- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737575
Systemy punktacji urazów klatki piersiowej jako predyktory zachorowalności i śmiertelności w Iraku (CTS)
Prospektywne badanie systemów punktacji urazów klatki piersiowej jako czynników prognostycznych zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej w Iraku
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności systemów punktacji urazów klatki piersiowej w przewidywaniu zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej w Iraku. Podstawowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
Jak dokładnie systemy oceny urazów klatki piersiowej przewidują śmiertelność i krytyczne wyniki, takie jak przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub konieczność zaawansowanych interwencji? Jak dobrze te systemy punktacji stratyfikują pacjentów na podstawie ciężkości urazu w warunkach ograniczonych zasobów? Czy istnieją czynniki demograficzne lub kliniczne, które wpływają na skuteczność predykcyjną tych systemów punktacji?
Uczestnicy będą:
Po przybyciu na oddział ratunkowy należy go ocenić za pomocą systemów punktacji urazów klatki piersiowej, aby określić poziom ryzyka.
Zbierz dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, mechanizm urazu, choroby współistniejące i długość pobytu w szpitalu, aby zbadać potencjalne powiązania z wynikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz klatki piersiowej jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, często wynikającą z wypadków komunikacyjnych, upadków lub ataków fizycznych. Może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak stłuczenia płuc, złamania żeber i uszkodzenia narządów klatki piersiowej. Skala urazów klatki piersiowej (CTS) pomaga ocenić ciężkość urazu, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak wiek, liczba złamań żeber i ciężkość stłuczenia płuc. Wyższe wartości CTS wiążą się z gorszymi wynikami, takimi jak przedłużona wentylacja mechaniczna i wyższa śmiertelność. Wczesna identyfikacja za pomocą tego systemu punktacji poprawia proces podejmowania decyzji klinicznych i wyniki.
Pomimo globalnej użyteczności systemów punktacji urazowej, istnieje niewiele badań dotyczących ich zastosowania w krajach rozwijających się, takich jak Irak, gdzie opieka urazowa jest często ograniczona ograniczonymi zasobami i niespójnymi protokołami. W Iraku tępy uraz klatki piersiowej jest częstym problemem wynikającym z częstych wypadków drogowych i innych przyczyn. Jednakże brak lokalnie zatwierdzonych narzędzi, takich jak CTS, utrudnia podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną dokładną ocenę ciężkości urazów i przewidywanie wyników.
Celem tego badania jest ocena skuteczności skali Chest Trauma Score w przewidywaniu zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej w Iraku. Wypełniając tę lukę badawczą, odkrycia przyczynią się do ulepszenia protokołów leczenia urazów, informowania o decyzjach politycznych i zwiększania ogólnej zdolności systemu opieki zdrowotnej do skutecznego leczenia urazów klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numer telefonu: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Główny śledczy:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Pod-śledczy:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Numer telefonu: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Pod-śledczy:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Pod-śledczy:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Pod-śledczy:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym tępym urazem klatki piersiowej.
- Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w ciągu 4 godzin.
- Pacjenci (lub ich przedstawiciele prawni) muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci, których w chwili przybycia można ocenić na podstawie skali urazu klatki piersiowej (np. osoby posiadające parametry życiowe na tyle stabilne, że można je ocenić).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z penetrującym urazem klatki piersiowej (np. ranami postrzałowymi lub kłutymi), ponieważ wskaźnik urazu klatki piersiowej jest zwykle stosowany w przypadku tępego urazu.
- Pacjenci ze schorzeniami klatki piersiowej niezwiązanymi z urazem (np. zapaleniem płuc, zaostrzeniem POChP lub innymi nieurazowymi przyczynami bólu w klatce piersiowej lub niewydolności oddechowej).
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. schyłkowa niewydolność serca, terminalny nowotwór), u których jest mało prawdopodobne, aby uraz był główną przyczyną zachorowalności lub śmiertelności.
- Pacjenci z brakującymi lub niekompletnymi danymi klinicznymi, w tym obrazowymi lub parametrami życiowymi niezbędnymi do dokładnego obliczenia CTS.
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody lub nie wyrażają zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
|
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.
|
Faza wewnątrzszpitalna (średnio 10 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
|
|
Ocena dokładności wyniku urazu klatki piersiowej (CTS)
Ramy czasowe: pierwsze 4 godziny po przyjęciu na ostry dyżur
|
Całkowity wynik waha się od 2 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
pierwsze 4 godziny po przyjęciu na ostry dyżur
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 10 dni
|
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
|
Do wypisu średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz klatki piersiowej Tępy
-
Stephanie Di StasiPatient-Centered Outcomes Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaOrtopedyczny | Trauma BluntStany Zjednoczone
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Arrowhead Regional Medical CenterZakończonyUraz urazowy | Trauma Blunt | Uraz naczyniowyStany Zjednoczone
-
Humacyte, Inc.ZakończonyUraz | Uraz urazowy | Uraz, wielokrotny | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital Plymouth NHS TrustJeszcze nie rekrutacjaUraz brzucha | Uraz (w tym złamania) | Centra Urazowe | Trauma BluntZjednoczone Królestwo
-
Arrowhead Regional Medical CenterZakończonyWzrost mleczanu we krwi | Uraz traumatyczny | Trauma Blunt | Uraz, drugorzędnyStany Zjednoczone
-
Erasme University HospitalJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | Wstrząs septyczny | Zapalenie trzustki | Wstrząs kardiogenny | Ostre uszkodzenie mózgu | Zatrzymanie krążenia (CA) | Trauma Blunt