En otras palabras, el procedimiento se realiza de forma rutinaria a toda mujer embarazada que acude a control. Es un dispositivo que muestra el bienestar del bebé y si la madre tiene contracciones. Se fija a la zona abdominal de la mujer embarazada y no causa ningún daño. No es un procedimiento invasivo. Las mujeres embarazadas en los últimos 3 meses de embarazo que vengan a recibir NST para seguimiento serán seleccionadas al azar y divididas en 2 grupos. Una lámpara con nivel de luz regulable con Unidad Unidad Ut-383 Mini Luxómetro (Medidor de luz) se colocará en los grupos de intervención y control y el nivel de luz de la lámpara se ajustará a 100 lux. La NST se tomará bajo una luz fría (blanca azulada) para el grupo de control y bajo una luz blanca media cálida (blanca luz del día) para el grupo de intervención. Se aplicará una prueba previa antes de la aplicación y una prueba posterior después de la aplicación. La aplicación es una aplicación invasiva que no molestará a la mujer embarazada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en riesgo de embarazo,
  • estar en el último trimestre del embarazo,
  • ser voluntario.

Criterios de exclusión:

  • Tener algún problema que impida la comunicación (como no saber turco, tener trastornos de audición, habla y comprensión),
  • estar en tratamiento psiquiátrico (farmacoterapia o psicoterapia),
  • tener una enfermedad en los ojos que les impide ver

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación ligera
La prueba sin estrés se realizó bajo una aplicación de luz de 100 lx.
Intervención ligera
Comparador de placebos: grupo de control
La prueba sin estrés se realizó bajo una aplicación de luz de 440 lx.
Intervención ligera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de estrés
Periodo de tiempo: 2 minutos
cuestionario
2 minutos
escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 2 minutos
cuestionario
2 minutos
escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 1 minutos
cuestionario
1 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 205323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se puede compartir cuando sea necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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