Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scoresystemen voor borsttrauma's als voorspellers van morbiditeit en mortaliteit in Irak (CTS)

16 maart 2025 bijgewerkt door: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Een prospectieve studie van scoresystemen voor thoraxtrauma’s als voorspellers van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met stomp thoraxtrauma in Irak

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de effectiviteit van scoresystemen voor thoraxtrauma's te evalueren bij het voorspellen van de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met stomp thoraxtrauma in Irak. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Hoe nauwkeurig voorspellen scoresystemen voor borsttrauma de sterfte en kritieke uitkomsten zoals opname op de intensive care of de noodzaak van geavanceerde interventies? Hoe goed stratificeren deze scoresystemen patiënten op basis van de ernst van het letsel in een omgeving met beperkte middelen? Zijn er demografische of klinische factoren die van invloed zijn op de voorspellende prestaties van deze scoresystemen?

Deelnemers zullen:

Wordt bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp beoordeeld met behulp van scoresystemen voor borsttrauma's om de risiconiveaus te bepalen.

Zorg ervoor dat demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, letselmechanisme, comorbiditeiten en duur van het ziekenhuisverblijf, worden verzameld om mogelijke associaties met uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Borsttrauma is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vaak als gevolg van auto-ongelukken, valpartijen of fysieke aanvallen. Het kan tot ernstige complicaties leiden, zoals longkneuzingen, ribfracturen en schade aan de borstorganen. De Chest Trauma Score (CTS) helpt bij het beoordelen van de ernst van het letsel door rekening te houden met factoren als leeftijd, aantal ribfracturen en de ernst van de longkneuzing. Hogere CTS-waarden worden geassocieerd met slechtere uitkomsten, zoals langdurige mechanische ventilatie en hogere sterftecijfers. Vroege identificatie met behulp van dit scoresysteem verbetert de klinische besluitvorming en resultaten.

Ondanks het mondiale nut van traumascoresystemen, is er beperkt onderzoek gedaan naar de toepassing ervan in ontwikkelingslanden als Irak, waar traumazorg vaak wordt beperkt door beperkte middelen en inconsistente protocollen. In Irak is stomp borsttrauma een veel voorkomend probleem als gevolg van frequente verkeersongevallen en andere oorzaken. Een gebrek aan lokaal gevalideerde hulpmiddelen zoals CTS belemmert echter het vermogen van zorgverleners om de ernst van letsels nauwkeurig te beoordelen en de uitkomsten te voorspellen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de Chest Trauma Score te evalueren bij het voorspellen van de morbiditeit en mortaliteit onder patiënten met stomp thoraxtrauma in Irak. Door deze onderzoekskloof aan te pakken, zullen de bevindingen bijdragen aan het verbeteren van traumazorgprotocollen, het informeren van beleidsbeslissingen en het vergroten van de capaciteit van het algehele gezondheidszorgsysteem om thoraxtrauma effectief te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Onderonderzoeker:
          • Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Murtaja Satea Shafeea, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mesan A. Hijazy, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa H. Alsaadi, Student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met stomp thoraxtrauma. Deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Chest Trauma Score (CTS) om morbiditeit en mortaliteit te voorspellen, en gegevens over demografische gegevens, letselmechanismen en klinische resultaten zullen worden verzameld. Het doel van het onderzoek is om een ​​gevarieerde steekproef uit verschillende leeftijdsgroepen en beide geslachten op te nemen om de prestaties van de score in verschillende subgroepen te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose stomp thoraxtrauma.
  • Patiënten die zich binnen 4 uur op de Spoedeisende Hulp melden.
  • Patiënten (of hun wettelijke vertegenwoordigers) moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Patiënten die kunnen worden beoordeeld aan de hand van de Chest Trauma Score op het moment van aankomst (die bijvoorbeeld voldoende stabiele vitale functies hebben om evaluatie mogelijk te maken).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met penetrerend borsttrauma (bijvoorbeeld schot- of steekwonden), aangezien de borsttraumascore doorgaans wordt gebruikt voor stomp trauma.
  • Patiënten met aandoeningen aan de borstkas die geen verband houden met trauma (bijv. longontsteking, exacerbatie van COPD of andere niet-traumatische oorzaken van pijn op de borst of ademnood).
  • Patiënten met ernstige, reeds bestaande comorbiditeiten (bijvoorbeeld hartfalen in het eindstadium, terminale kanker) waarbij het onwaarschijnlijk is dat trauma de primaire oorzaak van morbiditeit of mortaliteit is.
  • Patiënten met ontbrekende of onvolledige klinische gegevens, waaronder beeldvorming of vitale functies die nodig zijn om de CTS nauwkeurig te berekenen.
  • Patiënten die toestemming weigeren of niet akkoord gaan met het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
Sterfte (overlijden) tijdens ziekenhuisopname.
Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de borsttraumascore (CTS)
Tijdsspanne: de eerste 4 uur na opname op de SEH
De totaalscore varieert van 2 tot 12, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
de eerste 4 uur na opname op de SEH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers waarvoor opname op de intensive care nodig is
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 10 dagen
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
Tot ontslag gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241212A
  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren