- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737835
Metabolic Insights: F-18 FDG PET/CT:n vaikutus aikuisten lymfoomaan
- F-18 FDG PET/CT:n staging-tarkkuuden arvioiminen lymfoomassa
- Määritä F-18 FDG PET/CT:n rooli hoitovasteen seurannassa ja lymfooman uusiutumisen tai jäännössairauden havaitsemisessa
- Arvioida FDG:n oton korrelaatio histopatologisten alatyyppien ja immunofenotyyppien kanssa prognostisena tekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfooman ilmaantuvuus Egyptissä on lisääntynyt viime vuosina, ja sekä Hodgkinin että non-Hodgkinin lymfoomatapaukset ovat lisääntyneet huomattavasti. Tämä kasvu johtuu paremmasta terveydenhuollosta, tietoisuudesta ja diagnostiikan edistymisestä. Riskitekijöitä ovat infektiot, elämäntavat, genetiikka ja immuunijärjestelmän ongelmat.
Lymfooma on nyt neljänneksi yleisin syöpä egyptiläisten aikuisten keskuudessa, ja sen osuus kaikista uusista syöpätapauksista vuosittain on noin 8,4 %. Lymfooman taakan kasvaessa on välttämätöntä kehittää tehokkaita strategioita sen diagnosointiin ja hoitoon.
Flurodeoksiglukoosi F-18 (F-18 FDG) on radioleimattu glukoosianalogi, joka kerääntyy metabolisesti aktiivisiin soluihin, kuten lymfoomasoluihin, tehden F-18 FDG -positroniemissiotomografiasta / tietokonetomografiakuvauksesta (PET/CT) erittäin herkän pahanlaatuisten leesioiden havaitsemiseen. . Sillä on keskeinen rooli lymfooman vaiheittamisessa arvioimalla taudin leviämisen laajuutta.
Lisäksi F-18 FDG PET/CT on välttämätön hoitovasteen arvioimiseksi, uusiutumisen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa ja potilaiden ennusteen arvioinnissa. Se tarjoaa ennustearvoa arvioimalla jäännössairautta ja ennustamalla uusiutumista. Sen kyky seurata taudin etenemistä ja havaita uusiutuva lymfooma tarjoaa kriittisiä oivalluksia, jotka ohjaavat terapeuttisia päätöksiä ja pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Puhelinnumero: 00201063490867
- Sähköposti: ayota17@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Puhelinnumero: 00201011580757
- Sähköposti: mmekkawy@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Puhelinnumero: 00201063490867
- Sähköposti: ayota17@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: Potilaan tulee olla yli 18-vuotias.
- Vahvistettu lymfooman diagnoosi: Potilaalla on oltava vahvistettu lymfooman diagnoosi histopatologiaan ja immunofenotyypitykseen perustuen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tunnetaan samanaikainen pahanlaatuisuus.
- Raskaus: Raskaana olevat naiset PET/CT-skannauksen säteilyaltistukseen liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta: Potilaat, joilla on merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa FDG:n metaboliaan tai erittymiseen.
- Hallitsematon diabetes: Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes (verensokeri >200 mg/dl), koska se voi vaikuttaa FDG:n ottoon ja PET/CT-tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitovaste käyttämällä Deauville-pisteitä FDG:n sisäänoton arviointiin: Arvioi FDG:n otto 5 pisteen asteikolla:
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tunnista varhainen relapsi tai jäännössairaus käyttämällä F-18 FDG PET/CT:tä käyttämällä SUVmaxia, suurin standardoitu sisäänottoarvo (g/ml)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET/CT in adult lymphoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .