- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737575
Sistemas de puntuación de traumatismos torácicos como predictores de morbilidad y mortalidad en Irak (CTS)
Un estudio prospectivo de los sistemas de puntuación de traumatismos torácicos como predictores de morbilidad y mortalidad en pacientes con traumatismo torácico cerrado en Irak
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia de los sistemas de puntuación de traumatismos torácicos para predecir la morbilidad y la mortalidad en pacientes con traumatismo torácico cerrado en Irak. Las principales preguntas que busca abordar son:
¿Con qué precisión los sistemas de puntuación de traumatismos torácicos predicen la mortalidad y resultados críticos como el ingreso a la UCI o la necesidad de intervenciones avanzadas? ¿Qué tan bien estratifican estos sistemas de puntuación a los pacientes según la gravedad de la lesión en un entorno de recursos limitados? ¿Existe algún factor demográfico o clínico que afecte el rendimiento predictivo de estos sistemas de puntuación?
Los participantes:
Ser evaluado utilizando sistemas de puntuación de traumatismo torácico al llegar al departamento de emergencias para determinar los niveles de riesgo.
Recopilar datos demográficos y clínicos, incluida la edad, el sexo, el mecanismo de lesión, las comorbilidades y la duración de la estancia hospitalaria, para explorar posibles asociaciones con los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El traumatismo torácico es una causa importante de morbilidad y mortalidad, y a menudo resulta de accidentes automovilísticos, caídas o agresiones físicas. Puede provocar complicaciones graves, como contusiones pulmonares, fracturas de costillas y daños a los órganos torácicos. La puntuación de traumatismo torácico (CTS) ayuda a evaluar la gravedad de la lesión teniendo en cuenta factores como la edad, la cantidad de fracturas costales y la gravedad de la contusión pulmonar. Los valores más altos de CTS se asocian con peores resultados, como ventilación mecánica prolongada y mayores tasas de mortalidad. La identificación temprana mediante este sistema de puntuación mejora la toma de decisiones clínicas y los resultados.
A pesar de la utilidad global de los sistemas de puntuación de trauma, hay investigaciones limitadas sobre su aplicación en países en desarrollo como Irak, donde la atención de trauma a menudo se ve limitada por recursos limitados y protocolos inconsistentes. En Irak, los traumatismos torácicos contusos son un problema frecuente debido a los frecuentes accidentes de tráfico y otras causas. Sin embargo, la falta de herramientas validadas localmente, como CTS, dificulta la capacidad de los proveedores de atención médica para evaluar la gravedad de las lesiones con precisión y predecir los resultados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del Chest Trauma Score para predecir la morbilidad y la mortalidad entre pacientes con traumatismo torácico cerrado en Irak. Al abordar esta brecha de investigación, los hallazgos contribuirán a mejorar los protocolos de atención de traumatismos, informar las decisiones políticas y mejorar la capacidad general del sistema de salud para gestionar el traumatismo torácico de forma eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Sub-Investigador:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
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Contacto:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Número de teléfono: 009647705051684
- Correo electrónico: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-Investigador:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
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Sub-Investigador:
- Mesan A. Hijazy, Student
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Sub-Investigador:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de traumatismo torácico cerrado.
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias en un plazo de 4 horas.
- Los pacientes (o sus representantes legales) deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Pacientes que pueden ser evaluados mediante la puntuación de traumatismo torácico en el momento de su llegada (p. ej., que tienen signos vitales lo suficientemente estables como para permitir la evaluación).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con traumatismo torácico penetrante (p. ej., heridas de bala o arma blanca), ya que la puntuación de traumatismo torácico se utiliza normalmente para traumatismos contundentes.
- Pacientes que presentan afecciones torácicas no relacionadas con un traumatismo (p. ej., neumonía, exacerbación de la EPOC u otras causas no traumáticas de dolor torácico o dificultad respiratoria).
- Pacientes con comorbilidades preexistentes graves (p. ej., insuficiencia cardíaca terminal, cáncer terminal) donde es poco probable que el trauma sea la causa principal de morbilidad o mortalidad.
- Pacientes con datos clínicos faltantes o incompletos, incluidas imágenes o signos vitales necesarios para calcular el CTS con precisión.
- Pacientes que rechacen el consentimiento o no estén de acuerdo con el uso de sus datos con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
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Mortalidad (muerte) durante la hospitalización.
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Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
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Evaluación de la precisión de la puntuación de traumatismo torácico (CTS)
Periodo de tiempo: las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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La puntuación total oscila entre 2 y 12, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que requieren ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, una media de 10 días
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El requisito de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico severo, complicaciones significativas o la necesidad de monitorización avanzada y medidas de soporte vital.
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Hasta el alta, una media de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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