Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spostrzeżenia metaboliczne: wpływ F-18 FDG PET/CT na chłoniaka u dorosłych

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Ocena dokładności oceny stopnia zaawansowania F-18 FDG PET/CT w chłoniaku
  2. Określenie roli F-18 FDG PET/CT w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i wykrywaniu nawrotu lub choroby resztkowej w chłoniaku
  3. Ocena korelacji wychwytu FDG z podtypami histopatologicznymi i immunofenotypami jako czynnika prognostycznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania chłoniaków w Egipcie wzrasta w ostatnich latach, przy zauważalnym wzroście liczby przypadków chłoniaka Hodgkina i nieziarniczego. Wzrost ten wynika z lepszej opieki zdrowotnej, świadomości i postępu w diagnostyce. Czynniki ryzyka obejmują infekcje, styl życia, genetykę i problemy z układem odpornościowym.

Chłoniak jest obecnie czwartym najczęściej występującym nowotworem wśród dorosłych Egipcjan i odpowiada za około 8,4% wszystkich nowych przypadków nowotworów rocznie. W miarę wzrostu ciężaru chłoniaka istotne staje się opracowanie skutecznych strategii jego diagnozowania i leczenia.

Flurodeoksyglukoza F-18 (F-18 FDG) to radioznakowany analog glukozy, który gromadzi się w komórkach aktywnych metabolicznie, takich jak komórki chłoniaka, dzięki czemu pozytonowa tomografia emisyjna / tomografia komputerowa F-18 FDG (PET/CT) jest bardzo czuła w wykrywaniu zmian złośliwych . Odgrywa kluczową rolę w określaniu stopnia zaawansowania chłoniaka poprzez ocenę stopnia rozprzestrzeniania się choroby.

Dodatkowo F-18 FDG PET/CT jest niezbędny do oceny odpowiedzi na leczenie, wczesnego wykrywania nawrotów i oceny rokowania pacjentów, zapewniając wartość prognostyczną poprzez ocenę choroby resztkowej i przewidywanie nawrotu. Jego zdolność do monitorowania postępu choroby i wykrywania nawracających chłoniaków dostarcza kluczowych informacji, które wpływają na decyzje terapeutyczne i długoterminowe wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Numer telefonu: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To dane z badania prospektywnego zebrane z jednoośrodkowego Oddziału Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej – Szpitala Uniwersyteckiego w Assuit, które obejmowało 62 przypadki chłoniaka, u których wykonano badanie PET/CT F-18 FDG w celu oceny stopnia zaawansowania choroby, oceny odpowiedzi na leczenie lub monitorowania po leczeniu .

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Potwierdzona diagnoza chłoniaka: U pacjenta musi zostać potwierdzona diagnoza chłoniaka na podstawie histopatologii i immunofenotypu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znanym współistniejącym nowotworem złośliwym.
  • Ciąża: Kobiety w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie podczas badania PET/CT.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie FDG.
  • Niekontrolowana cukrzyca: Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (glikemia we krwi >200 mg/dl), ponieważ może to wpływać na wychwyt FDG i wyniki badania PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowy
Ramy czasowe: 3 lata

Odpowiedź na leczenie na podstawie skali Deauville do oceny wychwytu FDG:

Oceń spożycie FDG za pomocą 5-punktowej skali:

  1. Brak absorpcji powyżej tła
  2. Wychwyt ≤ śródpiersie
  3. Wychwyt > śródpiersie, ale ≤ wątroba
  4. Umiarkowanie zwiększone w porównaniu do wątroby
  5. Znacząco zwiększone w porównaniu z wątrobą X: nowy wychwyt, mało prawdopodobny związek z chłoniakiem
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wtórny
Ramy czasowe: 3 lata
Wykryj wczesny nawrót lub chorobę resztkową za pomocą F-18 FDG PET/CT przy użyciu SUVmax, maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu (g/ml)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na 18 FDG

Subskrybuj