Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémy hodnocení traumatu hrudníku jako prediktory nemocnosti a úmrtnosti v Iráku (CTS)

16. března 2025 aktualizováno: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Prospektivní studie skórovacích systémů traumatu hrudníku jako prediktorů nemocnosti a úmrtnosti u pacientů s tupým traumatem hrudníku v Iráku

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost skórovacích systémů poranění hrudníku při predikci morbidity a mortality u pacientů s tupým poraněním hrudníku v Iráku. Primární otázky, které se snaží řešit, jsou:

Jak přesně předpovídají skórovací systémy poranění hrudníku mortalitu a kritické výsledky, jako je přijetí na JIP nebo potřeba pokročilých intervencí? Jak dobře tyto skórovací systémy stratifikují pacienty na základě závažnosti zranění v prostředí s omezenými zdroji? Existují nějaké demografické nebo klinické faktory, které ovlivňují prediktivní výkon těchto skórovacích systémů?

Účastníci budou:

Po příjezdu na pohotovost se posoudí pomocí skórovacích systémů poranění hrudníku, aby se určily úrovně rizika.

Nechte si shromáždit demografická a klinická data, včetně věku, pohlaví, mechanismu poranění, komorbidit a délky hospitalizace, abyste prozkoumali potenciální souvislosti s výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Trauma hrudníku je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti, často v důsledku nehod motorových vozidel, pádů nebo fyzických útoků. Může vést k závažným komplikacím, jako jsou zhmoždění plic, zlomeniny žeber a poškození hrudních orgánů. Skóre traumatu hrudníku (CTS) pomáhá posoudit závažnost poranění s ohledem na faktory, jako je věk, počet zlomenin žeber a závažnost plicní kontuze. Vyšší hodnoty CTS jsou spojeny s horšími výsledky, jako je prodloužená mechanická ventilace a vyšší úmrtnost. Včasná identifikace pomocí tohoto bodovacího systému zlepšuje klinické rozhodování a výsledky.

Navzdory globální užitečnosti systémů hodnocení traumat existuje omezený výzkum jejich aplikace v rozvojových zemích, jako je Irák, kde je traumatická péče často omezena omezenými zdroji a nekonzistentními protokoly. V Iráku je tupé poranění hrudníku převládajícím problémem kvůli častým dopravním nehodám a dalším příčinám. Nedostatek místně ověřených nástrojů, jako je CTS, však brání poskytovatelům zdravotní péče přesně posoudit závažnost zranění a předvídat výsledky.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost skóre traumatu hrudníku při predikci morbidity a mortality u pacientů s tupým poraněním hrudníku v Iráku. Řešením této mezery ve výzkumu přispějí zjištění ke zlepšení protokolů traumatologické péče, informování o politických rozhodnutích a posílení celkové kapacity systému zdravotní péče efektivně zvládat traumata hrudníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Murtaja Satea Shafeea, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mesan A. Hijazy, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mustafa H. Alsaadi, Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších přicházejících na pohotovost s tupým poraněním hrudníku. Účastníci budou hodnoceni pomocí skóre traumatu hrudníku (CTS), aby bylo možné předpovědět morbiditu a mortalitu, a budou shromažďována data o demografii, mechanismech zranění a klinických výsledcích. Cílem studie je zahrnout různorodý vzorek z různých věkových skupin a obou pohlaví, aby bylo možné vyhodnotit výkonnost skóre napříč různými podskupinami.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou tupého poranění hrudníku.
  • Pacienti se dostaví na pohotovost do 4 hodin.
  • Pacienti (nebo jejich zákonní zástupci) musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Pacienti, kteří mohou být hodnoceni pomocí skóre traumatu hrudníku v době příjezdu (např. mají dostatečně stabilní vitální funkce, aby bylo možné hodnocení).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s penetrujícím poraněním hrudníku (např. střelná nebo bodná poranění), protože skóre poranění hrudníku se obvykle používá pro tupé poranění.
  • Pacienti s onemocněním hrudníku, které nesouvisí s traumatem (např. zápal plic, exacerbace CHOPN nebo jiné netraumatické příčiny bolesti na hrudi nebo respirační tísně).
  • Pacienti se závažnými preexistujícími komorbiditami (např. konečné stadium srdečního selhání, terminální rakovina), u nichž je nepravděpodobné, že by trauma bylo primární příčinou morbidity nebo mortality.
  • Pacienti s chybějícími nebo neúplnými klinickými údaji, včetně zobrazení nebo vitálních funkcí nezbytných k přesnému výpočtu CTS.
  • Pacienti, kteří odmítnou souhlas nebo nesouhlasí s použitím svých údajů pro výzkumné účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
Úmrtnost (úmrtí) během hospitalizace.
Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
Posouzení přesnosti skóre traumatu hrudníku (CTS)
Časové okno: první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
Celkové skóre se pohybuje od 2 do 12, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
první 4 hodiny po přijetí na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vyžadujících přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 10 dní
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
Až do vybití, průměrně 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB20241212A
  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit