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Bewertungssysteme für Brusttrauma als Prädiktoren für Morbidität und Mortalität im Irak (CTS)

16. März 2025 aktualisiert von: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Eine prospektive Studie zu Brusttrauma-Bewertungssystemen als Prädiktoren für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit stumpfem Brusttrauma im Irak

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Brusttrauma-Bewertungssystemen bei der Vorhersage von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit stumpfem Brusttrauma im Irak zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Wie genau sagen Systeme zur Bewertung von Brusttrauma die Mortalität und kritische Ergebnisse wie die Aufnahme auf die Intensivstation oder die Notwendigkeit fortgeschrittener Eingriffe voraus? Wie gut stratifizieren diese Bewertungssysteme Patienten nach Schwere der Verletzung in einem ressourcenbeschränkten Umfeld? Gibt es demografische oder klinische Faktoren, die die Vorhersageleistung dieser Bewertungssysteme beeinflussen?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich bei Ihrer Ankunft in der Notaufnahme anhand von Brusttrauma-Bewertungssystemen beurteilen, um das Risikoniveau zu bestimmen.

Lassen Sie demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Verletzungsmechanismus, Komorbiditäten und Dauer des Krankenhausaufenthalts, sammeln, um mögliche Zusammenhänge mit den Ergebnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Brusttrauma ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und ist häufig die Folge von Autounfällen, Stürzen oder körperlichen Übergriffen. Es kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Lungenprellungen, Rippenbrüchen und Schäden an Brustorganen kommen. Der Chest Trauma Score (CTS) hilft bei der Beurteilung der Verletzungsschwere, indem er Faktoren wie Alter, Anzahl der Rippenfrakturen und Schweregrad der Lungenkontusion berücksichtigt. Höhere CTS-Werte sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden, wie etwa längerer mechanischer Beatmung und höheren Sterblichkeitsraten. Eine frühzeitige Identifizierung mithilfe dieses Bewertungssystems verbessert die klinische Entscheidungsfindung und die Ergebnisse.

Trotz des weltweiten Nutzens von Trauma-Bewertungssystemen gibt es nur begrenzte Forschung zu ihrer Anwendung in Entwicklungsländern wie dem Irak, wo die Traumaversorgung häufig durch begrenzte Ressourcen und inkonsistente Protokolle eingeschränkt ist. Im Irak ist ein stumpfes Brusttrauma aufgrund häufiger Verkehrsunfälle und anderer Ursachen ein weit verbreitetes Problem. Allerdings behindert der Mangel an lokal validierten Instrumenten wie CTS die Fähigkeit von Gesundheitsdienstleistern, die Verletzungsschwere genau einzuschätzen und Ergebnisse vorherzusagen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Chest Trauma Score bei der Vorhersage von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit stumpfem Brusttrauma im Irak zu bewerten. Indem diese Forschungslücke geschlossen wird, werden die Ergebnisse dazu beitragen, Protokolle zur Traumabehandlung zu verbessern, politische Entscheidungen zu informieren und die Fähigkeit des gesamten Gesundheitssystems zur effektiven Behandlung von Brusttraumata zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hauptermittler:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Unterermittler:
          • Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Murtaja Satea Shafeea, MD
        • Unterermittler:
          • Mesan A. Hijazy, Student
        • Unterermittler:
          • Mustafa H. Alsaadi, Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die sich mit einem stumpfen Brusttrauma in der Notaufnahme vorstellen. Die Teilnehmer werden anhand des Chest Trauma Score (CTS) beurteilt, um Morbidität und Mortalität vorherzusagen, und es werden Daten zu demografischen Merkmalen, Verletzungsmechanismen und klinischen Ergebnissen gesammelt. Ziel der Studie ist es, eine vielfältige Stichprobe aus verschiedenen Altersgruppen und beiden Geschlechtern einzubeziehen, um die Leistung des Scores in verschiedenen Untergruppen zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein stumpfes Brusttrauma diagnostiziert wurde.
  • Patienten stellen sich innerhalb von 4 Stunden in der Notaufnahme vor.
  • Patienten (oder ihre gesetzlichen Vertreter) müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Ankunft anhand des Brusttrauma-Scores beurteilt werden können (z. B. deren Vitalwerte stabil genug sind, um eine Beurteilung zu ermöglichen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit penetrierendem Thoraxtrauma (z. B. Schuss- oder Stichverletzungen), da der Chest Trauma Score typischerweise für stumpfe Traumata verwendet wird.
  • Patienten mit Brustbeschwerden, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen (z. B. Lungenentzündung, COPD-Exazerbation oder andere nichttraumatische Ursachen von Brustschmerzen oder Atemnot).
  • Patienten mit schweren vorbestehenden Komorbiditäten (z. B. Herzinsuffizienz im Endstadium, Krebs im Endstadium), bei denen ein Trauma wahrscheinlich nicht die Hauptursache für Morbidität oder Mortalität ist.
  • Patienten mit fehlenden oder unvollständigen klinischen Daten, einschließlich Bildgebung oder Vitalfunktionen, die zur genauen Berechnung des CTS erforderlich sind.
  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigern oder mit der Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke nicht einverstanden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Genauigkeitsbewertung des Chest Trauma Score (CTS)
Zeitfenster: die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 12, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Nahrain University

Ermittler

  • Studienleiter: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20241212A
  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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