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代謝に関する洞察: 成人リンパ腫における F-18 FDG PET/CT の影響

2024年12月12日 更新者:Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory、Assiut University
  1. リンパ腫における F-18 FDG PET/CT の病期分類の精度を評価する
  2. 治療反応のモニタリングおよびリンパ腫の再発または残存疾患の検出における F-18 FDG PET/CT の役割を決定する
  3. 予後因子としてのFDG摂取量と病理組織学的サブタイプおよび免疫表現型との相関関係を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

エジプトにおけるリンパ腫の発生率は近年増加しており、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫の両方の症例が顕著に増加しています。 この増加は、医療の向上、意識、診断の進歩によるものです。 危険因子には、感染症、ライフスタイル、遺伝学、免疫系の問題が含まれます。

リンパ腫は現在、エジプトの成人の間で 4 番目に罹患率の高いがんであり、年間の新規がん症例全体の約 8.4% を占めています。 リンパ腫の負担が増大するにつれて、その診断と管理のための効果的な戦略を開発することが不可欠になります。

フルロデオキシグルコース F-18 (F-18 FDG) は、リンパ腫細胞などの代謝活動が活発な細胞に蓄積する放射性標識グルコース類似体であり、F-18 FDG 陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) の悪性病変の検出感度を高めます。 。 病気の広がりの程度を評価することにより、リンパ腫の病期分類において重要な役割を果たします。

さらに、F-18 FDG PET/CT は、治療反応の評価、再発の早期検出、患者の予後の評価に不可欠であり、残存病変の評価と再発の予測によって予後価値を提供します。 病気の進行を監視し、再発性リンパ腫を検出する機能により、治療上の決定と長期的な転帰を導く重要な洞察が得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • 電話番号:00201063490867
  • メール:ayota17@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed A Mekkawy, Prof
  • 電話番号:00201011580757
  • メール:mmekkawy@aun.edu.eg

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、アスーツ大学病院の単一施設の臨床腫瘍学および核医学部門から収集された前向き研究データであり、疾患の病期分類、治療効果の評価、または治療後のモニタリングのために F-18 FDG PET/CT を受けたリンパ腫症例 62 例が含まれています。 。

説明

包含基準:

  • 年齢: 患者は 18 歳以上である必要があります。
  • リンパ腫の確定診断: 患者は組織病理学および免疫表現型検査に基づいてリンパ腫の確定診断を受けなければなりません。

除外基準:

  • 既知の悪性腫瘍を合併している患者。
  • 妊娠: PET/CT スキャンによる放射線被ばくに関連する潜在的なリスクがあるため、妊娠中の女性。
  • 重度の腎機能障害または肝機能障害: FDG の代謝または排泄に影響を与える可能性のある重大な腎機能障害または肝機能障害のある患者。
  • コントロールされていない糖尿病:コントロールされていない糖尿病(血糖値 > 200 mg/dL)の患者。FDG の取り込みや PET/CT の結果に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な
時間枠:3年

FDG 摂取評価にドーヴィルスコアを使用した治療反応:

5 段階スケールを使用して FDG 摂取量を評価します。

  1. バックグラウンド以上には取り込まれない
  2. 摂取量 ≤ 縦隔
  3. 摂取量 > 縦隔 ただし ≤ 肝臓
  4. 肝臓に比べて中程度に増加
  5. 肝臓 X と比較して顕著に増加: 新たな取り込み、リンパ腫に関連する可能性は低い
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的
時間枠:3年
SUVmax、最大標準化取り込み値(g/mL)を使用したF-18 FDG PET/CTを使用して、早期再発または残存疾患を検出します
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Esraa R Hassan, MD、South Egypt Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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