- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06737575
A mellkasi trauma pontozási rendszerei, mint a morbiditás és halálozás előrejelzői Irakban (CTS)
Prospektív tanulmány a mellkasi trauma pontozási rendszereiről, mint a tompa mellkasi traumás betegek morbiditási és halálozási előrejelzőiről Irakban
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a mellkasi trauma pontozási rendszerének hatékonyságát az iraki tompa mellkasi traumán átesett betegek morbiditásának és mortalitásának előrejelzésében. Az elsődleges kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:
Mennyire pontosan jelzik előre a mellkasi trauma pontozási rendszerei a mortalitást és a kritikus kimeneteleket, például az intenzív osztályra való felvételt vagy a fejlett beavatkozások szükségességét? Mennyire jól rétegzik ezek a pontozási rendszerek a betegeket a sérülés súlyossága alapján korlátozott erőforrások mellett? Vannak-e olyan demográfiai vagy klinikai tényezők, amelyek befolyásolják ezeknek a pontozási rendszereknek a prediktív teljesítményét?
A résztvevők:
A kockázati szint meghatározásához a sürgősségi osztályra érkezéskor mellkasi trauma pontozási rendszerekkel kell értékelni.
Demográfiai és klinikai adatokat gyűjtsön össze, beleértve az életkort, a nemet, a sérülés mechanizmusát, a társbetegségeket és a kórházi tartózkodás időtartamát, hogy feltárja a lehetséges összefüggéseket az eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mellkasi trauma a morbiditás és halálozás egyik fő oka, gyakran gépjárműbalesetekből, esésekből vagy testi sértésekből ered. Súlyos szövődményekhez vezethet, például tüdőzúzódásokhoz, bordatörésekhez és a mellkasi szervek károsodásához. A Chest Trauma Score (CTS) segít a sérülés súlyosságának felmérésében olyan tényezők figyelembevételével, mint az életkor, a bordatörések száma és a tüdőzúzódás súlyossága. A magasabb CTS-értékek rosszabb kimenetelekkel járnak, mint például az elhúzódó gépi lélegeztetés és a magasabb halálozási arány. A korai azonosítás ezzel a pontozási rendszerrel javítja a klinikai döntéshozatalt és az eredményeket.
Annak ellenére, hogy a traumapontozási rendszerek globálisan használhatók, korlátozott kutatás folyik alkalmazásukról a fejlődő országokban, például Irakban, ahol a traumaellátást gyakran korlátozzák a korlátozott erőforrások és az inkonzisztens protokollok. Irakban a tompa mellkasi trauma gyakori probléma a gyakori közúti balesetek és egyéb okok miatt. A helyileg hitelesített eszközök, például a CTS hiánya azonban akadályozza az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy pontosan felmérjék a sérülések súlyosságát és előre jelezzék a kimeneteleket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mellkasi trauma pontszámának hatékonyságát az iraki tompa mellkasi traumát szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának előrejelzésében. Ennek a kutatási hiányosságnak a megszüntetésével az eredmények hozzájárulnak a traumakezelési protokollok javításához, a szakpolitikai döntésekhez való tájékoztatáshoz és az általános egészségügyi rendszer azon képességének fokozásához, hogy hatékonyan kezeljék a mellkasi traumákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonszám: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kutatásvezető:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Alkutató:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonszám: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Alkutató:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Alkutató:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Alkutató:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tompa mellkasi traumával diagnosztizált betegek.
- A betegek 4 órán belül jelentkeznek a sürgősségi osztályon.
- A betegeknek (vagy törvényes képviselőiknek) tájékozott beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez.
- Azok a betegek, akik az érkezéskor a mellkasi trauma pontszám alapján értékelhetők (például elég stabil vitális állapotuk az értékeléshez).
Kizárási kritériumok:
- Átható mellkasi traumával (pl. lőtt vagy szúrt sebekkel) szenvedő betegek, mivel a mellkasi trauma pontszámot általában tompa traumák esetén használják.
- A traumával össze nem függő mellkasi betegségekben szenvedő betegek (pl. tüdőgyulladás, COPD exacerbáció vagy a mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség egyéb nem traumás okai).
- Súlyos, már meglévő társbetegségben (pl. végstádiumú szívelégtelenség, terminális rák) szenvedő betegek, akiknél valószínűleg nem trauma lesz a morbiditás vagy mortalitás elsődleges oka.
- Hiányzó vagy hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek, beleértve a CTS pontos kiszámításához szükséges képalkotást vagy életjeleket.
- Azok a betegek, akik megtagadják a hozzájárulásukat, vagy nem járulnak hozzá adataik kutatási célú felhasználásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: Kórházi fázis (átlagosan 10 nap az elbocsátásig); Elbocsátás utáni nyomon követés: 7. nap, 30. nap
|
Halálozás (halálozás) a kórházi kezelés során.
|
Kórházi fázis (átlagosan 10 nap az elbocsátásig); Elbocsátás utáni nyomon követés: 7. nap, 30. nap
|
|
A mellkasi trauma pontszámának (CTS) pontossági értékelése
Időkeret: az első 4 órában a sürgősségi belépés után
|
Az összpontszám 2 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
az első 4 órában a sürgősségi belépés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályra történő felvételt igénylő résztvevők száma
Időkeret: Az elbocsátásig átlagosan 10 nap
|
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel követelményét súlyos klinikai állapotromlás, jelentős szövődmények, vagy korszerű monitorozás és életfenntartó intézkedések szükségessége határozza meg.
|
Az elbocsátásig átlagosan 10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .