- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737575
Scoringssystemer for brysttraume som prediktorer for sykelighet og dødelighet i Irak (CTS)
En prospektiv studie av skåringssystemer for brysttraume som prediktorer for sykelighet og dødelighet hos pasienter med stumpe brysttraumer i Irak
Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effektiviteten til brysttrauma-scoringssystemer for å forutsi sykelighet og dødelighet hos pasienter med stumpe brysttraumer i Irak. De primære spørsmålene den søker å ta opp er:
Hvor nøyaktig forutsier skårsystemer for brysttraume dødelighet og kritiske utfall som innleggelse på intensivavdeling eller behov for avanserte intervensjoner? Hvor godt stratifiserer disse skåringssystemene pasienter basert på skadens alvorlighetsgrad i en ressursbegrenset setting? Er det noen demografiske eller kliniske faktorer som påvirker den prediktive ytelsen til disse scoringssystemene?
Deltakerne vil:
Vurderes ved bruk av skåringssystemer for brysttraumer ved ankomst til akuttmottaket for å bestemme risikonivåer.
Har demografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, skademekanisme, komorbiditeter og lengde på sykehusopphold, samlet inn for å utforske potensielle assosiasjoner til utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brysttraumer er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet, ofte et resultat av motorkjøretøyulykker, fall eller fysiske overgrep. Det kan føre til alvorlige komplikasjoner som lungekontusjoner, ribbeinsbrudd og skade på thoraxorganer. Chest Trauma Score (CTS) hjelper med å vurdere skadens alvorlighetsgrad ved å vurdere faktorer som alder, antall ribbeinsbrudd og alvorlighetsgraden av lungekontusjon. Høyere CTS-verdier er assosiert med dårligere utfall, som forlenget mekanisk ventilasjon og høyere dødelighet. Tidlig identifikasjon ved hjelp av dette skåringssystemet forbedrer klinisk beslutningstaking og resultater.
Til tross for den globale nytten av traumepoengsystemer, er det begrenset forskning på deres anvendelse i utviklingsland som Irak, hvor traumeomsorg ofte er begrenset av begrensede ressurser og inkonsekvente protokoller. I Irak er stumpe brysttraumer et utbredt problem på grunn av hyppige trafikkulykker og andre årsaker. Imidlertid hindrer mangel på lokalt validerte verktøy som CTS helsepersonells evne til å vurdere skadens alvorlighetsgrad nøyaktig og forutsi utfall.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til brysttraumascore i å forutsi sykelighet og dødelighet blant pasienter med stumpe brysttraumer i Irak. Ved å adressere dette forskningsgapet, vil funnene bidra til å forbedre traumebehandlingsprotokoller, informere politiske beslutninger og forbedre det generelle helsevesenets kapasitet til å håndtere brysttraumer effektivt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Hovedetterforsker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Underetterforsker:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Ta kontakt med:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonnummer: 009647705051684
- E-post: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Underetterforsker:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Underetterforsker:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med stumpe brysttraumer.
- Pasienter som møter til akuttmottaket innen 4 timer.
- Pasienter (eller deres juridiske representanter) må gi informert samtykke for å delta i studien.
- Pasienter som kan vurderes ved bruk av brysttraumascore på ankomsttidspunktet (f.eks. har stabile nok vital til å tillate evaluering).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med penetrerende brysttraumer (f.eks. skudd- eller stikksår), da brysttraumascore vanligvis brukes for stumpe traumer.
- Pasienter med brystsykdommer som ikke er relatert til traumer (f.eks. lungebetennelse, KOLS-eksaserbasjon eller andre ikke-traumatiske årsaker til brystsmerter eller pustebesvær).
- Pasienter med alvorlige eksisterende komorbiditeter (f.eks. hjertesvikt i sluttstadiet, terminal kreft) der traumer er usannsynlig å være den primære årsaken til sykelighet eller dødelighet.
- Pasienter med manglende eller ufullstendige kliniske data, inkludert bildediagnostikk eller vitale tegn som er nødvendige for å beregne CTS nøyaktig.
- Pasienter som nekter samtykke eller ikke godtar bruken av dataene deres til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 30
|
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
|
Fase på sykehus (gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 30
|
|
Nøyaktighetsvurdering av brysttraumascore (CTS)
Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse
|
Den totale poengsummen varierer fra 2 til 12, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
de første 4 timene etter akuttinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som krever ICU-opptak
Tidsramme: Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Kravet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner eller behov for avansert overvåking og livstøttende tiltak.
|
Frem til utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .