- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06737575
Les systèmes de notation des traumatismes thoraciques comme prédicteurs de la morbidité et de la mortalité en Irak (CTS)
Une étude prospective des systèmes de notation des traumatismes thoraciques en tant que prédicteurs de morbidité et de mortalité chez les patients présentant un traumatisme thoracique contondant en Irak
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'efficacité des systèmes de notation des traumatismes thoraciques pour prédire la morbidité et la mortalité chez les patients présentant un traumatisme thoracique contondant en Irak. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les suivantes :
Avec quelle précision les systèmes de notation des traumatismes thoraciques prédisent-ils la mortalité et les résultats critiques tels que l’admission en soins intensifs ou la nécessité d’interventions avancées ? Dans quelle mesure ces systèmes de notation stratifient-ils les patients en fonction de la gravité des blessures dans un contexte de ressources limitées ? Existe-t-il des facteurs démographiques ou cliniques qui ont un impact sur les performances prédictives de ces systèmes de notation ?
Les participants :
Soyez évalué à l’aide de systèmes de notation des traumatismes thoraciques à votre arrivée au service des urgences pour déterminer les niveaux de risque.
Collectez des données démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, le mécanisme de la blessure, les comorbidités et la durée du séjour à l'hôpital, pour explorer les associations potentielles avec les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes thoraciques sont une cause majeure de morbidité et de mortalité, résultant souvent d'accidents de la route, de chutes ou d'agressions physiques. Cela peut entraîner des complications graves telles que des contusions pulmonaires, des fractures des côtes et des lésions des organes thoraciques. Le score de traumatisme thoracique (CTS) permet d'évaluer la gravité des blessures en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le nombre de fractures des côtes et la gravité des contusions pulmonaires. Des valeurs CTS plus élevées sont associées à de pires résultats, tels qu'une ventilation mécanique prolongée et des taux de mortalité plus élevés. L'identification précoce à l'aide de ce système de notation améliore la prise de décision clinique et les résultats.
Malgré l'utilité mondiale des systèmes de notation des traumatismes, les recherches sur leur application dans les pays en développement comme l'Irak, où les soins de traumatologie sont souvent limités par des ressources limitées et des protocoles incohérents, sont limitées. En Irak, les traumatismes contondants à la poitrine sont un problème répandu en raison des fréquents accidents de la route et d'autres causes. Cependant, le manque d’outils validés localement tels que le CTS entrave la capacité des prestataires de soins de santé à évaluer avec précision la gravité des blessures et à prédire les résultats.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Chest Trauma Score pour prédire la morbidité et la mortalité chez les patients présentant un traumatisme thoracique contondant en Irak. En comblant cette lacune dans la recherche, les résultats contribueront à améliorer les protocoles de soins de traumatologie, à éclairer les décisions politiques et à renforcer la capacité globale du système de santé à gérer efficacement les traumatismes thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Chercheur principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Sous-enquêteur:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
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Contact:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
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Sous-enquêteur:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
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Sous-enquêteur:
- Mesan A. Hijazy, Student
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Sous-enquêteur:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un traumatisme fermé à la poitrine.
- Patients se présentant aux urgences dans les 4 heures.
- Les patients (ou leurs représentants légaux) doivent donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Patients qui peuvent être évalués à l’aide du score de traumatisme thoracique au moment de leur arrivée (par exemple, ayant des signes vitaux suffisamment stables pour permettre une évaluation).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un traumatisme thoracique pénétrant (par exemple, blessures par balle ou par arme blanche), car le score de traumatisme thoracique est généralement utilisé pour les traumatismes contondants.
- Patients présentant des affections thoraciques non liées à un traumatisme (par exemple, pneumonie, exacerbation de la BPCO ou autres causes non traumatiques de douleur thoracique ou de détresse respiratoire).
- Patients présentant des comorbidités préexistantes graves (par exemple, insuffisance cardiaque terminale, cancer en phase terminale) pour lesquelles il est peu probable qu'un traumatisme soit la principale cause de morbidité ou de mortalité.
- Patients dont les données cliniques sont manquantes ou incomplètes, y compris l'imagerie ou les signes vitaux nécessaires au calcul précis du CTS.
- Les patients qui refusent leur consentement ou n'acceptent pas l'utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation.
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Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 30
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Évaluation de la précision du score de traumatisme thoracique (CTS)
Délai: les 4 premières heures après l'admission aux urgences
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Le score total varie de 2 à 12, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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les 4 premières heures après l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants nécessitant une admission en USI
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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