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浅色对高危孕妇无压力测试期间压力、焦虑和心理健康的影响

2024年12月15日 更新者:Emine Yıldırım、Osmaniye Korkut Ata University

浅色对高危孕妇非压力测试期间压力、焦虑和心理健康的影响:一项随机安慰剂对照研究

研究目的:

旨在确定浅色对高危孕妇进行无压力测试期间的压力、焦虑和心理健康的影响。 这项研究计划作为一项单盲随机对照实验型研究,通过以实验-安慰剂对照的形式比较不同的组。 将通过介绍性信息表、心理健康量表、感知压力量表 (PSS/PSS-14)、状态特质焦虑量表 (STAI) 收集数据。 NST 设备用于在怀孕最后 3 个月对孕妇进行随访,首先每月一次,然后每两周一次,每周一次。 换句话说,每个前来检查的孕妇都会定期接受该手术。 它是一种显示婴儿健康状况以及母亲是否有宫缩的设备。 它贴在孕妇腹部,不会造成任何伤害。 这不是一种侵入性手术。 随机抽取前来进行NST随访的妊娠最后3个月的孕妇并分为2组。 将使用 Unit Unit Ut-383 迷你照度计(照度计)调节亮度的灯放置在干预组和对照组中,并将灯的亮度调节至 100 lux。 对照组将在冷(蓝白)光下进行 NST,干预组将在中暖白(日光白)光下进行 NST。 实行申请前预测试和申请后测试。 该应用程序是一种侵入式应用程序,不会打扰孕妇。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 面临怀孕风险,
  • 正处于怀孕的最后三个月,
  • 成为一名志愿者。

排除标准:

  • 有任何妨碍沟通的问题(例如不懂土耳其语,有听力、口语和理解障碍),
  • 正在接受精神治疗(药物治疗或心理治疗),
  • 眼睛患有疾病导致他们无法看见

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻应用
在100 lx光照下进行无应力测试。
轻度干预
安慰剂比较:对照组
在440 lx光照下进行无应力测试。
轻度干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力量表
大体时间:2分钟
问卷调查
2分钟
焦虑量表
大体时间:2分钟
问卷调查
2分钟
心理健康量表
大体时间:1分钟
问卷调查
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月25日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月15日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 205323

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

有需要的时候可以分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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