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Metabolische Erkenntnisse: Der Einfluss von F-18-FDG-PET/CT bei erwachsenen Lymphomen

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Zur Beurteilung der Staging-Genauigkeit der F-18-FDG-PET/CT bei Lymphomen
  2. Bestimmen Sie die Rolle der F-18-FDG-PET/CT bei der Überwachung des Behandlungsansprechens und der Erkennung von Rückfällen oder Resterkrankungen bei Lymphomen
  3. Bewertung der Korrelation der FDG-Aufnahme mit histopathologischen Subtypen und Immunphänotypen als Prognosefaktor.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Lymphomen in Ägypten hat in den letzten Jahren zugenommen, wobei sowohl die Fälle von Hodgkin- als auch Non-Hodgkin-Lymphomen deutlich zugenommen haben. Dieser Anstieg ist auf eine bessere Gesundheitsversorgung, Aufklärung und diagnostische Fortschritte zurückzuführen. Zu den Risikofaktoren zählen Infektionen, Lebensstil, Genetik und Probleme mit dem Immunsystem.

Lymphome sind mittlerweile die vierthäufigste Krebserkrankung bei Erwachsenen in Ägypten und machen jährlich etwa 8,4 % aller neuen Krebsfälle aus. Da die Belastung durch Lymphome zunimmt, wird es unerlässlich, wirksame Strategien für die Diagnose und Behandlung zu entwickeln.

Flurodeoxyglucose F-18 (F-18 FDG) ist ein radioaktiv markiertes Glukoseanalogon, das sich in stoffwechselaktiven Zellen wie Lymphomzellen anreichert, wodurch die Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) F-18 FDG für die Erkennung bösartiger Läsionen hochempfindlich ist . Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Einstufung von Lymphomen, indem es das Ausmaß der Krankheitsausbreitung beurteilt.

Darüber hinaus ist die F-18-FDG-PET/CT von wesentlicher Bedeutung für die Beurteilung des Behandlungsansprechens, die frühzeitige Erkennung von Rückfällen und die Bewertung der Prognose von Patienten. Sie bietet prognostischen Wert durch die Bewertung der Resterkrankung und die Vorhersage eines Wiederauftretens. Seine Fähigkeit, den Krankheitsverlauf zu überwachen und rezidivierende Lymphome zu erkennen, liefert wichtige Erkenntnisse, die als Grundlage für therapeutische Entscheidungen und langfristige Ergebnisse dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Telefonnummer: 00201063490867
  • E-Mail: ayota17@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um Daten einer prospektiven Studie, die von einer Einzelzentrumsabteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin am Assuit University Hospital gesammelt wurden und 62 Lymphomfälle umfassten, die sich einer F-18-FDG-PET/CT zur Stadieneinteilung der Erkrankung, zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung oder zur Überwachung nach der Behandlung unterzogen .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Der Patient muss älter als 18 Jahre sein.
  • Bestätigte Lymphomdiagnose: Der Patient muss eine bestätigte Lymphomdiagnose haben, die auf Histopathologie und Immunphänotypisierung basiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter begleitender maligner Erkrankung.
  • Schwangerschaft: Schwangere Frauen aufgrund der potenziellen Risiken, die mit der Strahlenbelastung durch den PET/CT-Scan verbunden sind.
  • Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Patienten mit erheblicher Nieren- oder Leberfunktionsstörung, die den FDG-Metabolismus oder die Ausscheidung beeinträchtigen könnte.
  • Unkontrollierter Diabetes: Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (Blutzucker > 200 mg/dl), da dieser die FDG-Aufnahme und die PET/CT-Ergebnisse beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primär
Zeitfenster: 3 Jahre

Ansprechen auf die Behandlung unter Verwendung des Deauville-Scores zur Bewertung der FDG-Aufnahme:

Bewerten Sie die FDG-Aufnahme anhand der 5-Punkte-Skala:

  1. Keine Aufnahme über dem Hintergrund
  2. Aufnahme ≤ Mediastinum
  3. Aufnahme > Mediastinum, aber ≤ Leber
  4. Mäßig erhöht im Vergleich zur Leber
  5. Deutlich erhöht im Vergleich zu Leber X: Neue Aufnahme, unwahrscheinlich im Zusammenhang mit Lymphomen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundär
Zeitfenster: 3 Jahre
Erkennen Sie einen frühen Rückfall oder eine Resterkrankung mithilfe der F-18-FDG-PET/CT unter Verwendung von SUVmax, dem maximalen standardisierten Aufnahmewert (g/ml).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET/CT in adult lymphoma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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