- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06737575
Sistemas de pontuação de trauma torácico como preditores de morbidade e mortalidade no Iraque (CTS)
Um estudo prospectivo de sistemas de pontuação de trauma torácico como preditores de morbidade e mortalidade em pacientes com trauma torácico fechado no Iraque
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia dos sistemas de pontuação de trauma torácico na previsão de morbidade e mortalidade em pacientes com trauma torácico fechado no Iraque. As principais questões que procura abordar são:
Com que precisão os sistemas de pontuação de trauma torácico predizem a mortalidade e resultados críticos, como a admissão na UTI ou a necessidade de intervenções avançadas? Quão bem esses sistemas de pontuação estratificam os pacientes com base na gravidade da lesão em um ambiente com recursos limitados? Existem fatores demográficos ou clínicos que impactam o desempenho preditivo desses sistemas de pontuação?
Os participantes irão:
Ser avaliado usando sistemas de pontuação de trauma torácico na chegada ao pronto-socorro para determinar os níveis de risco.
Colete dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, mecanismo de lesão, comorbidades e tempo de internação hospitalar, para explorar possíveis associações com os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O trauma torácico é uma das principais causas de morbidade e mortalidade, muitas vezes resultante de acidentes automobilísticos, quedas ou agressões físicas. Pode levar a complicações graves, como contusões pulmonares, fraturas de costelas e danos aos órgãos torácicos. O Chest Trauma Score (CTS) ajuda a avaliar a gravidade da lesão considerando fatores como idade, número de fraturas de costelas e gravidade da contusão pulmonar. Valores mais elevados de CTS estão associados a piores desfechos, como ventilação mecânica prolongada e maiores taxas de mortalidade. A identificação precoce usando este sistema de pontuação melhora a tomada de decisões clínicas e os resultados.
Apesar da utilidade global dos sistemas de pontuação de trauma, há pesquisas limitadas sobre a sua aplicação em países em desenvolvimento como o Iraque, onde o atendimento ao trauma é muitas vezes limitado por recursos limitados e protocolos inconsistentes. No Iraque, o trauma torácico contuso é um problema prevalente devido aos frequentes acidentes de trânsito e outras causas. No entanto, a falta de ferramentas validadas localmente, como o CTS, dificulta a capacidade dos prestadores de cuidados de saúde avaliarem com precisão a gravidade das lesões e preverem os resultados.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Chest Trauma Score na previsão de morbidade e mortalidade entre pacientes com trauma torácico fechado no Iraque. Ao abordar esta lacuna de investigação, os resultados contribuirão para melhorar os protocolos de tratamento de traumas, informar as decisões políticas e melhorar a capacidade geral do sistema de saúde para gerir eficazmente os traumas torácicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Subinvestigador:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
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Contato:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Número de telefone: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
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Subinvestigador:
- Mesan A. Hijazy, Student
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Subinvestigador:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de trauma torácico fechado.
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro em até 4 horas.
- Os pacientes (ou seus representantes legais) devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Pacientes que podem ser avaliados usando o Chest Trauma Score no momento da chegada (por exemplo, com sinais vitais estáveis o suficiente para permitir a avaliação).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com trauma torácico penetrante (por exemplo, ferimentos por arma de fogo ou faca), já que o Chest Trauma Score é normalmente usado para traumas contusos.
- Pacientes que apresentam condições torácicas não relacionadas a trauma (por exemplo, pneumonia, exacerbação da DPOC ou outras causas não traumáticas de dor torácica ou dificuldade respiratória).
- Pacientes com comorbidades graves pré-existentes (por exemplo, insuficiência cardíaca em estágio terminal, câncer terminal), onde é improvável que o trauma seja a principal causa de morbidade ou mortalidade.
- Pacientes com dados clínicos ausentes ou incompletos, incluindo imagens ou sinais vitais necessários para calcular o CTS com precisão.
- Pacientes que recusam o consentimento ou não concordam com a utilização dos seus dados para fins de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
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Mortalidade (morte) durante a hospitalização.
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Fase Hospitalar (média de 10 dias até a alta); Acompanhamento pós-alta: Dia 7, Dia 30
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Avaliação de precisão do escore de trauma torácico (CTS)
Prazo: as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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A pontuação total varia de 2 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam piores resultados.
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as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que necessitam de internação na UTI
Prazo: Até a alta, em média 10 dias
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A necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou necessidade de monitorização avançada e medidas de suporte à vida.
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Até a alta, em média 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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