- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737575
이라크의 이환율과 사망률을 예측하는 흉부 외상 채점 시스템 (CTS)
이라크에서 둔상 흉부 외상 환자의 이환율 및 사망률 예측변수로서 흉부 외상 채점 시스템에 대한 전향적 연구
이 전향적 관찰 연구는 이라크에서 둔기 흉부 외상 환자의 이환율과 사망률을 예측하는 흉부 외상 채점 시스템의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
흉부 외상 채점 시스템은 사망률과 ICU 입원 또는 고급 개입의 필요성과 같은 중요한 결과를 얼마나 정확하게 예측합니까? 이러한 채점 시스템은 자원이 제한된 환경에서 부상 심각도에 따라 환자를 얼마나 잘 계층화합니까? 이러한 채점 시스템의 예측 성능에 영향을 미치는 인구통계학적 또는 임상적 요인이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
위험 수준을 결정하기 위해 응급실에 도착하면 흉부 외상 채점 시스템을 사용하여 평가를 받아야 합니다.
연령, 성별, 부상 메커니즘, 동반질환, 입원 기간 등 인구통계학적 및 임상적 데이터를 수집하여 결과와의 잠재적 연관성을 탐색합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
흉부 외상은 이환율과 사망의 주요 원인이며, 종종 자동차 사고, 낙상, 신체적 폭행으로 인해 발생합니다. 폐 타박상, 갈비뼈 골절, 흉부 장기 손상 등 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 흉부 외상 점수(CTS)는 연령, 갈비뼈 골절 수, 폐 타박상 심각도 등의 요인을 고려하여 부상 심각도를 평가하는 데 도움이 됩니다. CTS 값이 높을수록 기계적 환기가 길어지고 사망률이 높아지는 등 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 이 채점 시스템을 사용한 조기 식별은 임상 의사 결정 및 결과를 향상시킵니다.
트라우마 채점 시스템의 전 세계적 유용성에도 불구하고, 트라우마 치료가 제한된 자원과 일관되지 않은 프로토콜로 인해 제한되는 이라크와 같은 개발도상국에서의 적용에 대한 연구는 제한적입니다. 이라크에서는 잦은 교통사고와 기타 원인으로 인해 둔상 흉부 외상이 만연한 문제입니다. 그러나 CTS와 같이 현지에서 검증된 도구가 부족하면 의료 서비스 제공자가 부상 심각도를 정확하게 평가하고 결과를 예측하는 능력이 저하됩니다.
이 연구는 이라크에서 흉부둔기 외상 환자의 이병률과 사망률을 예측하는 데 있어 흉부 외상 점수의 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 연구 격차를 해결함으로써 이번 연구 결과는 외상 치료 프로토콜을 개선하고 정책 결정을 알리며 흉부 외상을 효과적으로 관리할 수 있는 전체 의료 시스템의 역량을 강화하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdul-Ilah R. Khamis
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
수석 연구원:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
부수사관:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
연락하다:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- 전화번호: 009647705051684
- 이메일: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
부수사관:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
부수사관:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
부수사관:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부둔상으로 진단받은 환자.
- 환자는 4시간 이내에 응급실로 이송됩니다.
- 환자(또는 그의 법적 대리인)는 연구에 참여하려면 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 도착 시 흉부 외상 점수를 사용하여 평가할 수 있는 환자(예: 평가할 수 있을 만큼 안정적인 활력을 갖고 있음)
제외 기준:
- 흉부 외상 점수는 일반적으로 둔상에 사용되므로 관통성 흉부 외상(예: 총상 또는 자상)이 있는 환자.
- 외상과 관련되지 않은 흉부 질환(예: 폐렴, COPD 악화 또는 기타 비외상성 흉통 또는 호흡곤란 원인)을 나타내는 환자.
- 외상이 이병률이나 사망의 주요 원인이 될 가능성이 없는 중증의 동반질환(예: 말기 심부전, 말기암)이 있는 환자.
- CTS를 정확하게 계산하는 데 필요한 영상 또는 활력 징후를 포함하여 누락되거나 불완전한 임상 데이터가 있는 환자.
- 동의를 거부하거나 연구 목적으로 데이터를 사용하는 데 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원에서 사망
기간: 병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 30일
|
입원 중 사망(사망).
|
병원 내 단계(퇴원까지 평균 10일) 퇴원 후 후속 조치: 7일, 30일
|
|
흉부 외상 점수(CTS)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 4시간
|
총점의 범위는 2~12점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
응급실 입원 후 처음 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 입학이 필요한 참가자 수
기간: 퇴원까지 평균 10일
|
중환자실(ICU) 입원 요건은 심각한 임상 악화, 심각한 합병증 또는 고급 모니터링 및 생명 유지 조치의 필요성에 따라 결정됩니다.
|
퇴원까지 평균 10일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .