- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737835
Spostrzeżenia metaboliczne: wpływ F-18 FDG PET/CT na chłoniaka u dorosłych
- Ocena dokładności oceny stopnia zaawansowania F-18 FDG PET/CT w chłoniaku
- Określenie roli F-18 FDG PET/CT w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i wykrywaniu nawrotu lub choroby resztkowej w chłoniaku
- Ocena korelacji wychwytu FDG z podtypami histopatologicznymi i immunofenotypami jako czynnika prognostycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania chłoniaków w Egipcie wzrasta w ostatnich latach, przy zauważalnym wzroście liczby przypadków chłoniaka Hodgkina i nieziarniczego. Wzrost ten wynika z lepszej opieki zdrowotnej, świadomości i postępu w diagnostyce. Czynniki ryzyka obejmują infekcje, styl życia, genetykę i problemy z układem odpornościowym.
Chłoniak jest obecnie czwartym najczęściej występującym nowotworem wśród dorosłych Egipcjan i odpowiada za około 8,4% wszystkich nowych przypadków nowotworów rocznie. W miarę wzrostu ciężaru chłoniaka istotne staje się opracowanie skutecznych strategii jego diagnozowania i leczenia.
Flurodeoksyglukoza F-18 (F-18 FDG) to radioznakowany analog glukozy, który gromadzi się w komórkach aktywnych metabolicznie, takich jak komórki chłoniaka, dzięki czemu pozytonowa tomografia emisyjna / tomografia komputerowa F-18 FDG (PET/CT) jest bardzo czuła w wykrywaniu zmian złośliwych . Odgrywa kluczową rolę w określaniu stopnia zaawansowania chłoniaka poprzez ocenę stopnia rozprzestrzeniania się choroby.
Dodatkowo F-18 FDG PET/CT jest niezbędny do oceny odpowiedzi na leczenie, wczesnego wykrywania nawrotów i oceny rokowania pacjentów, zapewniając wartość prognostyczną poprzez ocenę choroby resztkowej i przewidywanie nawrotu. Jego zdolność do monitorowania postępu choroby i wykrywania nawracających chłoniaków dostarcza kluczowych informacji, które wpływają na decyzje terapeutyczne i długoterminowe wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Numer telefonu: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Numer telefonu: 00201011580757
- E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Numer telefonu: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Potwierdzona diagnoza chłoniaka: U pacjenta musi zostać potwierdzona diagnoza chłoniaka na podstawie histopatologii i immunofenotypu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znanym współistniejącym nowotworem złośliwym.
- Ciąża: Kobiety w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie podczas badania PET/CT.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, które mogą wpływać na metabolizm lub wydalanie FDG.
- Niekontrolowana cukrzyca: Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (glikemia we krwi >200 mg/dl), ponieważ może to wpływać na wychwyt FDG i wyniki badania PET/CT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podstawowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odpowiedź na leczenie na podstawie skali Deauville do oceny wychwytu FDG: Oceń spożycie FDG za pomocą 5-punktowej skali:
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wtórny
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wykryj wczesny nawrót lub chorobę resztkową za pomocą F-18 FDG PET/CT przy użyciu SUVmax, maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu (g/ml)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET/CT in adult lymphoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na 18 FDG
-
Maastricht Radiation OncologyZakończony
-
Brigham and Women's HospitalGenzyme, a Sanofi CompanyRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear InnovationZakończonyPozytonowa tomografia emisyjna i tomografia komputerowa z wiązką stożkową
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreRekrutacyjny
-
Zhejiang UniversityZakończonyGruczolakorak trzustki | Diagnoza | Inscenizacja | 18F-FDG | 18F-FAPIChiny
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid ServicesZakończony
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Mayo ClinicWycofaneNowotwór piersiStany Zjednoczone
-
Duke UniversityRekrutacyjnyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone