- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06737575
Системы оценки травм грудной клетки как предикторы заболеваемости и смертности в Ираке (CTS)
Проспективное исследование систем оценки травм грудной клетки как предикторов заболеваемости и смертности у пациентов с тупой травмой грудной клетки в Ираке
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку эффективности систем оценки травм грудной клетки в прогнозировании заболеваемости и смертности у пациентов с тупой травмой грудной клетки в Ираке. Основными вопросами, которые он призван решить, являются:
Насколько точно системы оценки травм грудной клетки прогнозируют смертность и критические исходы, такие как госпитализация в отделение интенсивной терапии или необходимость более сложных вмешательств? Насколько хорошо эти системы оценки стратифицируют пациентов в зависимости от тяжести травм в условиях ограниченных ресурсов? Существуют ли какие-либо демографические или клинические факторы, влияющие на прогностическую эффективность этих систем оценки?
Участники:
По прибытии в отделение неотложной помощи пройти оценку с использованием систем оценки травм грудной клетки для определения уровней риска.
Соберите демографические и клинические данные, включая возраст, пол, механизм травмы, сопутствующие заболевания и продолжительность пребывания в больнице, для изучения потенциальных связей с исходами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травма грудной клетки является основной причиной заболеваемости и смертности, часто возникающей в результате дорожно-транспортных происшествий, падений или физических нападений. Это может привести к серьезным осложнениям, таким как ушибы легких, переломы ребер и повреждения органов грудной клетки. Оценка травмы грудной клетки (CTS) помогает оценить тяжесть травмы, учитывая такие факторы, как возраст, количество переломов ребер и тяжесть ушиба легкого. Более высокие значения CTS связаны с худшими исходами, такими как длительная искусственная вентиляция легких и более высокие показатели смертности. Раннее выявление с использованием этой системы оценки улучшает принятие клинических решений и результаты.
Несмотря на глобальную полезность систем оценки травм, исследования по их применению в развивающихся странах, таких как Ирак, где помощь при травмах часто ограничены ограниченными ресурсами и непоследовательными протоколами, ограничены. В Ираке тупая травма грудной клетки является распространенной проблемой из-за частых дорожно-транспортных происшествий и других причин. Однако отсутствие проверенных на местном уровне инструментов, таких как CTS, мешает медицинским работникам точно оценивать тяжесть травм и прогнозировать результаты.
Целью данного исследования является оценка эффективности шкалы травмы грудной клетки в прогнозировании заболеваемости и смертности среди пациентов с тупой травмой грудной клетки в Ираке. Устранив этот пробел в исследованиях, полученные результаты будут способствовать совершенствованию протоколов оказания помощи при травмах, информированию политических решений и повышению общей способности системы здравоохранения эффективно лечить травмы грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdul-Ilah R. Khamis
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Главный следователь:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Младший исследователь:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Контакт:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Номер телефона: 009647705051684
- Электронная почта: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Младший исследователь:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Младший исследователь:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирована тупая травма грудной клетки.
- Пациенты доставляются в отделение неотложной помощи в течение 4 часов.
- Пациенты (или их законные представители) должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, которые могут быть оценены с использованием шкалы травмы грудной клетки на момент прибытия (например, имеющие достаточно стабильные жизненные показатели, чтобы можно было провести оценку).
Критерии исключения:
- Пациенты с проникающей травмой грудной клетки (например, огнестрельными или колото-резаными ранениями), поскольку шкала травмы грудной клетки обычно используется для тупой травмы.
- Пациенты с заболеваниями грудной клетки, не связанными с травмой (например, пневмония, обострение ХОБЛ или другие нетравматические причины боли в груди или респираторного дистресса).
- Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, терминальная сердечная недостаточность, терминальная стадия рака), у которых травма вряд ли будет основной причиной заболеваемости или смертности.
- Пациенты с отсутствующими или неполными клиническими данными, включая изображения или показатели жизненно важных функций, необходимые для точного расчета CTS.
- Пациенты, которые отказываются дать согласие или не согласны на использование их данных в исследовательских целях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: Внутрибольничный этап (в среднем 10 дней до выписки); Наблюдение после выписки: день 7, день 30
|
Смертность (смерть) во время госпитализации.
|
Внутрибольничный этап (в среднем 10 дней до выписки); Наблюдение после выписки: день 7, день 30
|
|
Оценка точности оценки травмы грудной клетки (CTS)
Временное ограничение: первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
Общий балл варьируется от 2 до 12, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки в среднем 10 дней
|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимостью проведения расширенного наблюдения и мероприятий по жизнеобеспечению.
|
До выписки в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .