- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737835
Perspectivas metabólicas: el impacto de la PET/TC con FDG F-18 en el linfoma en adultos
- Evaluar la precisión de la estadificación de la PET/TC con FDG F-18 en el linfoma
- Determinar el papel de la PET/TC con FDG F-18 en el seguimiento de la respuesta al tratamiento y la detección de recaídas o enfermedades residuales en el linfoma
- Evaluar la correlación de la captación de FDG con subtipos histopatológicos e inmunofenotipos como factor pronóstico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La incidencia del linfoma en Egipto ha aumentado en los últimos años, con un aumento notable en los casos de linfoma de Hodgkin y no Hodgkin. Este aumento se debe a mejores avances en la atención médica, la concientización y el diagnóstico. Los factores de riesgo incluyen infecciones, estilo de vida, genética y problemas del sistema inmunológico.
El linfoma es ahora el cuarto cáncer más prevalente entre los adultos egipcios y representa aproximadamente el 8,4% de todos los nuevos casos de cáncer anualmente. A medida que crece la carga del linfoma, se vuelve esencial desarrollar estrategias efectivas para su diagnóstico y tratamiento.
La flurodesoxiglucosa F-18 (F-18 FDG) es un análogo de glucosa radiomarcado que se acumula en células metabólicamente activas, como las células de linfoma, lo que hace que la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con F-18 FDG sea altamente sensible para detectar lesiones malignas. . Desempeña un papel clave en la estadificación del linfoma al evaluar el grado de propagación de la enfermedad.
Además, la PET/CT con FDG F-18 es esencial para evaluar la respuesta al tratamiento, detectar recaídas tempranamente y evaluar el pronóstico de los pacientes, ofreciendo valor pronóstico al evaluar la enfermedad residual y predecir la recurrencia. Su capacidad para monitorear la progresión de la enfermedad y detectar linfoma recurrente proporciona información crítica que guía las decisiones terapéuticas y los resultados a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Número de teléfono: 00201063490867
- Correo electrónico: ayota17@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Número de teléfono: 00201011580757
- Correo electrónico: mmekkawy@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
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Contacto:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Número de teléfono: 00201063490867
- Correo electrónico: ayota17@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: El paciente debe ser mayor de 18 años.
- Diagnóstico confirmado de linfoma: el paciente debe tener un diagnóstico confirmado de linfoma basado en histopatología e inmunofenotipado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con neoplasia maligna concomitante conocida.
- Embarazo: Mujeres embarazadas debido a los riesgos potenciales asociados con la exposición a la radiación de la exploración PET/CT.
- Insuficiencia renal o hepática grave: pacientes con disfunción renal o hepática significativa que podría afectar el metabolismo o la excreción de FDG.
- Diabetes no controlada: Pacientes con diabetes no controlada (glucosa en sangre >200 mg/dL), ya que puede afectar la captación de FDG y los resultados de PET/CT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primario
Periodo de tiempo: 3 años
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Respuesta al tratamiento mediante la puntuación de Deauville para la evaluación de la absorción de FDG: Evalúe la absorción de FDG utilizando la escala de 5 puntos:
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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secundario
Periodo de tiempo: 3 años
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Detecte una recaída temprana o enfermedad residual mediante PET/CT con FDG F-18 usando SUVmax, valor máximo de captación estandarizado (g/mL)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET/CT in adult lymphoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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