- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06737835
Metabolisk indsigt: virkningen af F-18 FDG PET/CT ved voksen lymfom
- At vurdere iscenesættelsesnøjagtigheden af F-18 FDG PET/CT ved lymfom
- Bestem rollen af F-18 FDG PET/CT i overvågning af behandlingsrespons og påvisning af tilbagefald eller resterende sygdom i lymfom
- At evaluere FDG-optagelseskorrelation med histopatologiske undertyper og immunfænotyper som en prognostisk faktor.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af lymfom i Egypten har været stigende i de senere år, med en mærkbar stigning i både Hodgkins og non-Hodgkins lymfom tilfælde. Denne stigning skyldes bedre sundhedspleje, bevidsthed og diagnostiske fremskridt. Risikofaktorer omfatter infektioner, livsstil, genetik og problemer med immunsystemet.
Lymfom er nu den fjerde mest udbredte kræftsygdom blandt egyptiske voksne og tegner sig for cirka 8,4 % af alle nye kræfttilfælde årligt. Efterhånden som byrden af lymfom vokser, bliver det vigtigt at udvikle effektive strategier for dets diagnose og behandling.
Flurodeoxyglucose F-18 (F-18 FDG) er en radioaktivt mærket glukoseanalog, der akkumuleres i metabolisk aktive celler, såsom lymfomceller, hvilket gør F-18 FDG positronemissionstomografi/computertomografiskanning (PET/CT) meget følsom til påvisning af maligne læsioner . Det spiller en nøglerolle i iscenesættelse af lymfom ved at vurdere omfanget af sygdomsspredning.
Derudover er F-18 FDG PET/CT afgørende for vurdering af behandlingsrespons, tidlig opdagelse af tilbagefald og evaluering af patienters prognose, hvilket giver prognostisk værdi ved at evaluere resterende sygdom og forudsige tilbagefald. Dens evne til at overvåge sygdomsprogression og detektere tilbagevendende lymfom giver kritiske indsigter, der guider terapeutiske beslutninger og langsigtede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Telefonnummer: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Telefonnummer: 00201011580757
- E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Telefonnummer: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Patienten skal være ældre end 18 år.
- Bekræftet diagnose af lymfom: Patienten skal have en bekræftet diagnose af lymfom baseret på histopatologi og immunfænotyping.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt samtidig malignitet.
- Graviditet: Gravide kvinder på grund af de potentielle risici forbundet med strålingseksponering fra PET/CT-scanningen.
- Svært nedsat nyre- eller leverfunktion: Patienter med betydelig nyre- eller leverdysfunktion, som kan påvirke FDG-metabolisme eller udskillelse.
- Ukontrolleret diabetes: Patienter med ukontrolleret diabetes (blodglukose >200 mg/dL), da det kan påvirke FDG-optagelse og PET/CT-resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær
Tidsramme: 3 år
|
Behandlingsrespons ved hjælp af Deauville-score til FDG-optagelsesevaluering: Evaluer FDG-optagelsen ved hjælp af 5-punktsskalaen:
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær
Tidsramme: 3 år
|
Opdag tidligt tilbagefald eller resterende sygdom ved hjælp af F-18 FDG PET/CT ved hjælp af SUVmax, maksimal standardiseret optagelsesværdi (g/mL)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PET/CT in adult lymphoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 18 FDG
-
Maastricht Radiation OncologyAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalGenzyme, a Sanofi CompanyRekruttering
-
University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid ServicesAfsluttet
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear InnovationAfsluttetPositron-emissionstomografi og keglestrålecomputertomografi
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Zhejiang UniversityAfsluttetBugspytkirtel Adenocarcinom | Diagnose | Iscenesættelse | 18F-FDG | 18F-FAPIKina
-
Duke UniversityRekrutteringOropharynx CancerForenede Stater
-
Mayo ClinicTrukket tilbageNeoplasma i brystetForenede Stater