Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolic Insights: Vliv F-18 FDG PET/CT na lymfom dospělých

12. prosince 2024 aktualizováno: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Posoudit přesnost stagingu F-18 FDG PET/CT u lymfomu
  2. Určete roli F-18 FDG PET/CT při monitorování léčebné odpovědi a detekci relapsu nebo reziduálního onemocnění u lymfomu
  3. Vyhodnotit korelaci vychytávání FDG s histopatologickými podtypy a imunofenotypy jako prognostický faktor.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt lymfomu v Egyptě v posledních letech narůstá, se znatelným nárůstem případů Hodgkinova i non-Hodgkinova lymfomu. Tento nárůst je způsoben lepším pokrokem v oblasti zdravotní péče, informovanosti a diagnostiky. Mezi rizikové faktory patří infekce, životní styl, genetika a problémy s imunitním systémem.

Lymfom je nyní čtvrtou nejčastější rakovinou mezi dospělými Egypťany a představuje přibližně 8,4 % všech nových případů rakoviny ročně. S rostoucí zátěží lymfomu se stává zásadní vyvinout účinné strategie pro jeho diagnostiku a léčbu.

Flurodeoxyglukóza F-18 (F-18 FDG) je radioaktivně značený analog glukózy, který se hromadí v metabolicky aktivních buňkách, jako jsou lymfomové buňky, díky čemuž je F-18 FDG pozitronová emisní tomografie / počítačová tomografie (PET/CT) vysoce citlivý pro detekci maligních lézí. . Hraje klíčovou roli ve stagingu lymfomu tím, že hodnotí rozsah šíření onemocnění.

F-18 FDG PET/CT je navíc zásadní pro hodnocení léčebné odpovědi, včasnou detekci relapsů a hodnocení prognózy pacientů, nabízí prognostickou hodnotu hodnocením reziduální nemoci a predikcí recidivy. Jeho schopnost monitorovat progresi onemocnění a detekovat recidivující lymfom poskytuje kritické poznatky, které vedou k terapeutickým rozhodnutím a dlouhodobým výsledkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Telefonní číslo: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed A Mekkawy, Prof
  • Telefonní číslo: 00201011580757
  • E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto jsou data prospektivní studie shromážděná z jednocentrového oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny – Assuit University Hospital, která zahrnovala 62 případů lymfomu, kteří podstoupili F-18 FDG PET/CT za účelem stanovení stadia onemocnění, hodnocení léčebné odpovědi nebo monitorování po léčbě. .

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: Pacient musí být starší 18 let.
  • Potvrzená diagnóza lymfomu: Pacient musí mít potvrzenou diagnózu lymfomu na základě histopatologie a imunofenotypizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým souběžným maligním onemocněním.
  • Těhotenství: Těhotné ženy kvůli potenciálním rizikům spojeným s radiační expozicí z PET/CT vyšetření.
  • Těžké poškození ledvin nebo jater: Pacienti s významnou renální nebo jaterní dysfunkcí, která by mohla ovlivnit metabolismus nebo vylučování FDG.
  • Nekontrolovaný diabetes: Pacienti s nekontrolovaným diabetem (glukóza v krvi >200 mg/dl), protože může ovlivnit vychytávání FDG a výsledky PET/CT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární
Časové okno: 3 roky

Odpověď na léčbu pomocí skóre Deauville pro hodnocení příjmu FDG:

Vyhodnoťte příjem FDG pomocí 5bodové stupnice:

  1. Žádný příjem nad pozadím
  2. Vychytávání ≤ mediastinum
  3. Vychytávání > mediastinum, ale ≤ játra
  4. Středně zvýšené ve srovnání s játry
  5. Výrazně zvýšené ve srovnání s játry X: Nové vychytávání, nepravděpodobné související s lymfomem
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární
Časové okno: 3 roky
Detekce časného relapsu nebo reziduálního onemocnění pomocí F-18 FDG PET/CT pomocí SUVmax, maximální standardizovaná hodnota vychytávání (g/ml)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET/CT in adult lymphoma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18 FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit