Влияние цвета света на стресс, тревогу и психологическое благополучие во время нестрессового теста у беременных из группы риска
Влияние цвета света на стресс, тревогу и психологическое благополучие во время нестрессового теста у беременных из группы риска: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Цель исследования:
Определить влияние цвета света на стресс, тревогу и психологическое благополучие в ходе Нестрессового теста у беременных из группы риска. Данное исследование планировалось как одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа путем сравнения отдельных групп в форме эксперимент-плацебо-контроль. Данные будут собираться с помощью формы вводной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы воспринимаемого стресса (PSS/PSS-14), опросника государственной тревожности (STAI). Аппарат НСТ используется для наблюдения за беременными женщинами в последние 3 месяца беременности сначала ежемесячно, затем каждые две недели и один раз в неделю. Другими словами, процедуру в плановом порядке выполняют каждой беременной женщине, пришедшей на контроль. Это прибор, который показывает самочувствие малыша и есть ли у мамы схватки. Он прикрепляется к области живота беременной женщины и не причиняет никакого вреда. Это не инвазивная процедура. Беременные женщины в последние 3 месяца беременности, которые придут на НСТ для последующего наблюдения, будут выбраны случайным образом и разделены на 2 группы. В группу вмешательства и контроля будет помещена лампа с регулировкой уровня освещенности с помощью Unit Unit Ut-383 Mini Luxmeter (Luxmeter) и уровень освещенности лампы будет доведен до 100 люкс. NST будет измеряться при холодном (голубовато-белом) свете для контрольной группы и при средне-теплом белом свете (дневной белый) для группы вмешательства. Предварительное тестирование перед подачей заявки и пост-тестирование после подачи заявки. Приложение представляет собой инвазивное приложение, которое не побеспокоит беременную женщину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emine Yıldırım, Assistant Professor
- Номер телефона: 05066268672
- Электронная почта: eminekucukyildirim@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Filiz POLAT
- Номер телефона: 05066268672
- Электронная почта: filizmermer@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находясь под угрозой беременности,
- находясь на последнем триместре беременности,
- будучи волонтером.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо проблем, препятствующих общению (например, незнание турецкого языка, нарушения слуха, речи и понимания),
- нахождение на психиатрическом лечении (фармакотерапия или психотерапия),
- у них заболевание глаз, которое мешает им видеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: легкое применение
Нестрессовый тест проводился при освещенности 100 лк.
|
Легкое вмешательство
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Нестрессовый тест проводился при освещении 440 лк.
|
Легкое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала стресса
Временное ограничение: 2 минуты
|
вопросник
|
2 минуты
|
|
шкала тревоги
Временное ограничение: 2 минуты
|
вопросник
|
2 минуты
|
|
шкала психологического благополучия
Временное ограничение: 1 минута
|
вопросник
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 205323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .