- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737575
Sistemi di punteggio del trauma toracico come predittori di morbilità e mortalità in Iraq (CTS)
Uno studio prospettico sui sistemi di punteggio del trauma toracico come predittori di morbilità e mortalità nei pazienti con trauma toracico contusivo in Iraq
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'efficacia dei sistemi di punteggio del trauma toracico nel prevedere la morbilità e la mortalità nei pazienti con trauma toracico contusivo in Iraq. Le domande principali che cerca di affrontare sono:
Con quale precisione i sistemi di punteggio del trauma toracico prevedono la mortalità e gli esiti critici come il ricovero in terapia intensiva o la necessità di interventi avanzati? Quanto bene questi sistemi di punteggio stratificano i pazienti in base alla gravità delle lesioni in un contesto con risorse limitate? Esistono fattori demografici o clinici che influiscono sulle prestazioni predittive di questi sistemi di punteggio?
I partecipanti:
Essere valutato utilizzando sistemi di punteggio del trauma toracico all'arrivo al pronto soccorso per determinare i livelli di rischio.
Raccogliere dati demografici e clinici, tra cui età, sesso, meccanismo di infortunio, comorbilità e durata della degenza ospedaliera, per esplorare potenziali associazioni con i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico è una delle principali cause di morbilità e mortalità, spesso derivante da incidenti automobilistici, cadute o aggressioni fisiche. Può portare a gravi complicazioni come contusioni polmonari, fratture costali e danni agli organi toracici. Il Chest Trauma Score (CTS) aiuta a valutare la gravità della lesione considerando fattori come l'età, il numero di fratture costali e la gravità della contusione polmonare. Valori CTS più elevati sono associati a esiti peggiori, come ventilazione meccanica prolungata e tassi di mortalità più elevati. L'identificazione precoce utilizzando questo sistema di punteggio migliora il processo decisionale e i risultati clinici.
Nonostante l’utilità globale dei sistemi di punteggio del trauma, la ricerca sulla loro applicazione nei paesi in via di sviluppo come l’Iraq, dove la cura del trauma è spesso limitata da risorse limitate e protocolli incoerenti, è limitata. In Iraq, i traumi toracici contundenti sono un problema diffuso a causa dei frequenti incidenti stradali e di altre cause. Tuttavia, la mancanza di strumenti validati a livello locale come il CTS ostacola la capacità degli operatori sanitari di valutare accuratamente la gravità delle lesioni e di prevederne gli esiti.
Questo studio mira a valutare l'efficacia del Chest Trauma Score nel prevedere la morbilità e la mortalità tra i pazienti con trauma toracico contusivo in Iraq. Colmando questa lacuna nella ricerca, i risultati contribuiranno a migliorare i protocolli di cura dei traumi, a informare le decisioni politiche e a migliorare la capacità complessiva del sistema sanitario di gestire efficacemente i traumi toracici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigatore principale:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Sub-investigatore:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
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Contatto:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Numero di telefono: 009647705051684
- Email: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
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Sub-investigatore:
- Mesan A. Hijazy, Student
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Sub-investigatore:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di trauma toracico contusivo.
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 4 ore.
- I pazienti (o i loro rappresentanti legali) devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- Pazienti che possono essere valutati utilizzando il Chest Trauma Score al momento dell'arrivo (ad esempio, con parametri vitali sufficientemente stabili da consentire la valutazione).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trauma toracico penetrante (ad esempio, ferite da arma da fuoco o da taglio), poiché il punteggio del trauma toracico viene generalmente utilizzato per i traumi contundenti.
- Pazienti che presentano patologie toraciche non correlate a traumi (ad esempio polmonite, esacerbazione della BPCO o altre cause non traumatiche di dolore toracico o difficoltà respiratoria).
- Pazienti con gravi comorbidità preesistenti (ad esempio, insufficienza cardiaca allo stadio terminale, cancro terminale) per cui è improbabile che il trauma sia la causa principale di morbilità o mortalità.
- Pazienti con dati clinici mancanti o incompleti, inclusi imaging o segni vitali necessari per calcolare accuratamente il CTS.
- Pazienti che negano il consenso o non acconsentono all'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
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Mortalità (morte) durante il ricovero.
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Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio del trauma toracico (CTS)
Lasso di tempo: le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Il punteggio totale varia da 2 a 12, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
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le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che richiedono il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 10 giorni
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Il requisito per il ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
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Fino alla dimissione, in media 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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