- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737575
Systémy hodnocení traumatu hrudníku jako prediktory nemocnosti a úmrtnosti v Iráku (CTS)
Prospektivní studie skórovacích systémů traumatu hrudníku jako prediktorů nemocnosti a úmrtnosti u pacientů s tupým traumatem hrudníku v Iráku
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost skórovacích systémů poranění hrudníku při predikci morbidity a mortality u pacientů s tupým poraněním hrudníku v Iráku. Primární otázky, které se snaží řešit, jsou:
Jak přesně předpovídají skórovací systémy poranění hrudníku mortalitu a kritické výsledky, jako je přijetí na JIP nebo potřeba pokročilých intervencí? Jak dobře tyto skórovací systémy stratifikují pacienty na základě závažnosti zranění v prostředí s omezenými zdroji? Existují nějaké demografické nebo klinické faktory, které ovlivňují prediktivní výkon těchto skórovacích systémů?
Účastníci budou:
Po příjezdu na pohotovost se posoudí pomocí skórovacích systémů poranění hrudníku, aby se určily úrovně rizika.
Nechte si shromáždit demografická a klinická data, včetně věku, pohlaví, mechanismu poranění, komorbidit a délky hospitalizace, abyste prozkoumali potenciální souvislosti s výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma hrudníku je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti, často v důsledku nehod motorových vozidel, pádů nebo fyzických útoků. Může vést k závažným komplikacím, jako jsou zhmoždění plic, zlomeniny žeber a poškození hrudních orgánů. Skóre traumatu hrudníku (CTS) pomáhá posoudit závažnost poranění s ohledem na faktory, jako je věk, počet zlomenin žeber a závažnost plicní kontuze. Vyšší hodnoty CTS jsou spojeny s horšími výsledky, jako je prodloužená mechanická ventilace a vyšší úmrtnost. Včasná identifikace pomocí tohoto bodovacího systému zlepšuje klinické rozhodování a výsledky.
Navzdory globální užitečnosti systémů hodnocení traumat existuje omezený výzkum jejich aplikace v rozvojových zemích, jako je Irák, kde je traumatická péče často omezena omezenými zdroji a nekonzistentními protokoly. V Iráku je tupé poranění hrudníku převládajícím problémem kvůli častým dopravním nehodám a dalším příčinám. Nedostatek místně ověřených nástrojů, jako je CTS, však brání poskytovatelům zdravotní péče přesně posoudit závažnost zranění a předvídat výsledky.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost skóre traumatu hrudníku při predikci morbidity a mortality u pacientů s tupým poraněním hrudníku v Iráku. Řešením této mezery ve výzkumu přispějí zjištění ke zlepšení protokolů traumatologické péče, informování o politických rozhodnutích a posílení celkové kapacity systému zdravotní péče efektivně zvládat traumata hrudníku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Kontakt:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Telefonní číslo: 009647705051684
- E-mail: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou tupého poranění hrudníku.
- Pacienti se dostaví na pohotovost do 4 hodin.
- Pacienti (nebo jejich zákonní zástupci) musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti, kteří mohou být hodnoceni pomocí skóre traumatu hrudníku v době příjezdu (např. mají dostatečně stabilní vitální funkce, aby bylo možné hodnocení).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s penetrujícím poraněním hrudníku (např. střelná nebo bodná poranění), protože skóre poranění hrudníku se obvykle používá pro tupé poranění.
- Pacienti s onemocněním hrudníku, které nesouvisí s traumatem (např. zápal plic, exacerbace CHOPN nebo jiné netraumatické příčiny bolesti na hrudi nebo respirační tísně).
- Pacienti se závažnými preexistujícími komorbiditami (např. konečné stadium srdečního selhání, terminální rakovina), u nichž je nepravděpodobné, že by trauma bylo primární příčinou morbidity nebo mortality.
- Pacienti s chybějícími nebo neúplnými klinickými údaji, včetně zobrazení nebo vitálních funkcí nezbytných k přesnému výpočtu CTS.
- Pacienti, kteří odmítnou souhlas nebo nesouhlasí s použitím svých údajů pro výzkumné účely.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
|
Úmrtnost (úmrtí) během hospitalizace.
|
Fáze v nemocnici (průměrně 10 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
|
|
Posouzení přesnosti skóre traumatu hrudníku (CTS)
Časové okno: první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
|
Celkové skóre se pohybuje od 2 do 12, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků vyžadujících přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 10 dní
|
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
|
Až do vybití, průměrně 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .