Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del colore della luce su stress, ansia e benessere psicologico durante il test non stressante nelle donne incinte a rischio

15 dicembre 2024 aggiornato da: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University

Effetto del colore della luce su stress, ansia e benessere psicologico durante il test di non stress in donne incinte a rischio: uno studio randomizzato controllato con placebo

Scopo della ricerca:

Determinare l'effetto del colore della luce su stress, ansia e benessere psicologico durante il Nonstress Test in donne incinte a rischio. Questa ricerca è stata pianificata come uno studio di tipo sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco confrontando gruppi separati sotto forma di esperimento-controllo placebo. I dati verranno raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala del benessere psicologico, la scala dello stress percepito (PSS/PSS-14), lo State Trait Anxiety Inventory (STAI). Il dispositivo NST viene utilizzato per seguire le donne incinte negli ultimi 3 mesi di gravidanza, prima mensilmente, poi ogni due settimane e una volta alla settimana. In altre parole, la procedura viene eseguita di routine su ogni donna incinta che si presenta per il controllo. È un dispositivo che mostra il benessere del bambino e se la madre ha delle contrazioni. È attaccato alla zona addominale della donna incinta e non provoca alcun danno. Non è una procedura invasiva. Le donne incinte negli ultimi 3 mesi di gravidanza che si sottoporranno a NST per il follow-up saranno selezionate casualmente e divise in 2 gruppi. Una lampada con livello di luce regolabile con l'Unità Unità Ut-383 Mini Luxmetro (Light Meter) sarà posizionata nei gruppi di intervento e controllo e il livello di luce della lampada sarà regolato su 100 lux. L'NST verrà eseguito sotto luce fredda (bianco bluastro) per il gruppo di controllo e sotto luce bianca mediamente calda (bianco luce diurna) per il gruppo di intervento. Verranno eseguiti il ​​pre-test prima dell'applicazione e il post-test dopo l'applicazione. L'applicazione è un'applicazione invasiva che non disturberà la donna incinta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere a rischio di gravidanza,
  • essere nell'ultimo trimestre di gravidanza,
  • essere un volontario.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi problema che impedisca la comunicazione (come non conoscere il turco, avere disturbi dell'udito, della parola e della comprensione),
  • essere in trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia),
  • avere una malattia agli occhi che impedisce loro di vedere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicazione leggera
Il test di non stress è stato eseguito con un'applicazione di luce di 100 lx.
Intervento leggero
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Il test di non stress è stato eseguito con un'applicazione di luce di 440 lx.
Intervento leggero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di stress
Lasso di tempo: 2 minuti
questionario
2 minuti
scala dell’ansia
Lasso di tempo: 2 minuti
questionario
2 minuti
scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 1 minuto
questionario
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Può essere condiviso quando necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Intervento leggero

Sottoscrivi