- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737575
Rintavamman pisteytysjärjestelmät sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajina Irakissa (CTS)
Tulevaisuuden tutkimus rintakehän traumapisteytysjärjestelmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajina potilailla, joilla on tylppä rintakehä Irakissa
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakehävamman pisteytysjärjestelmien tehokkuutta Irakissa tylpän rintakehän vamman saaneiden potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa. Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka tarkasti rintakehän trauman pisteytysjärjestelmät ennustavat kuolleisuutta ja kriittisiä tuloksia, kuten tehohoitoon pääsyn tai edistyneiden toimenpiteiden tarpeen? Kuinka hyvin nämä pisteytysjärjestelmät jakavat potilaat vamman vakavuuden perusteella resurssirajoitetuissa olosuhteissa? Onko olemassa demografisia tai kliinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat näiden pisteytysjärjestelmien ennakoivaan suorituskykyyn?
Osallistujat:
Arvioidaan käyttämällä rintakehän trauman pisteytysjärjestelmiä saapuessasi ensiapuun riskitasojen määrittämiseksi.
Kerää demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, vammamekanismi, liitännäissairaudet ja sairaalahoidon kesto, jotta voit tutkia mahdollisia yhteyksiä tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehävauma on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, joka johtuu usein moottoriajoneuvo-onnettomuuksista, kaatumisista tai fyysisistä pahoinpitelyistä. Se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten keuhkojen ruhjeisiin, kylkiluiden murtumiin ja rintakehän vaurioihin. Chest Trauma Score (CTS) auttaa arvioimaan vamman vakavuutta ottamalla huomioon tekijöitä, kuten iän, kylkiluiden murtumien lukumäärän ja keuhkonrusion vakavuuden. Korkeammat CTS-arvot liittyvät huonompiin tuloksiin, kuten pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon ja korkeampiin kuolleisuusasteisiin. Varhainen tunnistaminen tätä pisteytysjärjestelmää käyttämällä parantaa kliinistä päätöksentekoa ja tuloksia.
Huolimatta traumapisteytysjärjestelmien maailmanlaajuisesta hyödyllisyydestä, niiden soveltamisesta kehitysmaissa, kuten Irakissa, on vain vähän tutkimusta, missä traumahoitoa rajoittavat usein rajalliset resurssit ja epäjohdonmukaiset protokollat. Irakissa tylppä rintakehävauma on yleinen ongelma toistuvien liikenneonnettomuuksien ja muiden syiden vuoksi. Paikallisesti validoitujen työkalujen, kuten CTS:n, puute haittaa kuitenkin terveydenhuollon tarjoajien kykyä arvioida vamman vakavuutta tarkasti ja ennustaa tuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rintatraumapisteen tehokkuutta Irakissa tylpän rintakehän trauman saaneiden potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa. Kun tämä tutkimuspuute korjataan, havainnot auttavat parantamaan traumahoidon protokollia, tiedottamaan poliittisista päätöksistä ja parantamaan yleisen terveydenhuoltojärjestelmän kykyä hallita rintatraumaa tehokkaasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Päätutkija:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Alatutkija:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
- Puhelinnumero: 009647705051684
- Sähköposti: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Murtaja Satea Shafeea, MD
-
Alatutkija:
- Mesan A. Hijazy, Student
-
Alatutkija:
- Mustafa H. Alsaadi, Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tylppä rintakehävamma.
- Potilaat saapuvat päivystykseen 4 tunnin sisällä.
- Potilaiden (tai heidän laillisten edustajiensa) on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
- Potilaat, jotka voidaan arvioida rintakehän traumapisteen avulla saapumishetkellä (esim. joilla on tarpeeksi vakaat elintoiminnot arvioinnin mahdollistamiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunkeutuva rintatrauma (esim. ampuma- tai puukotushaavat), koska rintatraumapistemäärää käytetään tyypillisesti tylppälle traumalle.
- Potilaat, joilla on rintakipuja, jotka eivät liity traumaan (esim. keuhkokuume, keuhkoahtaumatauti tai muut ei-traumaattiset rintakivun tai hengitysvaikeuden syyt).
- Potilaat, joilla on vakavia aiempia sairauksia (esim. loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, terminaalinen syöpä), joissa trauma ei todennäköisesti ole sairastuvuuden tai kuolleisuuden ensisijainen syy.
- Potilaat, joilta puuttuu tai epätäydellisiä kliinisiä tietoja, mukaan lukien kuvantaminen tai elintoiminnot, jotka ovat välttämättömiä CTS:n laskemiseksi tarkasti.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tai eivät suostu tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
|
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
|
|
Rintatraumapisteen (CTS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 2–12, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
ensimmäiset 4 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-pääsyn vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Battle C, Cole E, Carter K, Baker E. Clinical prediction models for the management of blunt chest trauma in the emergency department: a systematic review. BMC Emerg Med. 2024 Oct 12;24(1):189. doi: 10.1186/s12873-024-01107-6.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241212A
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .