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Approfondimenti metabolici: l'impatto della PET/CT F-18 FDG nel linfoma dell'adulto

12 dicembre 2024 aggiornato da: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Valutare l'accuratezza della stadiazione della PET/CT F-18 FDG nel linfoma
  2. Determinare il ruolo della PET/CT F-18 FDG nel monitorare la risposta al trattamento e nel rilevare recidive o malattia residua nel linfoma
  3. Valutare la correlazione dell'assorbimento di FDG con sottotipi istopatologici e immunofenotipi come fattore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del linfoma in Egitto è aumentata negli ultimi anni, con un notevole aumento sia dei casi di linfoma Hodgkin che di quelli non Hodgkin. Questo aumento è dovuto a una migliore assistenza sanitaria, alla consapevolezza e ai progressi diagnostici. I fattori di rischio includono infezioni, stile di vita, genetica e problemi del sistema immunitario.

Il linfoma è ora il quarto tumore più diffuso tra gli adulti egiziani, rappresentando circa l’8,4% di tutti i nuovi casi di cancro ogni anno. Con l’aumento del peso del linfoma, diventa essenziale sviluppare strategie efficaci per la sua diagnosi e gestione.

Il fluorodesossiglucosio F-18 (F-18 FDG) è un analogo del glucosio radiomarcato che si accumula nelle cellule metabolicamente attive, come le cellule di linfoma, rendendo la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) F-18 FDG altamente sensibile per il rilevamento di lesioni maligne . Svolge un ruolo chiave nella stadiazione del linfoma valutando l’entità della diffusione della malattia.

Inoltre, la PET/CT F-18 FDG è essenziale per valutare la risposta al trattamento, individuare precocemente le recidive e valutare la prognosi dei pazienti, offrendo valore prognostico valutando la malattia residua e prevedendo la recidiva. La sua capacità di monitorare la progressione della malattia e rilevare linfomi ricorrenti fornisce informazioni fondamentali che guidano le decisioni terapeutiche e i risultati a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Numero di telefono: 00201063490867
  • Email: ayota17@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di dati di uno studio prospettico raccolti da un dipartimento monocentrico di oncologia clinica e medicina nucleare - Assuit University Hospital, che includeva 62 casi di linfoma sottoposti a PET/CT F-18 FDG per la stadiazione della malattia, la valutazione della risposta al trattamento o il monitoraggio post-trattamento .

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: il paziente deve avere più di 18 anni.
  • Diagnosi confermata di linfoma: il paziente deve avere una diagnosi confermata di linfoma basata sull'istopatologia e sull'immunofenotipizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori maligni concomitanti noti.
  • Gravidanza: donne incinte a causa dei potenziali rischi associati all'esposizione alle radiazioni derivanti dalla scansione PET/TC.
  • Grave insufficienza renale o epatica: pazienti con disfunzione renale o epatica significativa che potrebbe influenzare il metabolismo o l'escrezione di FDG.
  • Diabete non controllato: pazienti con diabete non controllato (glicemia >200 mg/dl), poiché può influenzare l'assorbimento di FDG e i risultati PET/CT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primario
Lasso di tempo: 3 anni

Risposta al trattamento utilizzando il punteggio Deauville per la valutazione dell'assorbimento di FDG:

Valutare l’assorbimento di FDG utilizzando la scala a 5 punti:

  1. Nessuna ripresa sopra lo sfondo
  2. Assorbimento ≤ mediastino
  3. Captazione > mediastino ma ≤ fegato
  4. Moderatamente aumentato rispetto al fegato
  5. Notevolmente aumentato rispetto al fegato X: nuova captazione, improbabile correlata al linfoma
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
secondario
Lasso di tempo: 3 anni
Rilevare la recidiva precoce o la malattia residua utilizzando la PET/CT F-18 FDG utilizzando SUVmax, valore massimo di assorbimento standardizzato (g/mL)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/CT in adult lymphoma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18 FDG

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