- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06737835
Metabolic Insights: Az F-18 FDG PET/CT hatása felnőttkori limfómában
- Az F-18 FDG PET/CT stádiumbesorolási pontosságának értékelése limfómában
- Határozza meg az F-18 FDG PET/CT szerepét a kezelési válasz nyomon követésében és a relapszus vagy residuális betegség kimutatásában limfómában
- Az FDG-felvétel korrelációjának értékelése a hisztopatológiai altípusokkal és immunfenotípusokkal, mint prognosztikai faktorral.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A limfóma előfordulása Egyiptomban az elmúlt években növekszik, és észrevehetően nőtt a Hodgkin- és a non-Hodgkin-limfómás esetek száma. Ez a növekedés a jobb egészségügyi ellátásnak, a tudatosságnak és a diagnosztikai fejlesztéseknek köszönhető. A kockázati tényezők közé tartoznak a fertőzések, az életmód, a genetika és az immunrendszeri problémák.
A limfóma ma a negyedik legelterjedtebb rák az egyiptomi felnőttek körében, ami az összes új rákos megbetegedések 8,4%-át teszi ki évente. Ahogy a limfóma terhe nő, elengedhetetlenné válik hatékony stratégiák kidolgozása annak diagnosztizálására és kezelésére.
A Flurodeoxyglucose F-18 (F-18 FDG) egy radioaktívan jelölt glükózanalóg, amely metabolikusan aktív sejtekben, például limfómasejtekben halmozódik fel, így az F-18 FDG pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) rendkívül érzékeny a rosszindulatú elváltozások kimutatására. . Kulcsszerepet játszik a limfóma stádiumba állításában a betegség terjedésének mértékének felmérésével.
Ezenkívül az F-18 FDG PET/CT elengedhetetlen a kezelési válasz értékeléséhez, a relapszusok korai felismeréséhez és a betegek prognózisának értékeléséhez, prognosztikai értéket kínálva a fennmaradó betegség értékelésével és a kiújulás előrejelzésével. A betegség progressziójának nyomon követésére és a visszatérő limfómák kimutatására való képessége kritikus betekintést nyújt a terápiás döntésekhez és a hosszú távú eredményekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Telefonszám: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Telefonszám: 00201011580757
- E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Telefonszám: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: A betegnek 18 évnél idősebbnek kell lennie.
- A limfóma megerősített diagnózisa: A páciensnek kórszövettani és immunfenotípus-meghatározás alapján megerősített limfóma diagnózissal kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Ismert egyidejű rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Terhesség: Terhes nők a PET/CT-vizsgálatból származó sugárterheléssel kapcsolatos lehetséges kockázatok miatt.
- Súlyos vese- vagy májkárosodás: súlyos vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják az FDG metabolizmusát vagy kiválasztását.
- Nem kontrollált cukorbetegség: Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek (vércukorszint >200 mg/dl), mivel befolyásolhatja az FDG-felvételt és a PET/CT-eredményeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges
Időkeret: 3 év
|
A kezelésre adott válasz a Deauville Score használatával az FDG felvétel értékeléséhez: Értékelje az FDG-felvételt az 5 fokozatú skála segítségével:
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos
Időkeret: 3 év
|
Korai relapszus vagy reziduális betegség észlelése F-18 FDG PET/CT használatával SUVmax, maximális standardizált felvételi érték (g/mL) használatával
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PET/CT in adult lymphoma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .