- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06737575
Brösttrauma poängsättningssystem som prediktorer av sjuklighet och dödlighet i Irak (CTS)
En prospektiv studie av system för bedömning av brösttrauma som prediktorer för morbiditet och dödlighet hos patienter med trubbigt brösttrauma i Irak
Den här prospektiva observationsstudien syftar till att utvärdera effektiviteten av poängsystem för brösttrauma för att förutsäga sjuklighet och dödlighet hos patienter med trubbigt brösttrauma i Irak. De primära frågorna som den försöker lösa är:
Hur exakt förutsäger poängsystem för brösttrauma dödlighet och kritiska utfall såsom intensivvårdsinläggning eller behovet av avancerade insatser? Hur väl stratifierar dessa poängsystem patienter baserat på skadans svårighetsgrad i en resursbegränsad miljö? Finns det några demografiska eller kliniska faktorer som påverkar den prediktiva prestandan för dessa poängsystem?
Deltagarna kommer att:
Utvärderas med hjälp av poängsystem för brösttrauma vid ankomst till akutmottagningen för att fastställa risknivåer.
Har demografiska och kliniska data, inklusive ålder, kön, skademekanism, komorbiditeter och längd på sjukhusvistelse, insamlad för att utforska potentiella samband med resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Brösttrauma är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet, ofta till följd av motorfordonsolyckor, fall eller fysiska övergrepp. Det kan leda till allvarliga komplikationer som lungkontusion, revbensfrakturer och skador på bröstkorgsorgan. Chest Trauma Score (CTS) hjälper till att bedöma skadans svårighetsgrad genom att beakta faktorer som ålder, antal revbensfrakturer och svårighetsgrad av lungkontusion. Högre CTS-värden är förknippade med sämre utfall, såsom förlängd mekanisk ventilation och högre dödlighet. Tidig identifiering med detta poängsystem förbättrar kliniskt beslutsfattande och resultat.
Trots den globala användbarheten av traumapoängsystem finns det begränsad forskning om deras tillämpning i utvecklingsländer som Irak, där traumavård ofta begränsas av begränsade resurser och inkonsekventa protokoll. I Irak är trubbigt brösttrauma ett utbrett problem på grund av täta trafikolyckor och andra orsaker. En brist på lokalt validerade verktyg som CTS hindrar dock vårdgivares förmåga att bedöma skadans svårighetsgrad exakt och förutsäga utfall.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Chest Trauma Score för att förutsäga sjuklighet och dödlighet bland patienter med trubbigt brösttrauma i Irak. Genom att ta itu med denna forskningsklyfta kommer resultaten att bidra till att förbättra traumavårdsprotokollen, informera politiska beslut och förbättra det övergripande hälso- och sjukvårdssystemets förmåga att hantera brösttrauma effektivt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Huvudutredare:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Underutredare:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonnummer: 009647705051684
- E-post: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Underutredare:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Underutredare:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Underutredare:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med trubbigt brösttrauma.
- Patienter som kommer till akutmottagningen inom 4 timmar.
- Patienter (eller deras juridiska ombud) måste ge informerat samtycke för att delta i studien.
- Patienter som kan bedömas med hjälp av Chest Trauma Score vid ankomsten (t.ex. har tillräckligt stabila vitala för att möjliggöra utvärdering).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med penetrerande brösttrauma (t.ex. skott- eller sticksår), eftersom brösttraumapoängen vanligtvis används för trubbigt trauma.
- Patienter med brösttillstånd som inte är relaterade till trauma (t.ex. lunginflammation, KOL-exacerbation eller andra icke-traumatiska orsaker till bröstsmärtor eller andnöd).
- Patienter med allvarliga redan existerande komorbiditeter (t.ex. hjärtsvikt i slutstadiet, terminal cancer) där trauma sannolikt inte är den primära orsaken till sjuklighet eller dödlighet.
- Patienter med saknade eller ofullständiga kliniska data, inklusive bildbehandling eller vitala tecken som är nödvändiga för att beräkna CTS exakt.
- Patienter som vägrar samtycke eller inte samtycker till att deras data används för forskningsändamål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Fas på sjukhus (i genomsnitt 10 dagar genom utskrivning); Uppföljning efter utskrivning: Dag 7, Dag 30
|
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse.
|
Fas på sjukhus (i genomsnitt 10 dagar genom utskrivning); Uppföljning efter utskrivning: Dag 7, Dag 30
|
|
Noggrannhetsbedömning av Chest Trauma Score (CTS)
Tidsram: de första 4 timmarna efter akutinläggning
|
Den totala poängen varierar från 2 till 12, med högre poäng indikerar sämre resultat.
|
de första 4 timmarna efter akutinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som kräver ICU-inläggning
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Kravet på inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) bestäms av förekomsten av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsuppehållande åtgärder.
|
Fram till utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .