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Perspectivas metabólicas: el impacto de la PET/TC con FDG F-18 en el linfoma en adultos

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Evaluar la precisión de la estadificación de la PET/TC con FDG F-18 en el linfoma
  2. Determinar el papel de la PET/TC con FDG F-18 en el seguimiento de la respuesta al tratamiento y la detección de recaídas o enfermedades residuales en el linfoma
  3. Evaluar la correlación de la captación de FDG con subtipos histopatológicos e inmunofenotipos como factor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia del linfoma en Egipto ha aumentado en los últimos años, con un aumento notable en los casos de linfoma de Hodgkin y no Hodgkin. Este aumento se debe a mejores avances en la atención médica, la concientización y el diagnóstico. Los factores de riesgo incluyen infecciones, estilo de vida, genética y problemas del sistema inmunológico.

El linfoma es ahora el cuarto cáncer más prevalente entre los adultos egipcios y representa aproximadamente el 8,4% de todos los nuevos casos de cáncer anualmente. A medida que crece la carga del linfoma, se vuelve esencial desarrollar estrategias efectivas para su diagnóstico y tratamiento.

La flurodesoxiglucosa F-18 (F-18 FDG) es un análogo de glucosa radiomarcado que se acumula en células metabólicamente activas, como las células de linfoma, lo que hace que la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con F-18 FDG sea altamente sensible para detectar lesiones malignas. . Desempeña un papel clave en la estadificación del linfoma al evaluar el grado de propagación de la enfermedad.

Además, la PET/CT con FDG F-18 es esencial para evaluar la respuesta al tratamiento, detectar recaídas tempranamente y evaluar el pronóstico de los pacientes, ofreciendo valor pronóstico al evaluar la enfermedad residual y predecir la recurrencia. Su capacidad para monitorear la progresión de la enfermedad y detectar linfoma recurrente proporciona información crítica que guía las decisiones terapéuticas y los resultados a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Número de teléfono: 00201063490867
  • Correo electrónico: ayota17@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed A Mekkawy, Prof
  • Número de teléfono: 00201011580757
  • Correo electrónico: mmekkawy@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Contacto:
          • Aya A Al-sanoory, MSC
          • Número de teléfono: 00201063490867
          • Correo electrónico: ayota17@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se trata de datos de un estudio prospectivo recopilados de un Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear de un solo centro: el Hospital Universitario de Assuit, que incluyó 62 casos de linfoma que se sometieron a PET/TC con FDG F-18 para la estadificación de la enfermedad, la evaluación de la respuesta al tratamiento o el seguimiento posterior al tratamiento. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: El paciente debe ser mayor de 18 años.
  • Diagnóstico confirmado de linfoma: el paciente debe tener un diagnóstico confirmado de linfoma basado en histopatología e inmunofenotipado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con neoplasia maligna concomitante conocida.
  • Embarazo: Mujeres embarazadas debido a los riesgos potenciales asociados con la exposición a la radiación de la exploración PET/CT.
  • Insuficiencia renal o hepática grave: pacientes con disfunción renal o hepática significativa que podría afectar el metabolismo o la excreción de FDG.
  • Diabetes no controlada: Pacientes con diabetes no controlada (glucosa en sangre >200 mg/dL), ya que puede afectar la captación de FDG y los resultados de PET/CT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primario
Periodo de tiempo: 3 años

Respuesta al tratamiento mediante la puntuación de Deauville para la evaluación de la absorción de FDG:

Evalúe la absorción de FDG utilizando la escala de 5 puntos:

  1. No hay aceptación por encima del fondo
  2. Captación ≤ mediastino
  3. Captación > mediastino pero ≤ hígado
  4. Moderadamente aumentado en comparación con el hígado.
  5. Marcadamente aumentado en comparación con el hígado X: nueva captación, poco probable relacionada con el linfoma
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secundario
Periodo de tiempo: 3 años
Detecte una recaída temprana o enfermedad residual mediante PET/CT con FDG F-18 usando SUVmax, valor máximo de captación estandarizado (g/mL)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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