- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737835
Metabolsk innsikt: virkningen av F-18 FDG PET/CT i voksen lymfom
- For å vurdere iscenesettelsesnøyaktigheten av F-18 FDG PET/CT ved lymfom
- Bestem rollen til F-18 FDG PET/CT i overvåking av behandlingsrespons og påvisning av tilbakefall eller gjenværende sykdom i lymfom
- For å evaluere FDG-opptakskorrelasjon med histopatologiske subtyper og immunfenotyper som en prognostisk faktor.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av lymfom i Egypt har økt de siste årene, med en merkbar økning i både Hodgkins og non-Hodgkins lymfomtilfeller. Denne økningen skyldes bedre helsetjenester, bevissthet og diagnostiske fremskritt. Risikofaktorer inkluderer infeksjoner, livsstil, genetikk og problemer med immunsystemet.
Lymfom er nå den fjerde mest utbredte kreftformen blant egyptiske voksne, og utgjør omtrent 8,4 % av alle nye krefttilfeller årlig. Etter hvert som byrden av lymfom vokser, blir det viktig å utvikle effektive strategier for diagnose og behandling.
Flurodeoksyglukose F-18 (F-18 FDG) er en radiomerket glukoseanalog som akkumuleres i metabolsk aktive celler, slik som lymfomceller, noe som gjør F-18 FDG positronemisjonstomografi / computertomografiskanning (PET/CT) svært sensitiv for å oppdage ondartede lesjoner . Det spiller en nøkkelrolle i iscenesettelsen av lymfom ved å vurdere omfanget av sykdomsspredning.
I tillegg er F-18 FDG PET/CT avgjørende for å vurdere behandlingsrespons, oppdage tilbakefall tidlig og evaluere prognosen til pasienter, tilby prognostisk verdi ved å evaluere gjenværende sykdom og forutsi tilbakefall. Dens evne til å overvåke sykdomsprogresjon og oppdage tilbakevendende lymfom gir kritisk innsikt som veileder terapeutiske beslutninger og langsiktige resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Telefonnummer: 00201063490867
- E-post: ayota17@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Telefonnummer: 00201011580757
- E-post: mmekkawy@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Telefonnummer: 00201063490867
- E-post: ayota17@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Pasienten må være eldre enn 18 år.
- Bekreftet diagnose av lymfom: Pasienten må ha en bekreftet diagnose av lymfom basert på histopatologi og immunfenotyping.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent samtidig malignitet.
- Graviditet: Gravide kvinner på grunn av den potensielle risikoen forbundet med strålingseksponering fra PET/CT-skanningen.
- Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Pasienter med betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon som kan påvirke FDG-metabolisme eller utskillelse.
- Ukontrollert diabetes: Pasienter med ukontrollert diabetes (blodglukose >200 mg/dL), da det kan påvirke FDG-opptak og PET/CT-resultater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære
Tidsramme: 3 år
|
Behandlingsrespons ved å bruke Deauville-score for FDG-opptaksevaluering: Evaluer FDG-opptak ved å bruke 5-punktsskalaen:
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær
Tidsramme: 3 år
|
Oppdag tidlig tilbakefall eller gjenværende sykdom ved bruk av F-18 FDG PET/CT ved bruk av SUVmax, maksimal standardisert opptaksverdi (g/mL)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET/CT in adult lymphoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .