Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk innsikt: virkningen av F-18 FDG PET/CT i voksen lymfom

12. desember 2024 oppdatert av: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. For å vurdere iscenesettelsesnøyaktigheten av F-18 FDG PET/CT ved lymfom
  2. Bestem rollen til F-18 FDG PET/CT i overvåking av behandlingsrespons og påvisning av tilbakefall eller gjenværende sykdom i lymfom
  3. For å evaluere FDG-opptakskorrelasjon med histopatologiske subtyper og immunfenotyper som en prognostisk faktor.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av lymfom i Egypt har økt de siste årene, med en merkbar økning i både Hodgkins og non-Hodgkins lymfomtilfeller. Denne økningen skyldes bedre helsetjenester, bevissthet og diagnostiske fremskritt. Risikofaktorer inkluderer infeksjoner, livsstil, genetikk og problemer med immunsystemet.

Lymfom er nå den fjerde mest utbredte kreftformen blant egyptiske voksne, og utgjør omtrent 8,4 % av alle nye krefttilfeller årlig. Etter hvert som byrden av lymfom vokser, blir det viktig å utvikle effektive strategier for diagnose og behandling.

Flurodeoksyglukose F-18 (F-18 FDG) er en radiomerket glukoseanalog som akkumuleres i metabolsk aktive celler, slik som lymfomceller, noe som gjør F-18 FDG positronemisjonstomografi / computertomografiskanning (PET/CT) svært sensitiv for å oppdage ondartede lesjoner . Det spiller en nøkkelrolle i iscenesettelsen av lymfom ved å vurdere omfanget av sykdomsspredning.

I tillegg er F-18 FDG PET/CT avgjørende for å vurdere behandlingsrespons, oppdage tilbakefall tidlig og evaluere prognosen til pasienter, tilby prognostisk verdi ved å evaluere gjenværende sykdom og forutsi tilbakefall. Dens evne til å overvåke sykdomsprogresjon og oppdage tilbakevendende lymfom gir kritisk innsikt som veileder terapeutiske beslutninger og langsiktige resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Telefonnummer: 00201063490867
  • E-post: ayota17@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv studiedata samlet inn fra et enkeltsenter for klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling - Assuit universitetssykehus, som inkluderte 62 lymfomtilfeller som gjennomgikk F-18 FDG PET/CT for sykdomsstadie, vurdering av behandlingsrespons eller overvåking etter behandling. .

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Pasienten må være eldre enn 18 år.
  • Bekreftet diagnose av lymfom: Pasienten må ha en bekreftet diagnose av lymfom basert på histopatologi og immunfenotyping.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent samtidig malignitet.
  • Graviditet: Gravide kvinner på grunn av den potensielle risikoen forbundet med strålingseksponering fra PET/CT-skanningen.
  • Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Pasienter med betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon som kan påvirke FDG-metabolisme eller utskillelse.
  • Ukontrollert diabetes: Pasienter med ukontrollert diabetes (blodglukose >200 mg/dL), da det kan påvirke FDG-opptak og PET/CT-resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primære
Tidsramme: 3 år

Behandlingsrespons ved å bruke Deauville-score for FDG-opptaksevaluering:

Evaluer FDG-opptak ved å bruke 5-punktsskalaen:

  1. Ingen opptak over bakgrunn
  2. Opptak ≤ ​​mediastinum
  3. Opptak > mediastinum men ≤ lever
  4. Moderat økt sammenlignet med lever
  5. Markert økt sammenlignet med lever X: Nytt opptak, usannsynlig relatert til lymfom
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundær
Tidsramme: 3 år
Oppdag tidlig tilbakefall eller gjenværende sykdom ved bruk av F-18 FDG PET/CT ved bruk av SUVmax, maksimal standardisert opptaksverdi (g/mL)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere