- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737575
Scoresystemen voor borsttrauma's als voorspellers van morbiditeit en mortaliteit in Irak (CTS)
Een prospectieve studie van scoresystemen voor thoraxtrauma’s als voorspellers van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met stomp thoraxtrauma in Irak
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de effectiviteit van scoresystemen voor thoraxtrauma's te evalueren bij het voorspellen van de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met stomp thoraxtrauma in Irak. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe nauwkeurig voorspellen scoresystemen voor borsttrauma de sterfte en kritieke uitkomsten zoals opname op de intensive care of de noodzaak van geavanceerde interventies? Hoe goed stratificeren deze scoresystemen patiënten op basis van de ernst van het letsel in een omgeving met beperkte middelen? Zijn er demografische of klinische factoren die van invloed zijn op de voorspellende prestaties van deze scoresystemen?
Deelnemers zullen:
Wordt bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp beoordeeld met behulp van scoresystemen voor borsttrauma's om de risiconiveaus te bepalen.
Zorg ervoor dat demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, letselmechanisme, comorbiditeiten en duur van het ziekenhuisverblijf, worden verzameld om mogelijke associaties met uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borsttrauma is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vaak als gevolg van auto-ongelukken, valpartijen of fysieke aanvallen. Het kan tot ernstige complicaties leiden, zoals longkneuzingen, ribfracturen en schade aan de borstorganen. De Chest Trauma Score (CTS) helpt bij het beoordelen van de ernst van het letsel door rekening te houden met factoren als leeftijd, aantal ribfracturen en de ernst van de longkneuzing. Hogere CTS-waarden worden geassocieerd met slechtere uitkomsten, zoals langdurige mechanische ventilatie en hogere sterftecijfers. Vroege identificatie met behulp van dit scoresysteem verbetert de klinische besluitvorming en resultaten.
Ondanks het mondiale nut van traumascoresystemen, is er beperkt onderzoek gedaan naar de toepassing ervan in ontwikkelingslanden als Irak, waar traumazorg vaak wordt beperkt door beperkte middelen en inconsistente protocollen. In Irak is stomp borsttrauma een veel voorkomend probleem als gevolg van frequente verkeersongevallen en andere oorzaken. Een gebrek aan lokaal gevalideerde hulpmiddelen zoals CTS belemmert echter het vermogen van zorgverleners om de ernst van letsels nauwkeurig te beoordelen en de uitkomsten te voorspellen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de Chest Trauma Score te evalueren bij het voorspellen van de morbiditeit en mortaliteit onder patiënten met stomp thoraxtrauma in Irak. Door deze onderzoekskloof aan te pakken, zullen de bevindingen bijdragen aan het verbeteren van traumazorgprotocollen, het informeren van beleidsbeslissingen en het vergroten van de capaciteit van het algehele gezondheidszorgsysteem om thoraxtrauma effectief te behandelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefoonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Onderonderzoeker:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Contact:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefoonnummer: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Onderonderzoeker:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose stomp thoraxtrauma.
- Patiënten die zich binnen 4 uur op de Spoedeisende Hulp melden.
- Patiënten (of hun wettelijke vertegenwoordigers) moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
- Patiënten die kunnen worden beoordeeld aan de hand van de Chest Trauma Score op het moment van aankomst (die bijvoorbeeld voldoende stabiele vitale functies hebben om evaluatie mogelijk te maken).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met penetrerend borsttrauma (bijvoorbeeld schot- of steekwonden), aangezien de borsttraumascore doorgaans wordt gebruikt voor stomp trauma.
- Patiënten met aandoeningen aan de borstkas die geen verband houden met trauma (bijv. longontsteking, exacerbatie van COPD of andere niet-traumatische oorzaken van pijn op de borst of ademnood).
- Patiënten met ernstige, reeds bestaande comorbiditeiten (bijvoorbeeld hartfalen in het eindstadium, terminale kanker) waarbij het onwaarschijnlijk is dat trauma de primaire oorzaak van morbiditeit of mortaliteit is.
- Patiënten met ontbrekende of onvolledige klinische gegevens, waaronder beeldvorming of vitale functies die nodig zijn om de CTS nauwkeurig te berekenen.
- Patiënten die toestemming weigeren of niet akkoord gaan met het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
|
Sterfte (overlijden) tijdens ziekenhuisopname.
|
Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
|
|
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de borsttraumascore (CTS)
Tijdsspanne: de eerste 4 uur na opname op de SEH
|
De totaalscore varieert van 2 tot 12, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
|
de eerste 4 uur na opname op de SEH
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers waarvoor opname op de intensive care nodig is
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
|
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
|
Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .